Программа связи сообщества с клиникой в SFGH (CCLiP@SFGH)
16 декабря 2019 г. обновлено: University of California, San Francisco
Становится все более очевидным, что среда, в которой ребенок живет, играет и ходит в школу, оказывает существенное влияние на его здоровье.
С внедрением Программы связи между сообществом и клиникой (CCLiP) в педиатрических клиниках SFGH мы будем регулярно обращаться к социальным детерминантам здоровья, когда присутствуют семьи.
Мы рандомизируем пациентов для получения либо вмешательства CCLiP, либо стандартного лечения.
Мы оценим программные результаты, данные об использовании медицинских услуг и данные о возврате инвестиций.
Мы предполагаем, что, обращаясь к экологическим и социальным факторам, которые способствуют здоровью, в условиях медицинского дома, мы сможем лучше связать семьи с общественными ресурсами, обеспечить более правильное использование ресурсов здравоохранения, улучшить состояние здоровья и повысить удовлетворенность пациентов. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предлагаем провести 18-месячное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с четырьмя группами для воздействия на социальные детерминанты здоровья, улучшения состояния здоровья и удовлетворенности медицинским обслуживанием, а также изменения моделей использования медицинских услуг в педиатрических клиниках неотложной помощи и первичной помощи в больнице общего профиля Сан-Франциско.
Мы сравним наш протокол CCLiP со стандартом оказания помощи как в педиатрической клинике первичной медицинской помощи, так и в отделении неотложной помощи.
Все направления (вмешательство и контроль) включают базовое обследование, включая оценку социальных потребностей, состояние здоровья, удовлетворенность медицинским обслуживанием и оценку использования медицинских услуг; и два контрольных опроса по телефону через 3 и 6 месяцев.
Пациенты в группах вмешательства (будь то в неотложной или первичной помощи) получат протокол вмешательства максимум на 3 месяца, который включает 30-минутное вмешательство на месте во время регистрации в дополнение к последующим телефонным звонкам два раза в месяц на срок до 3 месяца для решения социальных проблем.
Пациенты во всех группах будут проходить контрольные обследования через 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1809
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- английский или испанский язык
- Родитель/опекун, сопровождающий пациента SFGH первичной или неотложной медицинской помощи в возрасте 0–17 лет
- Согласие взрослого старше или равного 18 годам
Критерий исключения:
- Опекун, не говорящий по-английски или по-испански
- Опекун до 18 лет
- Сопровождающий пациента опекун не знаком с жизненной ситуацией ребенка.
- Семья ранее участвовала в исследовании
- Нерезидент Сан-Франциско
- Приемный ребенок или ребенок в клинике для экзамена по защите детей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Педиатрический контроль первичной медико-санитарной помощи
Базовое обследование с оценкой социальных потребностей, состояния здоровья, удовлетворенности медицинским обслуживанием и оценкой использования медицинских услуг, а также два контрольных опроса по телефону через 3 и 6 месяцев.
|
|
|
Без вмешательства: Педиатрический контроль неотложной помощи
Базовое обследование с оценкой социальных потребностей, состояния здоровья, удовлетворенности медицинским обслуживанием и оценкой использования медицинских услуг, а также два контрольных опроса по телефону через 3 и 6 месяцев.
|
|
|
Экспериментальный: Первичное педиатрическое вмешательство
Базовое обследование, включающее оценку социальных потребностей, состояния здоровья, удовлетворенности медицинским обслуживанием и оценку использования медицинских услуг; 30-минутное вмешательство на месте, два раза в месяц последующие телефонные звонки на срок до 3 месяцев, чтобы помочь удовлетворить социальные потребности
|
30-минутное вмешательство на месте с последующими телефонными звонками раз в две недели для решения социальных проблем и состояния здоровья.
|
|
Экспериментальный: Неотложная педиатрическая помощь
Базовое обследование, включающее оценку социальных потребностей, состояния здоровья, удовлетворенности медицинским обслуживанием и оценку использования медицинских услуг; 30-минутное вмешательство на месте, два раза в месяц последующие телефонные звонки на срок до 3 месяцев, чтобы помочь удовлетворить социальные потребности
|
Протокол вмешательства на 3 месяца, включая 30-минутное вмешательство на месте и два раза в месяц телефонные звонки для удовлетворения социальных потребностей и состояния здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь семьи с общественными ресурсами и общественными благами
Временное ограничение: до 6 месяцев после исходного уровня
|
Это будет оцениваться через 3 месяца и 6 месяцев после зачисления с помощью вопросников, заполняемых по телефону.
|
до 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование детских медицинских услуг
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Это будет оцениваться через 3 месяца и 6 месяцев после зачисления с помощью вопросников, заполняемых по телефону.
|
до 6 месяцев
|
|
Состояние здоровья ребенка
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Это будет оцениваться через 3 месяца и 6 месяцев после зачисления с помощью вопросников, заполняемых по телефону.
|
до 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность лица, осуществляющего уход, уходом/связью с клиническими условиями
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Это будет оцениваться через 3 месяца и 6 месяцев после зачисления с помощью вопросников, заполняемых по телефону.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Larson K, Russ SA, Crall JJ, Halfon N. Influence of multiple social risks on children's health. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):337-44. doi: 10.1542/peds.2007-0447.
