Program łączenia społeczności z klinikami w SFGH (CCLiP@SFGH)
16 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Coraz wyraźniej widać, że środowisko, w którym dziecko żyje, bawi się i chodzi do szkoły, ma znaczący wpływ na jego zdrowie.
Wraz z wdrożeniem Programu Łączenia Społeczności z Klinikami (CCLiP) w Klinikach Pediatrycznych SFGH, rutynowo zajmiemy się Społecznymi Determinantami Zdrowia, gdy obecne będą rodziny.
Losowo przydzielimy pacjentów do grupy objętej interwencją CCLiP lub standardową opieką.
Ocenimy wyniki programowe, dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej i dane dotyczące zwrotu z inwestycji.
Stawiamy hipotezę, że poprzez zajęcie się czynnikami środowiskowymi i społecznymi, które przyczyniają się do zdrowia w warunkach domu opieki medycznej, będziemy w stanie lepiej połączyć rodziny z zasobami społeczności, umożliwić bardziej odpowiednie wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, poprawić stan zdrowia i zwiększyć zadowolenie pacjentów .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponujemy 4-ramienne, 18-miesięczne, randomizowane, kontrolne badanie kliniczne mające na celu zbadanie społecznych uwarunkowań zdrowia, poprawę stanu zdrowia i zadowolenia z opieki zdrowotnej oraz zmianę wzorców korzystania z opieki zdrowotnej w przychodniach pediatrycznych i poradniach podstawowej opieki zdrowotnej w szpitalu ogólnym w San Francisco.
Porównamy nasz protokół CCLiP ze standardową opieką zarówno w pediatrycznej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, jak i pilnej opiece.
Wszystkie ramiona (interwencja i kontrola) obejmują badanie bazowe obejmujące ocenę potrzeb społecznych, stanu opieki zdrowotnej, satysfakcji z opieki zdrowotnej oraz ocenę wykorzystania opieki zdrowotnej; oraz dwie telefoniczne ankiety uzupełniające po 3 i 6 miesiącach.
Pacjenci w ramionach interwencji (zarówno w przypadku pilnej opieki, jak i podstawowej opieki zdrowotnej) otrzymają maksymalnie 3-miesięczny protokół interwencji, który obejmuje 30-minutową interwencję na miejscu w momencie rejestracji, a także dwa razy w miesiącu wizyty kontrolne przez maksymalnie 3 miesiące na pomoc w zaspokojeniu potrzeb społecznych.
Pacjenci we wszystkich grupach otrzymają ankiety kontrolne po 3 i 6 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1809
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Język angielski lub hiszpański
- Rodzic/opiekun towarzyszący pacjentowi SFGH Podstawowej Opieki Zdrowotnej lub Przychodni Urent Care w wieku 0-17 lat
- Wyrażająca zgodę osoba dorosła w wieku co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Opiekun nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Opiekun do lat 18
- Opiekun towarzyszący pacjentowi nie jest zaznajomiony z sytuacją życiową dziecka
- Rodzina uczestniczyła wcześniej w badaniu
- Mieszkaniec spoza San Francisco
- Przybrane dziecko lub dziecko w klinice na egzamin ochronny na dziecko
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola podstawowej opieki pediatrycznej
Ankieta wyjściowa z oceną potrzeb społecznych, stanu opieki zdrowotnej, satysfakcji z opieki zdrowotnej i oceny wykorzystania opieki zdrowotnej oraz dwoma telefonicznymi ankietami kontrolnymi po 3 i 6 miesiącach.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola pilnej opieki pediatrycznej
Ankieta wyjściowa z oceną potrzeb społecznych, stanu opieki zdrowotnej, satysfakcji z opieki zdrowotnej i oceny wykorzystania opieki zdrowotnej oraz dwoma telefonicznymi ankietami kontrolnymi po 3 i 6 miesiącach.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja podstawowej opieki pediatrycznej
Ankieta bazowa obejmująca ocenę potrzeb społecznych, stanu opieki zdrowotnej, satysfakcji z opieki zdrowotnej oraz ocenę wykorzystania opieki zdrowotnej; 30-minutowa interwencja na miejscu, dwa razy w miesiącu rozmowy telefoniczne przez okres do 3 miesięcy w celu zaspokojenia potrzeb społecznych
|
30-minutowa interwencja na miejscu z kolejnymi rozmowami telefonicznymi co dwa tygodnie w celu zaspokojenia potrzeb społecznych i stanu opieki zdrowotnej.
|
|
Eksperymentalny: Pilna interwencja pediatryczna
Ankieta bazowa obejmująca ocenę potrzeb społecznych, stanu opieki zdrowotnej, satysfakcji z opieki zdrowotnej oraz ocenę wykorzystania opieki zdrowotnej; 30-minutowa interwencja na miejscu, dwa razy w miesiącu rozmowy telefoniczne przez okres do 3 miesięcy w celu zaspokojenia potrzeb społecznych
|
3-miesięczny protokół interwencji, w tym 30-minutowa interwencja na miejscu i dwa razy w miesiącu rozmowy telefoniczne w celu zaspokojenia potrzeb społecznych i stanu opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie rodziny z zasobami społeczności i korzyściami publicznymi
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Zostanie to ocenione 3 miesiące i 6 miesięcy po rejestracji za pomocą kwestionariuszy przekazywanych telefonicznie.
|
do 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej nad dzieckiem
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione 3 miesiące i 6 miesięcy po rejestracji za pomocą kwestionariuszy przekazywanych telefonicznie.
|
do 6 miesięcy
|
|
Stan zdrowia dziecka
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione 3 miesiące i 6 miesięcy po rejestracji za pomocą kwestionariuszy przekazywanych telefonicznie.
|
do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie opiekuna z opieki/powiązania z otoczeniem klinicznym
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione 3 miesiące i 6 miesięcy po rejestracji za pomocą kwestionariuszy przekazywanych telefonicznie.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Larson K, Russ SA, Crall JJ, Halfon N. Influence of multiple social risks on children's health. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):337-44. doi: 10.1542/peds.2007-0447.
- Wood PR, Smith LA, Romero D, Bradshaw P, Wise PH, Chavkin W. Relationships between welfare status, health insurance status, and health and medical care among children with asthma. Am J Public Health. 2002 Sep;92(9):1446-52. doi: 10.2105/ajph.92.9.1446.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T. Welfare reform and the health of young children: a sentinel survey in 6 US cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jul;156(7):678-84. doi: 10.1001/archpedi.156.7.678.
- Frank DA, Neault NB, Skalicky A, Cook JT, Wilson JD, Levenson S, Meyers AF, Heeren T, Cutts DB, Casey PH, Black MM, Berkowitz C. Heat or eat: the Low Income Home Energy Assistance Program and nutritional and health risks among children less than 3 years of age. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1293-302. doi: 10.1542/peds.2005-2943.
- Meyers A, Cutts D, Frank DA, Levenson S, Skalicky A, Heeren T, Cook J, Berkowitz C, Black M, Casey P, Zaldivar N. Subsidized housing and children's nutritional status: data from a multisite surveillance study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):551-6. doi: 10.1001/archpedi.159.6.551.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
- Lawton E, Leiter K, Todd J, Smith L. Welfare reform: advocacy and intervention in the health care setting. Public Health Rep. 1999 Nov-Dec;114(6):540-9. doi: 10.1093/phr/114.6.540.
- Hanson M, Lawton E. Between a rock and a hard place: The prevalence and severity of unmet legal needs in the pediatric emergency department setting. Medical Legal Partnership for Children, 2007.
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bikson K, McGuire J, Blue-Howells J, Seldin-Sommer L. Psychosocial problems in primary care: patient and provider perceptions. Soc Work Health Care. 2009;48(8):736-49. doi: 10.1080/00981380902929057.
- Keller D, Jones N, Savageau JA, Cashman SB. Development of a brief questionnaire to identify families in need of legal advocacy to improve child health. Ambul Pediatr. 2008 Jul-Aug;8(4):266-9. doi: 10.1016/j.ambp.2008.04.004. Epub 2008 May 27.
- Black MM, Cutts DB, Frank DA, Geppert J, Skalicky A, Levenson S, Casey PH, Berkowitz C, Zaldivar N, Cook JT, Meyers AF, Herren T; Children's Sentinel Nutritional Assessment Program Study Group. Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children participation and infants' growth and health: a multisite surveillance study. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):169-76. doi: 10.1542/peds.114.1.169.
- Jones SJ, Jahns L, Laraia BA, Haughton B. Lower risk of overweight in school-aged food insecure girls who participate in food assistance: results from the panel study of income dynamics child development supplement. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Aug;157(8):780-4. doi: 10.1001/archpedi.157.8.780.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T, Nord M. Food insecurity is associated with adverse health outcomes among human infants and toddlers. J Nutr. 2004 Jun;134(6):1432-8. doi: 10.1093/jn/134.6.##.
- Cook JT, Frank DA, Levenson SM, Neault NB, Heeren TC, Black MM, Berkowitz C, Casey PH, Meyers AF, Cutts DB, Chilton M. Child food insecurity increases risks posed by household food insecurity to young children's health. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1073-6. doi: 10.1093/jn/136.4.1073.
- Pantell MS, Hessler D, Long D, Alqassari M, Schudel C, Laves E, Velazquez DE, Amaya A, Sweeney P, Burns A, Harrison FL, Adler NE, Gottlieb LM. Effects of In-Person Navigation to Address Family Social Needs on Child Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e206445. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.6445.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Laves E, Burns A, Amaya A, Schudel C, Sweeney P, Adler N. Are acute care settings amenable to addressing patient social needs: A sub-group analysis. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2108-2109. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gottlieb LM, Hessler D, Long D, Laves E, Burns AR, Amaya A, Sweeney P, Schudel C, Adler NE. Effects of Social Needs Screening and In-Person Service Navigation on Child Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 7;170(11):e162521. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.2521. Epub 2016 Nov 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-11628
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .