Community to Clinic Linkage Program på SFGH (CCLiP@SFGH)
16. december 2019 opdateret af: University of California, San Francisco
Det er mere og mere tydeligt, at det miljø, et barn bor, leger og går i skole i, har en betydelig indvirkning på deres helbred.
Med implementeringen af et Community to Clinic Linkage Program (CCLiP) i SFGH Pediatrics Clinics vil vi rutinemæssigt behandle sociale determinanter for sundhed, når familier er til stede.
Vi vil randomisere patienter til at modtage enten CCLiP-intervention eller standardbehandling.
Vi vil evaluere programmatiske resultater, data om sundhedspleje og investeringsafkast.
Vi antager, at ved at tage fat på de miljømæssige og sociale faktorer, der bidrager til sundhed inden for rammerne af det medicinske hjem, vil vi være i stand til bedre at forbinde familier med samfundets ressourcer, muliggøre mere hensigtsmæssig brug af sundhedsressourcer, forbedre sundhedstilstanden og øge patienttilfredsheden. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi foreslår et 4-arms, 18 måneders randomiseret kontrol klinisk forsøg for at adressere sociale determinanter for sundhed, forbedre sundhedsstatus og sundhedstilfredshed og ændre brugsmønstre for sundhedspleje i Pædiatric Urgent Care og Primary Care Clinics på San Francisco General Hospital.
Vi vil sammenligne vores CCLiP-protokol med standardbehandling i både Pædiatrisk Primary Care Clinic og Urgent Care.
Alle arme (intervention og kontrol) inkluderer en basisundersøgelse, herunder vurdering af sociale behov, sundhedsstatus, sundhedstilfredshed og vurdering af sundhedsplejeudnyttelse; og to telefonbaserede opfølgningsundersøgelser på 3 og 6 måneder.
Patienter i interventionsarme (uanset om de er i akut pleje eller primærbehandling) vil maksimalt modtage 3 måneders interventionsprotokol, som omfatter en 30 minutters intervention på stedet ved tilmelding ud over to gange månedlige opfølgende telefonopkald i op til 3 måneder til at hjælpe med at imødekomme sociale behov.
Patienter i alle arme vil modtage 3 og 6-måneders opfølgningsundersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1809
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk eller spansktalende
- Forælder/plejer, der ledsager en SFGH Primary Care eller Urgent Care Clinic patient 0-17 år gammel
- Samtykke voksen over eller lig med 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende omsorgsperson
- Pårørende under 18 år
- Pårørende, der ledsager patienten, er ikke bekendt med barnets livssituation
- Familien deltog tidligere i undersøgelsen
- Ikke-San Francisco bosiddende
- Plejebarn eller barn i klinik til en børnebeskyttelsesundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Pædiatrisk primærplejekontrol
Baselineundersøgelse med en social behovsvurdering, sundhedsstatus, sundhedstilfredshed og sundhedsudnyttelse og to telefonbaserede opfølgningsundersøgelser på 3 og 6 måneder.
|
|
|
Ingen indgriben: Pædiatrisk akut plejekontrol
Baselineundersøgelse med en social behovsvurdering, sundhedsstatus, sundhedstilfredshed og sundhedsudnyttelse og to telefonbaserede opfølgningsundersøgelser på 3 og 6 måneder.
|
|
|
Eksperimentel: Pædiatrisk primærplejeintervention
Grundlinjeundersøgelse, der inkluderer vurdering af sociale behov, sundhedsstatus, sundhedstilfredshed og vurdering af sundhedsplejeudnyttelse; 30 minutters intervention på stedet, opfølgende telefonopkald to gange om måneden i op til 3 måneder for at hjælpe med at imødekomme sociale behov
|
30 minutters intervention på stedet med opfølgende telefonopkald hver anden uge for at adressere sociale behov og sundhedsstatus.
|
|
Eksperimentel: Pædiatrisk akut indsats
Grundlinjeundersøgelse, der inkluderer vurdering af sociale behov, sundhedsstatus, sundhedstilfredshed og vurdering af sundhedsplejeudnyttelse; 30 minutters intervention på stedet, opfølgende telefonopkald to gange om måneden i op til 3 måneder for at hjælpe med at imødekomme sociale behov
|
3 måneders interventionsprotokol, inklusive en 30 minutters intervention på stedet og to gange månedlige telefonopkald for at adressere sociale behov og sundhedsstatus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiens tilknytning til samfundets ressourcer og offentlige ydelser
Tidsramme: op til 6 måneder efter baseline
|
Dette vil blive vurderet 3 måneder og 6 måneder efter tilmelding via telefonadministrerede spørgeskemaer.
|
op til 6 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af børnesundhedspleje
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Dette vil blive vurderet 3 måneder og 6 måneder efter tilmelding via telefonadministrerede spørgeskemaer.
|
op til 6 måneder
|
|
Børns sundhedstilstand
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Dette vil blive vurderet 3 måneder og 6 måneder efter tilmelding via telefonadministrerede spørgeskemaer.
|
op til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes tilfredshed med omsorg/tilknytning til kliniske rammer
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Dette vil blive vurderet 3 måneder og 6 måneder efter tilmelding via telefonadministrerede spørgeskemaer.
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Larson K, Russ SA, Crall JJ, Halfon N. Influence of multiple social risks on children's health. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):337-44. doi: 10.1542/peds.2007-0447.
- Wood PR, Smith LA, Romero D, Bradshaw P, Wise PH, Chavkin W. Relationships between welfare status, health insurance status, and health and medical care among children with asthma. Am J Public Health. 2002 Sep;92(9):1446-52. doi: 10.2105/ajph.92.9.1446.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T. Welfare reform and the health of young children: a sentinel survey in 6 US cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jul;156(7):678-84. doi: 10.1001/archpedi.156.7.678.
- Frank DA, Neault NB, Skalicky A, Cook JT, Wilson JD, Levenson S, Meyers AF, Heeren T, Cutts DB, Casey PH, Black MM, Berkowitz C. Heat or eat: the Low Income Home Energy Assistance Program and nutritional and health risks among children less than 3 years of age. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1293-302. doi: 10.1542/peds.2005-2943.
- Meyers A, Cutts D, Frank DA, Levenson S, Skalicky A, Heeren T, Cook J, Berkowitz C, Black M, Casey P, Zaldivar N. Subsidized housing and children's nutritional status: data from a multisite surveillance study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):551-6. doi: 10.1001/archpedi.159.6.551.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
- Lawton E, Leiter K, Todd J, Smith L. Welfare reform: advocacy and intervention in the health care setting. Public Health Rep. 1999 Nov-Dec;114(6):540-9. doi: 10.1093/phr/114.6.540.
- Hanson M, Lawton E. Between a rock and a hard place: The prevalence and severity of unmet legal needs in the pediatric emergency department setting. Medical Legal Partnership for Children, 2007.
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bikson K, McGuire J, Blue-Howells J, Seldin-Sommer L. Psychosocial problems in primary care: patient and provider perceptions. Soc Work Health Care. 2009;48(8):736-49. doi: 10.1080/00981380902929057.
- Keller D, Jones N, Savageau JA, Cashman SB. Development of a brief questionnaire to identify families in need of legal advocacy to improve child health. Ambul Pediatr. 2008 Jul-Aug;8(4):266-9. doi: 10.1016/j.ambp.2008.04.004. Epub 2008 May 27.
- Black MM, Cutts DB, Frank DA, Geppert J, Skalicky A, Levenson S, Casey PH, Berkowitz C, Zaldivar N, Cook JT, Meyers AF, Herren T; Children's Sentinel Nutritional Assessment Program Study Group. Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children participation and infants' growth and health: a multisite surveillance study. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):169-76. doi: 10.1542/peds.114.1.169.
- Jones SJ, Jahns L, Laraia BA, Haughton B. Lower risk of overweight in school-aged food insecure girls who participate in food assistance: results from the panel study of income dynamics child development supplement. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Aug;157(8):780-4. doi: 10.1001/archpedi.157.8.780.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T, Nord M. Food insecurity is associated with adverse health outcomes among human infants and toddlers. J Nutr. 2004 Jun;134(6):1432-8. doi: 10.1093/jn/134.6.##.
- Cook JT, Frank DA, Levenson SM, Neault NB, Heeren TC, Black MM, Berkowitz C, Casey PH, Meyers AF, Cutts DB, Chilton M. Child food insecurity increases risks posed by household food insecurity to young children's health. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1073-6. doi: 10.1093/jn/136.4.1073.
- Pantell MS, Hessler D, Long D, Alqassari M, Schudel C, Laves E, Velazquez DE, Amaya A, Sweeney P, Burns A, Harrison FL, Adler NE, Gottlieb LM. Effects of In-Person Navigation to Address Family Social Needs on Child Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e206445. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.6445.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Laves E, Burns A, Amaya A, Schudel C, Sweeney P, Adler N. Are acute care settings amenable to addressing patient social needs: A sub-group analysis. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2108-2109. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gottlieb LM, Hessler D, Long D, Laves E, Burns AR, Amaya A, Sweeney P, Schudel C, Adler NE. Effects of Social Needs Screening and In-Person Service Navigation on Child Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 7;170(11):e162521. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.2521. Epub 2016 Nov 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2013
Først opslået (Skøn)
11. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-11628
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .