Programma di collegamento dalla comunità alla clinica presso SFGH (CCLiP@SFGH)
16 dicembre 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco
È sempre più evidente che l'ambiente in cui un bambino vive, gioca e va a scuola ha un impatto significativo sulla sua salute.
Con l'implementazione di un programma di collegamento dalla comunità alla clinica (CCLiP) nelle cliniche pediatriche SFGH, affronteremo regolarmente i determinanti sociali della salute quando le famiglie sono presenti.
Randomizzeremo i pazienti per ricevere l'intervento CCLiP o lo standard di cura.
Valuteremo risultati programmatici, dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e dati sul ritorno sull'investimento.
Ipotizziamo che affrontando i fattori ambientali e sociali che contribuiscono alla salute all'interno della struttura della casa medica, saremo in grado di collegare meglio le famiglie alle risorse della comunità, consentire un uso più appropriato delle risorse sanitarie, migliorare lo stato di salute e aumentare la soddisfazione del paziente .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stiamo proponendo uno studio clinico di controllo randomizzato a 4 bracci, 18 mesi per affrontare i determinanti sociali della salute, migliorare lo stato di salute e la soddisfazione dell'assistenza sanitaria e modificare i modelli di utilizzo dell'assistenza sanitaria nelle cliniche di assistenza pediatrica urgente e di assistenza primaria presso il San Francisco General Hospital.
Confronteremo il nostro protocollo CCLiP con lo standard di cura sia nella clinica di assistenza primaria pediatrica che nell'assistenza urgente.
Tutte le armi (intervento e controllo) includono un'indagine di base che comprende la valutazione dei bisogni sociali, lo stato dell'assistenza sanitaria, la soddisfazione dell'assistenza sanitaria e la valutazione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria; e due sondaggi telefonici di follow-up a 3 e 6 mesi.
I pazienti nei bracci di intervento (sia in cure urgenti che in cure primarie) riceveranno un massimo di 3 mesi di protocollo di intervento che include un intervento in loco di 30 minuti al momento dell'arruolamento oltre a telefonate di follow-up due volte al mese per un massimo di 3 mesi per aiutare a soddisfare i bisogni sociali.
I pazienti in tutti i bracci riceveranno sondaggi di follow-up a 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1809
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese o spagnolo
- Genitore/caregiver che accompagna un paziente di SFGH Primary Care o Urgent Care Clinic di età compresa tra 0 e 17 anni
- Adulto consenziente maggiore o uguale a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Badante che non parla inglese o non spagnolo
- Badante minore di 18 anni
- Il caregiver che accompagna il paziente non ha familiarità con la situazione di vita del bambino
- La famiglia ha partecipato allo studio in precedenza
- Non residente a San Francisco
- Bambino adottivo o bambino in clinica per un esame di autorizzazione di protezione del bambino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo delle cure primarie pediatriche
Indagine di base con una valutazione dei bisogni sociali, dello stato di salute, della soddisfazione sanitaria e della valutazione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria e due indagini di follow-up telefoniche a 3 e 6 mesi.
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Nessun intervento: Controllo delle cure urgenti pediatriche
Indagine di base con una valutazione dei bisogni sociali, dello stato di salute, della soddisfazione sanitaria e della valutazione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria e due indagini di follow-up telefoniche a 3 e 6 mesi.
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Sperimentale: Intervento di cure primarie pediatriche
Indagine di base che include la valutazione dei bisogni sociali, lo stato dell'assistenza sanitaria, la soddisfazione dell'assistenza sanitaria e la valutazione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria; Intervento in loco di 30 minuti, telefonate di follow-up due volte al mese per un massimo di 3 mesi per aiutare a soddisfare i bisogni sociali
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Intervento in loco di 30 minuti con telefonate di follow-up bisettimanali per affrontare le esigenze sociali e lo stato dell'assistenza sanitaria.
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Sperimentale: Intervento di cure urgenti pediatriche
Indagine di base che include la valutazione dei bisogni sociali, lo stato dell'assistenza sanitaria, la soddisfazione dell'assistenza sanitaria e la valutazione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria; Intervento in loco di 30 minuti, telefonate di follow-up due volte al mese per un massimo di 3 mesi per aiutare a soddisfare i bisogni sociali
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Protocollo di intervento di 3 mesi, compreso un intervento in loco di 30 minuti e telefonate due volte al mese per affrontare i bisogni sociali e lo stato di assistenza sanitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Collegamento della famiglia alle risorse della comunità e ai benefici pubblici
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo il basale
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Questo sarà valutato a 3 mesi e 6 mesi dopo l'iscrizione tramite questionari somministrati telefonicamente.
