Programa de vinculación de la comunidad con la clínica en SFGH (CCLiP@SFGH)
16 de diciembre de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco
Cada vez es más claro que el entorno en el que vive, juega y va a la escuela un niño tiene un impacto significativo en su salud.
Con la implementación de un Programa de Vinculación entre la Comunidad y la Clínica (CCLiP) en las Clínicas Pediátricas del SFGH, abordaremos de manera rutinaria los Determinantes Sociales de la Salud cuando las familias se presenten.
Aleatorizaremos a los pacientes para que reciban la intervención CCLiP o el estándar de atención.
Evaluaremos el resultado programático, los datos de utilización de la atención médica y los datos de retorno de la inversión.
Presumimos que al abordar los factores ambientales y sociales que contribuyen a la salud dentro del entorno del hogar médico, podremos conectar mejor a las familias con los recursos de la comunidad, permitir un uso más apropiado de los recursos de atención médica, mejorar el estado de salud y aumentar la satisfacción del paciente. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proponemos un ensayo clínico de control aleatorizado de 4 brazos y 18 meses para abordar los determinantes sociales de la salud, mejorar el estado de salud y la satisfacción con la atención médica, y cambiar los patrones de utilización de la atención médica en las Clínicas de Atención Primaria y de Atención Urgente Pediátrica en el Hospital General de San Francisco.
Compararemos nuestro protocolo CCLiP con el estándar de atención tanto en la Clínica de atención primaria pediátrica como en la Atención de urgencia.
Todos los brazos (intervención y control) incluyen una encuesta de referencia que incluye la evaluación de las necesidades sociales, el estado de la atención médica, la satisfacción con la atención médica y la evaluación de la utilización de la atención médica; y dos encuestas telefónicas de seguimiento a los 3 y 6 meses.
Los pacientes en los brazos de intervención (ya sea en atención de urgencia o atención primaria) recibirán un máximo de 3 meses de protocolo de intervención que incluye una intervención en el lugar de 30 minutos en el momento de la inscripción, además de llamadas telefónicas de seguimiento dos veces al mes por hasta 3 meses para ayudar a abordar las necesidades sociales.
Los pacientes de todos los brazos recibirán encuestas de seguimiento a los 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1809
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles o español
- Padre/cuidador que acompaña a un paciente de la Clínica de Atención Primaria o de Atención Urgente del SFGH de 0 a 17 años
- Mayor de edad que consiente mayor o igual a 18 años
Criterio de exclusión:
- Cuidador que no habla inglés o español
- Cuidador menor de 18 años
- El cuidador que acompaña al paciente no está familiarizado con la situación de vida del niño
- La familia participó en el estudio anteriormente
- No residente de San Francisco
- Niño adoptivo o niño en la clínica para un examen de autorización de protección infantil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de Atención Primaria Pediátrica
Encuesta de referencia con una evaluación de las necesidades sociales, el estado de la atención médica, la satisfacción con la atención médica y la evaluación de la utilización de la atención médica y dos encuestas de seguimiento telefónicas a los 3 y 6 meses.
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Sin intervención: Control de Urgencias Pediátricas
Encuesta de referencia con una evaluación de las necesidades sociales, el estado de la atención médica, la satisfacción con la atención médica y la evaluación de la utilización de la atención médica y dos encuestas de seguimiento telefónicas a los 3 y 6 meses.
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Experimental: Intervención de atención primaria pediátrica
Encuesta de referencia que incluye la evaluación de las necesidades sociales, el estado de la atención médica, la satisfacción con la atención médica y la evaluación de la utilización de la atención médica; Intervención en el sitio de 30 minutos, llamadas telefónicas de seguimiento dos veces al mes por hasta 3 meses para ayudar a abordar las necesidades sociales
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Intervención de 30 minutos en el lugar con llamadas telefónicas de seguimiento cada dos semanas para abordar las necesidades sociales y el estado de la atención médica.
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Experimental: Intervención de atención de urgencia pediátrica
Encuesta de referencia que incluye la evaluación de las necesidades sociales, el estado de la atención médica, la satisfacción con la atención médica y la evaluación de la utilización de la atención médica; Intervención en el sitio de 30 minutos, llamadas telefónicas de seguimiento dos veces al mes por hasta 3 meses para ayudar a abordar las necesidades sociales
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3 meses de protocolo de intervención, que incluye una intervención in situ de 30 minutos y llamadas telefónicas dos veces al mes para abordar las necesidades sociales y el estado de la atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La conexión de la familia con los recursos comunitarios y los beneficios públicos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la línea de base
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Esto se evaluará a los 3 y 6 meses posteriores a la inscripción mediante cuestionarios administrados por teléfono.
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hasta 6 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización del cuidado de la salud infantil
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Esto se evaluará a los 3 y 6 meses posteriores a la inscripción mediante cuestionarios administrados por teléfono.
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hasta 6 meses
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Estado de salud del niño
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Esto se evaluará a los 3 y 6 meses posteriores a la inscripción mediante cuestionarios administrados por teléfono.
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hasta 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del cuidador con la atención/conexión con el entorno clínico
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Esto se evaluará a los 3 y 6 meses posteriores a la inscripción mediante cuestionarios administrados por teléfono.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Larson K, Russ SA, Crall JJ, Halfon N. Influence of multiple social risks on children's health. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):337-44. doi: 10.1542/peds.2007-0447.
- Wood PR, Smith LA, Romero D, Bradshaw P, Wise PH, Chavkin W. Relationships between welfare status, health insurance status, and health and medical care among children with asthma. Am J Public Health. 2002 Sep;92(9):1446-52. doi: 10.2105/ajph.92.9.1446.
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- Frank DA, Neault NB, Skalicky A, Cook JT, Wilson JD, Levenson S, Meyers AF, Heeren T, Cutts DB, Casey PH, Black MM, Berkowitz C. Heat or eat: the Low Income Home Energy Assistance Program and nutritional and health risks among children less than 3 years of age. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1293-302. doi: 10.1542/peds.2005-2943.
- Meyers A, Cutts D, Frank DA, Levenson S, Skalicky A, Heeren T, Cook J, Berkowitz C, Black M, Casey P, Zaldivar N. Subsidized housing and children's nutritional status: data from a multisite surveillance study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):551-6. doi: 10.1001/archpedi.159.6.551.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
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- Hanson M, Lawton E. Between a rock and a hard place: The prevalence and severity of unmet legal needs in the pediatric emergency department setting. Medical Legal Partnership for Children, 2007.
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bikson K, McGuire J, Blue-Howells J, Seldin-Sommer L. Psychosocial problems in primary care: patient and provider perceptions. Soc Work Health Care. 2009;48(8):736-49. doi: 10.1080/00981380902929057.
- Keller D, Jones N, Savageau JA, Cashman SB. Development of a brief questionnaire to identify families in need of legal advocacy to improve child health. Ambul Pediatr. 2008 Jul-Aug;8(4):266-9. doi: 10.1016/j.ambp.2008.04.004. Epub 2008 May 27.
- Black MM, Cutts DB, Frank DA, Geppert J, Skalicky A, Levenson S, Casey PH, Berkowitz C, Zaldivar N, Cook JT, Meyers AF, Herren T; Children's Sentinel Nutritional Assessment Program Study Group. Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children participation and infants' growth and health: a multisite surveillance study. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):169-76. doi: 10.1542/peds.114.1.169.
- Jones SJ, Jahns L, Laraia BA, Haughton B. Lower risk of overweight in school-aged food insecure girls who participate in food assistance: results from the panel study of income dynamics child development supplement. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Aug;157(8):780-4. doi: 10.1001/archpedi.157.8.780.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T, Nord M. Food insecurity is associated with adverse health outcomes among human infants and toddlers. J Nutr. 2004 Jun;134(6):1432-8. doi: 10.1093/jn/134.6.##.
- Cook JT, Frank DA, Levenson SM, Neault NB, Heeren TC, Black MM, Berkowitz C, Casey PH, Meyers AF, Cutts DB, Chilton M. Child food insecurity increases risks posed by household food insecurity to young children's health. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1073-6. doi: 10.1093/jn/136.4.1073.
- Pantell MS, Hessler D, Long D, Alqassari M, Schudel C, Laves E, Velazquez DE, Amaya A, Sweeney P, Burns A, Harrison FL, Adler NE, Gottlieb LM. Effects of In-Person Navigation to Address Family Social Needs on Child Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e206445. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.6445.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Laves E, Burns A, Amaya A, Schudel C, Sweeney P, Adler N. Are acute care settings amenable to addressing patient social needs: A sub-group analysis. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2108-2109. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gottlieb LM, Hessler D, Long D, Laves E, Burns AR, Amaya A, Sweeney P, Schudel C, Adler NE. Effects of Social Needs Screening and In-Person Service Navigation on Child Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 7;170(11):e162521. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.2521. Epub 2016 Nov 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-11628
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