Program propojení komunity s klinikou v SFGH (CCLiP@SFGH)
16. prosince 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco
Je stále jasnější, že prostředí, ve kterém dítě žije, hraje si a chodí do školy, má významný vliv na jeho zdraví.
Díky implementaci Programu propojení komunity s klinikou (CCLiP) na pediatrických klinikách SFGH budeme běžně řešit sociální determinanty zdraví, když jsou přítomny rodiny.
Budeme randomizovat pacienty, aby dostali buď intervenci CCLiP, nebo standardní péči.
Vyhodnotíme výsledky programu, data využití zdravotní péče a data návratnosti investic.
Předpokládáme, že řešením environmentálních a sociálních faktorů, které přispívají ke zdraví v prostředí léčebny, budeme schopni lépe propojit rodiny s komunitními zdroji, umožníme vhodnější využívání zdrojů zdravotní péče, zlepšíme zdravotní stav a zvýšíme spokojenost pacientů. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhujeme čtyřramennou, 18měsíční randomizovanou kontrolní klinickou studii, která se zaměří na sociální determinanty zdraví, zlepší zdravotní stav a spokojenost se zdravotní péčí a změní vzorce využívání zdravotní péče na klinikách pediatrické neodkladné péče a primární péče v San Francisco General Hospital.
Porovnáme náš protokol CCLiP se standardní péčí na klinice dětské primární péče a neodkladné péče.
Všechny složky (intervence a kontrola) zahrnují základní průzkum zahrnující hodnocení sociálních potřeb, zdravotního stavu, spokojenosti se zdravotní péčí a hodnocení využití zdravotní péče; a dva následné telefonické průzkumy po 3 a 6 měsících.
Pacienti v intervenčních ramenech (ať už v neodkladné péči nebo primární péči) obdrží maximálně 3 měsíce intervenčního protokolu, který zahrnuje 30minutovou intervenci na místě v době zařazení a navíc dvakrát měsíčně následné telefonáty po dobu až 30 minut. 3 měsíce na pomoc při řešení sociálních potřeb.
Pacienti ve všech ramenech budou absolvovat 3 a 6měsíční následné průzkumy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1809
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Rodič/pečovatel doprovázející pacienta primární péče nebo kliniky urgentní péče SFGH ve věku 0–17 let
- Souhlasný dospělý starší nebo rovný 18 let
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky nebo nešpanělsky mluvící pečovatel
- Pečovatelka do 18 let
- Pečovatel doprovázející pacienta není obeznámen s životní situací dítěte
- Rodina se studie účastnila dříve
- Nerezident v San Franciscu
- Pěstounské dítě nebo dítě na klinice pro zkoušku ochranné prověrky dítěte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pediatrická kontrola primární péče
Základní průzkum s hodnocením sociálních potřeb, zdravotního stavu, spokojenosti se zdravotní péčí a hodnocením využití zdravotní péče a dvěma telefonickými následnými průzkumy po 3 a 6 měsících.
|
|
|
Žádný zásah: Pediatrická kontrola neodkladné péče
Základní průzkum s hodnocením sociálních potřeb, zdravotního stavu, spokojenosti se zdravotní péčí a hodnocením využití zdravotní péče a dvěma telefonickými následnými průzkumy po 3 a 6 měsících.
|
|
|
Experimentální: Pediatrická intervence primární péče
Základní průzkum, který zahrnuje hodnocení sociálních potřeb, zdravotní stav, spokojenost se zdravotní péčí a hodnocení využití zdravotní péče; 30minutový zásah na místě, dvakrát měsíčně následné telefonáty po dobu až 3 měsíců, které pomohou řešit sociální potřeby
|
30minutová intervence na místě s následnými telefonními hovory jednou za dva týdny k řešení sociálních potřeb a stavu zdravotní péče.
|
|
Experimentální: Pediatrická neodkladná péče
Základní průzkum, který zahrnuje hodnocení sociálních potřeb, zdravotní stav, spokojenost se zdravotní péčí a hodnocení využití zdravotní péče; 30minutový zásah na místě, dvakrát měsíčně následné telefonáty po dobu až 3 měsíců, které pomohou řešit sociální potřeby
|
3 měsíce intervenčního protokolu, včetně 30minutového zásahu na místě a dvakrát měsíčně telefonátů k řešení sociálních potřeb a zdravotního stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Napojení rodiny na komunitní zdroje a veřejné výhody
Časové okno: až 6 měsíců po základní linii
|
To bude posouzeno 3 měsíce a 6 měsíců po přihlášení prostřednictvím telefonických dotazníků.
|
až 6 měsíců po základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče o děti
Časové okno: až 6 měsíců
|
To bude posouzeno 3 měsíce a 6 měsíců po přihlášení prostřednictvím telefonických dotazníků.
|
až 6 měsíců
|
|
Zdravotní stav dítěte
Časové okno: až 6 měsíců
|
To bude posouzeno 3 měsíce a 6 měsíců po přihlášení prostřednictvím telefonických dotazníků.
|
až 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pečovatele s péčí/spojení s klinickým prostředím
Časové okno: až 6 měsíců
|
To bude posouzeno 3 měsíce a 6 měsíců po přihlášení prostřednictvím telefonických dotazníků.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Larson K, Russ SA, Crall JJ, Halfon N. Influence of multiple social risks on children's health. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):337-44. doi: 10.1542/peds.2007-0447.
- Wood PR, Smith LA, Romero D, Bradshaw P, Wise PH, Chavkin W. Relationships between welfare status, health insurance status, and health and medical care among children with asthma. Am J Public Health. 2002 Sep;92(9):1446-52. doi: 10.2105/ajph.92.9.1446.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T. Welfare reform and the health of young children: a sentinel survey in 6 US cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jul;156(7):678-84. doi: 10.1001/archpedi.156.7.678.
- Frank DA, Neault NB, Skalicky A, Cook JT, Wilson JD, Levenson S, Meyers AF, Heeren T, Cutts DB, Casey PH, Black MM, Berkowitz C. Heat or eat: the Low Income Home Energy Assistance Program and nutritional and health risks among children less than 3 years of age. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1293-302. doi: 10.1542/peds.2005-2943.
- Meyers A, Cutts D, Frank DA, Levenson S, Skalicky A, Heeren T, Cook J, Berkowitz C, Black M, Casey P, Zaldivar N. Subsidized housing and children's nutritional status: data from a multisite surveillance study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):551-6. doi: 10.1001/archpedi.159.6.551.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
- Lawton E, Leiter K, Todd J, Smith L. Welfare reform: advocacy and intervention in the health care setting. Public Health Rep. 1999 Nov-Dec;114(6):540-9. doi: 10.1093/phr/114.6.540.
- Hanson M, Lawton E. Between a rock and a hard place: The prevalence and severity of unmet legal needs in the pediatric emergency department setting. Medical Legal Partnership for Children, 2007.
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bikson K, McGuire J, Blue-Howells J, Seldin-Sommer L. Psychosocial problems in primary care: patient and provider perceptions. Soc Work Health Care. 2009;48(8):736-49. doi: 10.1080/00981380902929057.
- Keller D, Jones N, Savageau JA, Cashman SB. Development of a brief questionnaire to identify families in need of legal advocacy to improve child health. Ambul Pediatr. 2008 Jul-Aug;8(4):266-9. doi: 10.1016/j.ambp.2008.04.004. Epub 2008 May 27.
- Black MM, Cutts DB, Frank DA, Geppert J, Skalicky A, Levenson S, Casey PH, Berkowitz C, Zaldivar N, Cook JT, Meyers AF, Herren T; Children's Sentinel Nutritional Assessment Program Study Group. Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children participation and infants' growth and health: a multisite surveillance study. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):169-76. doi: 10.1542/peds.114.1.169.
- Jones SJ, Jahns L, Laraia BA, Haughton B. Lower risk of overweight in school-aged food insecure girls who participate in food assistance: results from the panel study of income dynamics child development supplement. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Aug;157(8):780-4. doi: 10.1001/archpedi.157.8.780.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T, Nord M. Food insecurity is associated with adverse health outcomes among human infants and toddlers. J Nutr. 2004 Jun;134(6):1432-8. doi: 10.1093/jn/134.6.##.
- Cook JT, Frank DA, Levenson SM, Neault NB, Heeren TC, Black MM, Berkowitz C, Casey PH, Meyers AF, Cutts DB, Chilton M. Child food insecurity increases risks posed by household food insecurity to young children's health. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1073-6. doi: 10.1093/jn/136.4.1073.
- Pantell MS, Hessler D, Long D, Alqassari M, Schudel C, Laves E, Velazquez DE, Amaya A, Sweeney P, Burns A, Harrison FL, Adler NE, Gottlieb LM. Effects of In-Person Navigation to Address Family Social Needs on Child Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e206445. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.6445.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Laves E, Burns A, Amaya A, Schudel C, Sweeney P, Adler N. Are acute care settings amenable to addressing patient social needs: A sub-group analysis. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2108-2109. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gottlieb LM, Hessler D, Long D, Laves E, Burns AR, Amaya A, Sweeney P, Schudel C, Adler NE. Effects of Social Needs Screening and In-Person Service Navigation on Child Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 7;170(11):e162521. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.2521. Epub 2016 Nov 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13-11628
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .