- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01939704
SFGH의 커뮤니티-클리닉 연계 프로그램 (CCLiP@SFGH)
2019년 12월 16일 업데이트: University of California, San Francisco
아이가 살고, 놀고, 학교에 다니는 환경이 아이의 건강에 상당한 영향을 미친다는 것이 점점 더 분명해지고 있습니다.
SFGH Pediatrics Clinics에서 Community to Clinic Linkage Program(CCLiP)을 구현하여 가족이 있을 때 건강의 사회적 결정 요인을 일상적으로 다룰 것입니다.
CCLiP 중재 또는 표준 치료를 받도록 환자를 무작위 배정합니다.
프로그램 결과, 의료 이용 데이터 및 투자 수익 데이터를 평가합니다.
우리는 메디컬 홈 환경 내에서 건강에 기여하는 환경 및 사회적 요인을 해결함으로써 가족을 지역 사회 자원에 더 잘 연결하고 의료 자원을 보다 적절하게 사용할 수 있게 하며 건강 상태를 개선하고 환자 만족도를 높일 수 있을 것이라고 가정합니다. .
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
우리는 San Francisco General Hospital의 Pediatric Urgent Care 및 Primary Care Clinics에서 건강의 사회적 결정 요인을 다루고, 건강 상태 및 의료 서비스 만족도를 개선하고, 의료 이용 패턴을 변경하기 위해 4군, 18개월 무작위 대조 임상 시험을 제안합니다.
CCLiP 프로토콜을 Pediatric Primary Care Clinic 및 Urgent Care 모두에서 표준 치료와 비교할 것입니다.
모든 부문(개입 및 통제)에는 사회적 요구 평가, 건강 관리 상태, 건강 관리 만족도 및 건강 관리 이용 평가를 포함한 기본 조사가 포함됩니다. 그리고 3개월과 6개월에 2번의 전화 기반 후속 조사.
개입 부문의 환자(긴급 치료 또는 1차 진료)는 등록 시 30분 현장 개입과 최대 월 2회 후속 전화 통화를 포함하는 최대 3개월의 개입 프로토콜을 받게 됩니다. 사회적 필요를 해결하는 데 도움이 되는 3개월.
모든 팔의 환자는 3개월 및 6개월 추적 조사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1809
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 0-17세 SFGH 1차 진료 또는 긴급 진료 클리닉 환자를 동반하는 부모/간병인
- 만 18세 이상의 동의 성인
제외 기준:
- 비영어권 또는 비스페인어 구사 간병인
- 18세 미만의 간병인
- 환자를 동반한 간병인은 아동의 생활 상황에 익숙하지 않습니다.
- 이전에 연구에 참여한 가족
- 샌프란시스코 비거주자
- 아동 보호 허가 시험을 위해 위탁 아동 또는 아동을 진료소에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 소아 1차 진료 통제
사회적 욕구 평가, 건강 관리 상태, 건강 관리 만족도 및 건강 관리 이용 평가를 포함한 기본 조사 및 3개월 및 6개월에 두 번의 전화 기반 후속 조사.
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간섭 없음: 소아 긴급 치료 제어
사회적 욕구 평가, 건강 관리 상태, 건강 관리 만족도 및 건강 관리 이용 평가를 포함한 기본 조사 및 3개월 및 6개월에 두 번의 전화 기반 후속 조사.
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실험적: 소아 1차 진료 개입
사회적 요구 평가, 건강 관리 상태, 건강 관리 만족도 및 건강 관리 이용 평가를 포함하는 기본 조사 30분 현장 개입, 최대 3개월 동안 월 2회 후속 전화 통화를 통해 사회적 요구 사항을 해결하는 데 도움이 됩니다.
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사회적 필요 및 건강 관리 상태를 해결하기 위해 2주에 한 번 후속 전화 통화가 포함된 30분 현장 개입.
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실험적: 소아 긴급 치료 개입
사회적 요구 평가, 건강 관리 상태, 건강 관리 만족도 및 건강 관리 이용 평가를 포함하는 기본 조사 30분 현장 개입, 최대 3개월 동안 월 2회 후속 전화 통화를 통해 사회적 요구 사항을 해결하는 데 도움이 됩니다.
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30분 현장 개입 및 사회적 필요 및 건강 관리 상태를 해결하기 위한 월 2회 전화 통화를 포함하는 3개월 개입 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 사회 자원 및 공공 혜택에 대한 가족의 연결
기간: 기준선 이후 최대 6개월
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이것은 등록 후 3개월 및 6개월에 전화로 관리되는 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선 이후 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 건강 관리 활용
기간: 최대 6개월
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이것은 등록 후 3개월 및 6개월에 전화로 관리되는 설문지를 통해 평가됩니다.
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최대 6개월
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어린이 건강 상태
기간: 최대 6개월
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이것은 등록 후 3개월 및 6개월에 전화로 관리되는 설문지를 통해 평가됩니다.
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최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 대한 간병인의 만족도/임상 환경과의 연결성
기간: 최대 6개월
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이것은 등록 후 3개월 및 6개월에 전화로 관리되는 설문지를 통해 평가됩니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Larson K, Russ SA, Crall JJ, Halfon N. Influence of multiple social risks on children's health. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):337-44. doi: 10.1542/peds.2007-0447.
- Wood PR, Smith LA, Romero D, Bradshaw P, Wise PH, Chavkin W. Relationships between welfare status, health insurance status, and health and medical care among children with asthma. Am J Public Health. 2002 Sep;92(9):1446-52. doi: 10.2105/ajph.92.9.1446.
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- Frank DA, Neault NB, Skalicky A, Cook JT, Wilson JD, Levenson S, Meyers AF, Heeren T, Cutts DB, Casey PH, Black MM, Berkowitz C. Heat or eat: the Low Income Home Energy Assistance Program and nutritional and health risks among children less than 3 years of age. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1293-302. doi: 10.1542/peds.2005-2943.
- Meyers A, Cutts D, Frank DA, Levenson S, Skalicky A, Heeren T, Cook J, Berkowitz C, Black M, Casey P, Zaldivar N. Subsidized housing and children's nutritional status: data from a multisite surveillance study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):551-6. doi: 10.1001/archpedi.159.6.551.
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- Pantell MS, Hessler D, Long D, Alqassari M, Schudel C, Laves E, Velazquez DE, Amaya A, Sweeney P, Burns A, Harrison FL, Adler NE, Gottlieb LM. Effects of In-Person Navigation to Address Family Social Needs on Child Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e206445. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.6445.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Laves E, Burns A, Amaya A, Schudel C, Sweeney P, Adler N. Are acute care settings amenable to addressing patient social needs: A sub-group analysis. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2108-2109. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gottlieb LM, Hessler D, Long D, Laves E, Burns AR, Amaya A, Sweeney P, Schudel C, Adler NE. Effects of Social Needs Screening and In-Person Service Navigation on Child Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 7;170(11):e162521. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.2521. Epub 2016 Nov 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-11628
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