- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01939704
Yhteisön ja klinikan yhdistämisohjelma SFGH:ssa (CCLiP@SFGH)
maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
On yhä selvempää, että ympäristöllä, jossa lapsi asuu, leikkii ja käy koulua, on merkittävä vaikutus hänen terveyteensä.
Kun SFGH Pediatrics Clinicsissa on otettu käyttöön CCLiP-ohjelma (Community to Clinic Linkage Program), käsittelemme rutiininomaisesti terveyden sosiaalisia tekijöitä perheiden läsnä ollessa.
Satunnaistamme potilaat saamaan joko CCLiP-interventiota tai standardihoitoa.
Arvioimme ohjelmallisen tuloksen, terveydenhuollon käyttötiedot ja sijoitetun pääoman tuottotiedot.
Oletamme, että huomioimalla terveyttä edistävät ympäristö- ja sosiaaliset tekijät sairaanhoitokodin ympäristössä, pystymme yhdistämään perheet paremmin yhteisön resursseihin, mahdollistamaan terveydenhuollon resurssien tarkoituksenmukaisemman käytön, parantamaan terveydentilaa ja lisäämään potilaiden tyytyväisyyttä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme 4-haaraista, 18 kuukauden satunnaistettua kliinistä kontrollitutkimusta terveyden sosiaalisten taustatekijöiden käsittelemiseksi, terveydentilan ja terveydenhuoltotyytyväisyyden parantamiseksi sekä terveydenhuollon käyttötapojen muuttamiseksi San Franciscon yleissairaalan lasten kiireellisen hoidon ja perushoidon klinikoilla.
Vertaamme CCLiP-protokollaamme normaaliin hoitoon sekä lasten perushoidon klinikalla että kiireellisessä hoidossa.
Kaikki osat (interventio ja valvonta) sisältävät perustutkimuksen, joka sisältää sosiaalisten tarpeiden arvioinnin, terveydenhuollon tilan, terveydenhuoltotyytyväisyyden ja terveydenhuollon käytön arvioinnin; ja kaksi puhelinpohjaista seurantatutkimusta 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Interventioryhmissä olevat potilaat (olipa sitten kiireellisessä hoidossa tai perusterveydenhuollossa) saavat enintään 3 kuukauden interventioprotokollan, joka sisältää 30 minuutin paikan päällä tapahtuvan hoidon ilmoittautumishetkellä sekä kahdesti kuukaudessa suoritettavat seurantapuhelut enintään 3 kuukautta sosiaalisten tarpeiden täyttämiseen.
Kaikkien käsivarsien potilaat saavat 3 ja 6 kuukauden seurantatutkimukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1809
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti tai espanja puhuminen
- Vanhempi/hoitaja, joka seuraa SFGH:n perushoidon tai kiireellisen hoidon klinikan potilaan 0–17 vuotta
- Suostuva aikuinen, joka on vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englantia tai ei-espanjaa puhuva hoitaja
- Alle 18-vuotias hoitaja
- Potilaan mukana tuleva hoitaja ei tunne lapsen elämäntilannetta
- Perhe osallistui tutkimukseen aiemmin
- Ei-San Franciscon asukas
- Sijalapsi tai lapsi klinikalla lastensuojelutarkastusta varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Pediatric Primary Care Control
Perustutkimus, johon sisältyy sosiaaliset tarpeet, terveydenhuollon tilan, terveydenhuoltotyytyväisyyden ja terveydenhuollon käyttöasteen arviointi sekä kaksi puhelinpohjaista seurantatutkimusta 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
|
Ei väliintuloa: Lasten kiireellisen hoidon valvonta
Perustutkimus, johon sisältyy sosiaaliset tarpeet, terveydenhuollon tilan, terveydenhuoltotyytyväisyyden ja terveydenhuollon käyttöasteen arviointi sekä kaksi puhelinpohjaista seurantatutkimusta 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
|
Kokeellinen: Lasten perushoidon interventio
Perustutkimus, joka sisältää sosiaalisten tarpeiden arvioinnin, terveydenhuollon tilan, terveydenhuoltotyytyväisyyden ja terveydenhuollon käyttöasteen arvioinnin; 30 minuuttia paikan päällä, kaksi kertaa kuukaudessa seurantapuhelut jopa 3 kuukauden ajan sosiaalisiin tarpeisiin vastaamiseksi
|
30 minuutin paikan päällä tapahtuva interventio sekä kahden viikon välein soitetut seurantapuhelut sosiaalisten tarpeiden ja terveydenhuollon tilan käsittelemiseksi.
|
|
Kokeellinen: Lasten kiireellisen hoidon interventio
Perustutkimus, joka sisältää sosiaalisten tarpeiden arvioinnin, terveydenhuollon tilan, terveydenhuoltotyytyväisyyden ja terveydenhuollon käyttöasteen arvioinnin; 30 minuuttia paikan päällä, kaksi kertaa kuukaudessa seurantapuhelut jopa 3 kuukauden ajan sosiaalisiin tarpeisiin vastaamiseksi
|
3 kuukauden interventioprotokolla, mukaan lukien 30 minuutin paikan päällä tapahtuva interventio ja kahdesti kuukaudessa soitetut puhelut sosiaalisten tarpeiden ja terveydenhuollon tilan käsittelemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen yhteys yhteisön resursseihin ja julkisiin etuihin
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tämä arvioidaan 3 kuukautta ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen puhelimitse täytetyillä kyselylomakkeilla.
|
jopa 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan 3 kuukautta ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen puhelimitse täytetyillä kyselylomakkeilla.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Lapsen terveydentila
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan 3 kuukautta ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen puhelimitse täytetyillä kyselylomakkeilla.
|
jopa 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan tyytyväisyys hoitoon / yhteys kliiniseen ympäristöön
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan 3 kuukautta ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen puhelimitse täytetyillä kyselylomakkeilla.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Larson K, Russ SA, Crall JJ, Halfon N. Influence of multiple social risks on children's health. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):337-44. doi: 10.1542/peds.2007-0447.
- Wood PR, Smith LA, Romero D, Bradshaw P, Wise PH, Chavkin W. Relationships between welfare status, health insurance status, and health and medical care among children with asthma. Am J Public Health. 2002 Sep;92(9):1446-52. doi: 10.2105/ajph.92.9.1446.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T. Welfare reform and the health of young children: a sentinel survey in 6 US cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jul;156(7):678-84. doi: 10.1001/archpedi.156.7.678.
- Frank DA, Neault NB, Skalicky A, Cook JT, Wilson JD, Levenson S, Meyers AF, Heeren T, Cutts DB, Casey PH, Black MM, Berkowitz C. Heat or eat: the Low Income Home Energy Assistance Program and nutritional and health risks among children less than 3 years of age. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1293-302. doi: 10.1542/peds.2005-2943.
- Meyers A, Cutts D, Frank DA, Levenson S, Skalicky A, Heeren T, Cook J, Berkowitz C, Black M, Casey P, Zaldivar N. Subsidized housing and children's nutritional status: data from a multisite surveillance study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):551-6. doi: 10.1001/archpedi.159.6.551.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
- Lawton E, Leiter K, Todd J, Smith L. Welfare reform: advocacy and intervention in the health care setting. Public Health Rep. 1999 Nov-Dec;114(6):540-9. doi: 10.1093/phr/114.6.540.
- Hanson M, Lawton E. Between a rock and a hard place: The prevalence and severity of unmet legal needs in the pediatric emergency department setting. Medical Legal Partnership for Children, 2007.
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bikson K, McGuire J, Blue-Howells J, Seldin-Sommer L. Psychosocial problems in primary care: patient and provider perceptions. Soc Work Health Care. 2009;48(8):736-49. doi: 10.1080/00981380902929057.
- Keller D, Jones N, Savageau JA, Cashman SB. Development of a brief questionnaire to identify families in need of legal advocacy to improve child health. Ambul Pediatr. 2008 Jul-Aug;8(4):266-9. doi: 10.1016/j.ambp.2008.04.004. Epub 2008 May 27.
- Black MM, Cutts DB, Frank DA, Geppert J, Skalicky A, Levenson S, Casey PH, Berkowitz C, Zaldivar N, Cook JT, Meyers AF, Herren T; Children's Sentinel Nutritional Assessment Program Study Group. Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children participation and infants' growth and health: a multisite surveillance study. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):169-76. doi: 10.1542/peds.114.1.169.
- Jones SJ, Jahns L, Laraia BA, Haughton B. Lower risk of overweight in school-aged food insecure girls who participate in food assistance: results from the panel study of income dynamics child development supplement. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Aug;157(8):780-4. doi: 10.1001/archpedi.157.8.780.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T, Nord M. Food insecurity is associated with adverse health outcomes among human infants and toddlers. J Nutr. 2004 Jun;134(6):1432-8. doi: 10.1093/jn/134.6.##.
- Cook JT, Frank DA, Levenson SM, Neault NB, Heeren TC, Black MM, Berkowitz C, Casey PH, Meyers AF, Cutts DB, Chilton M. Child food insecurity increases risks posed by household food insecurity to young children's health. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1073-6. doi: 10.1093/jn/136.4.1073.
- Pantell MS, Hessler D, Long D, Alqassari M, Schudel C, Laves E, Velazquez DE, Amaya A, Sweeney P, Burns A, Harrison FL, Adler NE, Gottlieb LM. Effects of In-Person Navigation to Address Family Social Needs on Child Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e206445. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.6445.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Laves E, Burns A, Amaya A, Schudel C, Sweeney P, Adler N. Are acute care settings amenable to addressing patient social needs: A sub-group analysis. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2108-2109. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gottlieb LM, Hessler D, Long D, Laves E, Burns AR, Amaya A, Sweeney P, Schudel C, Adler NE. Effects of Social Needs Screening and In-Person Service Navigation on Child Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 7;170(11):e162521. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.2521. Epub 2016 Nov 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-11628
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .