Programme de liens entre la communauté et la clinique à la SFGH (CCLiP@SFGH)
16 décembre 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco
Il est de plus en plus clair que l'environnement dans lequel un enfant vit, joue et va à l'école a un impact significatif sur sa santé.
Avec la mise en œuvre d'un programme de liens entre la communauté et la clinique (CCLiP) dans les cliniques pédiatriques de la SFGH, nous aborderons régulièrement les déterminants sociaux de la santé lorsque les familles se présentent.
Nous randomiserons les patients pour recevoir soit l'intervention CCLiP, soit la norme de soins.
Nous évaluerons les résultats programmatiques, les données sur l'utilisation des soins de santé et les données sur le retour sur investissement.
Nous émettons l'hypothèse qu'en abordant les facteurs environnementaux et sociaux qui contribuent à la santé dans le cadre de la maison médicale, nous serons en mesure de mieux connecter les familles aux ressources communautaires, de permettre une utilisation plus appropriée des ressources de soins de santé, d'améliorer l'état de santé et d'améliorer la satisfaction des patients. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous proposons un essai clinique contrôlé randomisé de 18 mois à 4 bras pour aborder les déterminants sociaux de la santé, améliorer l'état de santé et la satisfaction des soins de santé, et modifier les modèles d'utilisation des soins de santé dans les cliniques de soins d'urgence pédiatriques et de soins primaires de l'hôpital général de San Francisco.
Nous comparerons notre protocole CCLiP à la norme de soins dans la clinique de soins primaires pédiatriques et les soins d'urgence.
Tous les bras (intervention et contrôle) comprennent une enquête de base comprenant une évaluation des besoins sociaux, l'état des soins de santé, la satisfaction des soins de santé et l'évaluation de l'utilisation des soins de santé ; et deux enquêtes de suivi par téléphone à 3 et 6 mois.
Les patients dans les bras d'intervention (que ce soit en soins d'urgence ou en soins primaires) recevront un maximum de 3 mois de protocole d'intervention qui comprend une intervention sur place de 30 minutes au moment de l'inscription en plus d'appels téléphoniques de suivi deux fois par mois jusqu'à 3 mois pour répondre aux besoins sociaux.
Les patients de tous les bras recevront des enquêtes de suivi à 3 et 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1809
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- San Francisco General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais ou espagnol
- Parent/soignant accompagnant un patient de la Clinique de soins primaires ou de soins d'urgence de la SFGH âgé de 0 à 17 ans
- Adulte consentant de plus ou égal à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Aide-soignant non anglophone ou non hispanophone
- Aidant de moins de 18 ans
- L'aidant accompagnant le patient ne connaît pas la situation de vie de l'enfant
- La famille a participé à l'étude auparavant
- Non-résident de San Francisco
- Enfant en famille d'accueil ou enfant en clinique pour un examen d'autorisation de protection de l'enfant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle des soins primaires pédiatriques
Enquête de référence avec une évaluation des besoins sociaux, l'état des soins de santé, la satisfaction des soins de santé et l'évaluation de l'utilisation des soins de santé et deux enquêtes de suivi par téléphone à 3 et 6 mois.
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Aucune intervention: Contrôle des soins urgents pédiatriques
Enquête de référence avec une évaluation des besoins sociaux, l'état des soins de santé, la satisfaction des soins de santé et l'évaluation de l'utilisation des soins de santé et deux enquêtes de suivi par téléphone à 3 et 6 mois.
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Expérimental: Intervention de soins primaires pédiatriques
Enquête de base comprenant une évaluation des besoins sociaux, l'état des soins de santé, la satisfaction des soins de santé et l'évaluation de l'utilisation des soins de santé ; Intervention sur place de 30 minutes, appels téléphoniques de suivi bimensuels jusqu'à 3 mois pour aider à répondre aux besoins sociaux
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Intervention sur place de 30 minutes avec appels téléphoniques de suivi toutes les deux semaines pour répondre aux besoins sociaux et à l'état des soins de santé.
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Expérimental: Intervention en soins d'urgence pédiatriques
Enquête de base comprenant une évaluation des besoins sociaux, l'état des soins de santé, la satisfaction des soins de santé et l'évaluation de l'utilisation des soins de santé ; Intervention sur place de 30 minutes, appels téléphoniques de suivi bimensuels jusqu'à 3 mois pour aider à répondre aux besoins sociaux
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Protocole d'intervention de 3 mois, comprenant une intervention sur place de 30 minutes et des appels téléphoniques bimensuels pour répondre aux besoins sociaux et à l'état des soins de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lien de la famille avec les ressources communautaires et les avantages publics
Délai: jusqu'à 6 mois après la ligne de base
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Cela sera évalué à 3 mois et 6 mois après l'inscription par des questionnaires administrés par téléphone.
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jusqu'à 6 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé pour les enfants
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Cela sera évalué à 3 mois et 6 mois après l'inscription par des questionnaires administrés par téléphone.
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Jusqu'à 6 mois
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État de santé de l'enfant
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Cela sera évalué à 3 mois et 6 mois après l'inscription par des questionnaires administrés par téléphone.
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Jusqu'à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des soignants à l'égard des soins/lien avec le milieu clinique
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Cela sera évalué à 3 mois et 6 mois après l'inscription par des questionnaires administrés par téléphone.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Larson K, Russ SA, Crall JJ, Halfon N. Influence of multiple social risks on children's health. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):337-44. doi: 10.1542/peds.2007-0447.
- Wood PR, Smith LA, Romero D, Bradshaw P, Wise PH, Chavkin W. Relationships between welfare status, health insurance status, and health and medical care among children with asthma. Am J Public Health. 2002 Sep;92(9):1446-52. doi: 10.2105/ajph.92.9.1446.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T. Welfare reform and the health of young children: a sentinel survey in 6 US cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jul;156(7):678-84. doi: 10.1001/archpedi.156.7.678.
- Frank DA, Neault NB, Skalicky A, Cook JT, Wilson JD, Levenson S, Meyers AF, Heeren T, Cutts DB, Casey PH, Black MM, Berkowitz C. Heat or eat: the Low Income Home Energy Assistance Program and nutritional and health risks among children less than 3 years of age. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1293-302. doi: 10.1542/peds.2005-2943.
- Meyers A, Cutts D, Frank DA, Levenson S, Skalicky A, Heeren T, Cook J, Berkowitz C, Black M, Casey P, Zaldivar N. Subsidized housing and children's nutritional status: data from a multisite surveillance study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):551-6. doi: 10.1001/archpedi.159.6.551.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
- Lawton E, Leiter K, Todd J, Smith L. Welfare reform: advocacy and intervention in the health care setting. Public Health Rep. 1999 Nov-Dec;114(6):540-9. doi: 10.1093/phr/114.6.540.
- Hanson M, Lawton E. Between a rock and a hard place: The prevalence and severity of unmet legal needs in the pediatric emergency department setting. Medical Legal Partnership for Children, 2007.
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bikson K, McGuire J, Blue-Howells J, Seldin-Sommer L. Psychosocial problems in primary care: patient and provider perceptions. Soc Work Health Care. 2009;48(8):736-49. doi: 10.1080/00981380902929057.
- Keller D, Jones N, Savageau JA, Cashman SB. Development of a brief questionnaire to identify families in need of legal advocacy to improve child health. Ambul Pediatr. 2008 Jul-Aug;8(4):266-9. doi: 10.1016/j.ambp.2008.04.004. Epub 2008 May 27.
- Black MM, Cutts DB, Frank DA, Geppert J, Skalicky A, Levenson S, Casey PH, Berkowitz C, Zaldivar N, Cook JT, Meyers AF, Herren T; Children's Sentinel Nutritional Assessment Program Study Group. Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children participation and infants' growth and health: a multisite surveillance study. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):169-76. doi: 10.1542/peds.114.1.169.
- Jones SJ, Jahns L, Laraia BA, Haughton B. Lower risk of overweight in school-aged food insecure girls who participate in food assistance: results from the panel study of income dynamics child development supplement. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Aug;157(8):780-4. doi: 10.1001/archpedi.157.8.780.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T, Nord M. Food insecurity is associated with adverse health outcomes among human infants and toddlers. J Nutr. 2004 Jun;134(6):1432-8. doi: 10.1093/jn/134.6.##.
- Cook JT, Frank DA, Levenson SM, Neault NB, Heeren TC, Black MM, Berkowitz C, Casey PH, Meyers AF, Cutts DB, Chilton M. Child food insecurity increases risks posed by household food insecurity to young children's health. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1073-6. doi: 10.1093/jn/136.4.1073.
- Pantell MS, Hessler D, Long D, Alqassari M, Schudel C, Laves E, Velazquez DE, Amaya A, Sweeney P, Burns A, Harrison FL, Adler NE, Gottlieb LM. Effects of In-Person Navigation to Address Family Social Needs on Child Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e206445. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.6445.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Laves E, Burns A, Amaya A, Schudel C, Sweeney P, Adler N. Are acute care settings amenable to addressing patient social needs: A sub-group analysis. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2108-2109. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gottlieb LM, Hessler D, Long D, Laves E, Burns AR, Amaya A, Sweeney P, Schudel C, Adler NE. Effects of Social Needs Screening and In-Person Service Navigation on Child Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 7;170(11):e162521. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.2521. Epub 2016 Nov 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2013
Première publication (Estimation)
11 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-11628
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