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fino a 6 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria infantile
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Questo sarà valutato a 3 mesi e 6 mesi dopo l'iscrizione tramite questionari somministrati telefonicamente.
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fino a 6 mesi
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Stato di salute del bambino
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Questo sarà valutato a 3 mesi e 6 mesi dopo l'iscrizione tramite questionari somministrati telefonicamente.
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fino a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del caregiver per l'assistenza/collegamento con l'ambiente clinico
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Questo sarà valutato a 3 mesi e 6 mesi dopo l'iscrizione tramite questionari somministrati telefonicamente.
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Larson K, Russ SA, Crall JJ, Halfon N. Influence of multiple social risks on children's health. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):337-44. doi: 10.1542/peds.2007-0447.
- Wood PR, Smith LA, Romero D, Bradshaw P, Wise PH, Chavkin W. Relationships between welfare status, health insurance status, and health and medical care among children with asthma. Am J Public Health. 2002 Sep;92(9):1446-52. doi: 10.2105/ajph.92.9.1446.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T. Welfare reform and the health of young children: a sentinel survey in 6 US cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jul;156(7):678-84. doi: 10.1001/archpedi.156.7.678.
- Frank DA, Neault NB, Skalicky A, Cook JT, Wilson JD, Levenson S, Meyers AF, Heeren T, Cutts DB, Casey PH, Black MM, Berkowitz C. Heat or eat: the Low Income Home Energy Assistance Program and nutritional and health risks among children less than 3 years of age. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1293-302. doi: 10.1542/peds.2005-2943.
- Meyers A, Cutts D, Frank DA, Levenson S, Skalicky A, Heeren T, Cook J, Berkowitz C, Black M, Casey P, Zaldivar N. Subsidized housing and children's nutritional status: data from a multisite surveillance study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):551-6. doi: 10.1001/archpedi.159.6.551.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
- Lawton E, Leiter K, Todd J, Smith L. Welfare reform: advocacy and intervention in the health care setting. Public Health Rep. 1999 Nov-Dec;114(6):540-9. doi: 10.1093/phr/114.6.540.
- Hanson M, Lawton E. Between a rock and a hard place: The prevalence and severity of unmet legal needs in the pediatric emergency department setting. Medical Legal Partnership for Children, 2007.
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bikson K, McGuire J, Blue-Howells J, Seldin-Sommer L. Psychosocial problems in primary care: patient and provider perceptions. Soc Work Health Care. 2009;48(8):736-49. doi: 10.1080/00981380902929057.
- Keller D, Jones N, Savageau JA, Cashman SB. Development of a brief questionnaire to identify families in need of legal advocacy to improve child health. Ambul Pediatr. 2008 Jul-Aug;8(4):266-9. doi: 10.1016/j.ambp.2008.04.004. Epub 2008 May 27.
- Black MM, Cutts DB, Frank DA, Geppert J, Skalicky A, Levenson S, Casey PH, Berkowitz C, Zaldivar N, Cook JT, Meyers AF, Herren T; Children's Sentinel Nutritional Assessment Program Study Group. Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children participation and infants' growth and health: a multisite surveillance study. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):169-76. doi: 10.1542/peds.114.1.169.
- Jones SJ, Jahns L, Laraia BA, Haughton B. Lower risk of overweight in school-aged food insecure girls who participate in food assistance: results from the panel study of income dynamics child development supplement. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Aug;157(8):780-4. doi: 10.1001/archpedi.157.8.780.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T, Nord M. Food insecurity is associated with adverse health outcomes among human infants and toddlers. J Nutr. 2004 Jun;134(6):1432-8. doi: 10.1093/jn/134.6.##.
- Cook JT, Frank DA, Levenson SM, Neault NB, Heeren TC, Black MM, Berkowitz C, Casey PH, Meyers AF, Cutts DB, Chilton M. Child food insecurity increases risks posed by household food insecurity to young children's health. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1073-6. doi: 10.1093/jn/136.4.1073.
- Pantell MS, Hessler D, Long D, Alqassari M, Schudel C, Laves E, Velazquez DE, Amaya A, Sweeney P, Burns A, Harrison FL, Adler NE, Gottlieb LM. Effects of In-Person Navigation to Address Family Social Needs on Child Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e206445. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.6445.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Laves E, Burns A, Amaya A, Schudel C, Sweeney P, Adler N. Are acute care settings amenable to addressing patient social needs: A sub-group analysis. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2108-2109. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gottlieb LM, Hessler D, Long D, Laves E, Burns AR, Amaya A, Sweeney P, Schudel C, Adler NE. Effects of Social Needs Screening and In-Person Service Navigation on Child Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 7;170(11):e162521. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.2521. Epub 2016 Nov 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-11628
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