Fellesskap til klinikk-koblingsprogram ved SFGH (CCLiP@SFGH)
16. desember 2019 oppdatert av: University of California, San Francisco
Det er stadig tydeligere at miljøet der et barn bor, leker og går på skolen har en betydelig innvirkning på helsen deres.
Med implementeringen av et Community to Clinic Linkage Program (CCLiP) i SFGH Pediatrics Clinics, vil vi rutinemessig adressere sosiale helsedeterminanter når familier er til stede.
Vi vil randomisere pasienter til å motta enten CCLiP-intervensjon eller standardbehandling.
Vi vil evaluere programmatisk utfall, data om bruk av helsetjenester og avkastning på investeringsdata.
Vi antar at ved å adressere de miljømessige og sosiale faktorene som bidrar til helse innenfor rammen av det medisinske hjemmet, vil vi være i stand til å bedre koble familier til fellesskapets ressurser, muliggjøre mer hensiktsmessig bruk av helsevesenet, forbedre helsetilstanden og øke pasienttilfredsheten. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår en 4-arms, 18 måneders randomisert kontroll klinisk studie for å adressere sosiale determinanter for helse, forbedre helsestatus og helsetilfredshet, og endre bruksmønstre for helsevesenet i Pediatric Urgent Care og Primary Care Clinics ved San Francisco General Hospital.
Vi vil sammenligne vår CCLiP-protokoll med standardbehandling i både pediatrisk primærpleieklinikk og akuttomsorg.
Alle armer (intervensjon og kontroll) inkluderer en grunnlinjeundersøkelse inkludert vurdering av sosiale behov, helsevesenets status, helsetilfredshet og vurdering av helsevesenets utnyttelse; og to telefonbaserte oppfølgingsundersøkelser ved 3 og 6 måneder.
Pasienter i intervensjonsarmene (enten i akuttbehandling eller primærhelsetjenesten) vil motta maksimalt 3 måneders intervensjonsprotokoll som inkluderer en 30-minutters intervensjon på stedet ved påmelding i tillegg til to ganger månedlige oppfølgingstelefoner i opptil 3 måneder for å hjelpe til med å møte sosiale behov.
Pasienter i alle armer vil motta 3 og 6 måneders oppfølgingsundersøkelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1809
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk eller spansktalende
- Foreldre/omsorgsperson som ledsager en SFGH Primary Care eller Urgent Care Clinic-pasient 0-17 år gammel
- Samtykkende voksen over eller lik 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende omsorgsperson
- Omsorgsperson under 18 år
- Omsorgsperson som følger pasient er ikke kjent med barnets livssituasjon
- Familien deltok i studien tidligere
- Ikke bosatt i San Francisco
- Fosterbarn eller barn på klinikk for en barnebeskyttelseskontrolleksamen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pediatrisk primæromsorgskontroll
Baselineundersøkelse med sosial behovsvurdering, helsestatus, helsetilfredshet og helseutnyttelsesvurdering og to telefonbaserte oppfølgingsundersøkelser ved 3 og 6 måneder.
|
|
|
Ingen inngripen: Pediatrisk akutt omsorgskontroll
Baselineundersøkelse med sosial behovsvurdering, helsestatus, helsetilfredshet og helseutnyttelsesvurdering og to telefonbaserte oppfølgingsundersøkelser ved 3 og 6 måneder.
|
|
|
Eksperimentell: Pediatrisk primærhelsetjenesteintervensjon
Baseline-undersøkelse som inkluderer vurdering av sosiale behov, helsevesenets status, helsetilfredshet og vurdering av helsevesenets utnyttelse; 30 minutters intervensjon på stedet, to ganger månedlige oppfølgingstelefonsamtaler i opptil 3 måneder for å hjelpe til med å møte sosiale behov
|
30 minutters intervensjon på stedet med annenhver uke oppfølging av telefonsamtaler for å møte sosiale behov og helsevesen.
|
|
Eksperimentell: Pediatrisk akutthjelp intervensjon
Baseline-undersøkelse som inkluderer vurdering av sosiale behov, helsevesenets status, helsetilfredshet og vurdering av helsevesenets utnyttelse; 30 minutters intervensjon på stedet, to ganger månedlige oppfølgingstelefonsamtaler i opptil 3 måneder for å hjelpe til med å møte sosiale behov
|
3 måneders intervensjonsprotokoll, inkludert en 30-minutters intervensjon på stedet og to ganger månedlige telefonsamtaler for å møte sosiale behov og helsevesen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiens tilknytning til samfunnsressurser og offentlige goder
Tidsramme: opptil 6 måneder etter baseline
|
Dette vil bli vurdert 3 måneder og 6 måneder etter påmelding via telefonadministrerte spørreskjemaer.
|
opptil 6 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av barnehelsetjenesten
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert 3 måneder og 6 måneder etter påmelding via telefonadministrerte spørreskjemaer.
|
opptil 6 måneder
|
|
Barns helsestatus
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert 3 måneder og 6 måneder etter påmelding via telefonadministrerte spørreskjemaer.
|
opptil 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleiertilfredshet med omsorg/tilknytning til klinisk setting
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert 3 måneder og 6 måneder etter påmelding via telefonadministrerte spørreskjemaer.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Larson K, Russ SA, Crall JJ, Halfon N. Influence of multiple social risks on children's health. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):337-44. doi: 10.1542/peds.2007-0447.
- Wood PR, Smith LA, Romero D, Bradshaw P, Wise PH, Chavkin W. Relationships between welfare status, health insurance status, and health and medical care among children with asthma. Am J Public Health. 2002 Sep;92(9):1446-52. doi: 10.2105/ajph.92.9.1446.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T. Welfare reform and the health of young children: a sentinel survey in 6 US cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jul;156(7):678-84. doi: 10.1001/archpedi.156.7.678.
- Frank DA, Neault NB, Skalicky A, Cook JT, Wilson JD, Levenson S, Meyers AF, Heeren T, Cutts DB, Casey PH, Black MM, Berkowitz C. Heat or eat: the Low Income Home Energy Assistance Program and nutritional and health risks among children less than 3 years of age. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1293-302. doi: 10.1542/peds.2005-2943.
- Meyers A, Cutts D, Frank DA, Levenson S, Skalicky A, Heeren T, Cook J, Berkowitz C, Black M, Casey P, Zaldivar N. Subsidized housing and children's nutritional status: data from a multisite surveillance study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):551-6. doi: 10.1001/archpedi.159.6.551.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
- Lawton E, Leiter K, Todd J, Smith L. Welfare reform: advocacy and intervention in the health care setting. Public Health Rep. 1999 Nov-Dec;114(6):540-9. doi: 10.1093/phr/114.6.540.
- Hanson M, Lawton E. Between a rock and a hard place: The prevalence and severity of unmet legal needs in the pediatric emergency department setting. Medical Legal Partnership for Children, 2007.
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bikson K, McGuire J, Blue-Howells J, Seldin-Sommer L. Psychosocial problems in primary care: patient and provider perceptions. Soc Work Health Care. 2009;48(8):736-49. doi: 10.1080/00981380902929057.
- Keller D, Jones N, Savageau JA, Cashman SB. Development of a brief questionnaire to identify families in need of legal advocacy to improve child health. Ambul Pediatr. 2008 Jul-Aug;8(4):266-9. doi: 10.1016/j.ambp.2008.04.004. Epub 2008 May 27.
- Black MM, Cutts DB, Frank DA, Geppert J, Skalicky A, Levenson S, Casey PH, Berkowitz C, Zaldivar N, Cook JT, Meyers AF, Herren T; Children's Sentinel Nutritional Assessment Program Study Group. Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children participation and infants' growth and health: a multisite surveillance study. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):169-76. doi: 10.1542/peds.114.1.169.
- Jones SJ, Jahns L, Laraia BA, Haughton B. Lower risk of overweight in school-aged food insecure girls who participate in food assistance: results from the panel study of income dynamics child development supplement. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Aug;157(8):780-4. doi: 10.1001/archpedi.157.8.780.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T, Nord M. Food insecurity is associated with adverse health outcomes among human infants and toddlers. J Nutr. 2004 Jun;134(6):1432-8. doi: 10.1093/jn/134.6.##.
- Cook JT, Frank DA, Levenson SM, Neault NB, Heeren TC, Black MM, Berkowitz C, Casey PH, Meyers AF, Cutts DB, Chilton M. Child food insecurity increases risks posed by household food insecurity to young children's health. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1073-6. doi: 10.1093/jn/136.4.1073.
- Pantell MS, Hessler D, Long D, Alqassari M, Schudel C, Laves E, Velazquez DE, Amaya A, Sweeney P, Burns A, Harrison FL, Adler NE, Gottlieb LM. Effects of In-Person Navigation to Address Family Social Needs on Child Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e206445. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.6445.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Laves E, Burns A, Amaya A, Schudel C, Sweeney P, Adler N. Are acute care settings amenable to addressing patient social needs: A sub-group analysis. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2108-2109. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gottlieb LM, Hessler D, Long D, Laves E, Burns AR, Amaya A, Sweeney P, Schudel C, Adler NE. Effects of Social Needs Screening and In-Person Service Navigation on Child Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 7;170(11):e162521. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.2521. Epub 2016 Nov 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-11628
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk primærhelsetjenesteintervensjon
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtferdsproblemer | Utvikling i tidlig barndomForente stater
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPosttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse hos barnForente stater