- Wood PR, Smith LA, Romero D, Bradshaw P, Wise PH, Chavkin W. Relationships between welfare status, health insurance status, and health and medical care among children with asthma. Am J Public Health. 2002 Sep;92(9):1446-52. doi: 10.2105/ajph.92.9.1446.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T. Welfare reform and the health of young children: a sentinel survey in 6 US cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jul;156(7):678-84. doi: 10.1001/archpedi.156.7.678.
- Frank DA, Neault NB, Skalicky A, Cook JT, Wilson JD, Levenson S, Meyers AF, Heeren T, Cutts DB, Casey PH, Black MM, Berkowitz C. Heat or eat: the Low Income Home Energy Assistance Program and nutritional and health risks among children less than 3 years of age. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1293-302. doi: 10.1542/peds.2005-2943.
- Meyers A, Cutts D, Frank DA, Levenson S, Skalicky A, Heeren T, Cook J, Berkowitz C, Black M, Casey P, Zaldivar N. Subsidized housing and children's nutritional status: data from a multisite surveillance study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):551-6. doi: 10.1001/archpedi.159.6.551.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
- Lawton E, Leiter K, Todd J, Smith L. Welfare reform: advocacy and intervention in the health care setting. Public Health Rep. 1999 Nov-Dec;114(6):540-9. doi: 10.1093/phr/114.6.540.
- Hanson M, Lawton E. Between a rock and a hard place: The prevalence and severity of unmet legal needs in the pediatric emergency department setting. Medical Legal Partnership for Children, 2007.
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bikson K, McGuire J, Blue-Howells J, Seldin-Sommer L. Psychosocial problems in primary care: patient and provider perceptions. Soc Work Health Care. 2009;48(8):736-49. doi: 10.1080/00981380902929057.
- Keller D, Jones N, Savageau JA, Cashman SB. Development of a brief questionnaire to identify families in need of legal advocacy to improve child health. Ambul Pediatr. 2008 Jul-Aug;8(4):266-9. doi: 10.1016/j.ambp.2008.04.004. Epub 2008 May 27.
- Black MM, Cutts DB, Frank DA, Geppert J, Skalicky A, Levenson S, Casey PH, Berkowitz C, Zaldivar N, Cook JT, Meyers AF, Herren T; Children's Sentinel Nutritional Assessment Program Study Group. Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children participation and infants' growth and health: a multisite surveillance study. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):169-76. doi: 10.1542/peds.114.1.169.
- Jones SJ, Jahns L, Laraia BA, Haughton B. Lower risk of overweight in school-aged food insecure girls who participate in food assistance: results from the panel study of income dynamics child development supplement. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Aug;157(8):780-4. doi: 10.1001/archpedi.157.8.780.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T, Nord M. Food insecurity is associated with adverse health outcomes among human infants and toddlers. J Nutr. 2004 Jun;134(6):1432-8. doi: 10.1093/jn/134.6.##.
- Cook JT, Frank DA, Levenson SM, Neault NB, Heeren TC, Black MM, Berkowitz C, Casey PH, Meyers AF, Cutts DB, Chilton M. Child food insecurity increases risks posed by household food insecurity to young children's health. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1073-6. doi: 10.1093/jn/136.4.1073.
- Pantell MS, Hessler D, Long D, Alqassari M, Schudel C, Laves E, Velazquez DE, Amaya A, Sweeney P, Burns A, Harrison FL, Adler NE, Gottlieb LM. Effects of In-Person Navigation to Address Family Social Needs on Child Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e206445. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.6445.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Laves E, Burns A, Amaya A, Schudel C, Sweeney P, Adler N. Are acute care settings amenable to addressing patient social needs: A sub-group analysis. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2108-2109. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gottlieb LM, Hessler D, Long D, Laves E, Burns AR, Amaya A, Sweeney P, Schudel C, Adler NE. Effects of Social Needs Screening and In-Person Service Navigation on Child Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 7;170(11):e162521. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.2521. Epub 2016 Nov 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-11628
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .