Programa de ligação da comunidade à clínica no SFGH (CCLiP@SFGH)
16 de dezembro de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco
Está cada vez mais claro que o ambiente em que uma criança vive, brinca e frequenta a escola tem um impacto significativo em sua saúde.
Com a implantação do Programa de Vinculação da Comunidade à Clínica (CCLiP) nas Clínicas de Pediatria da SFGH, abordaremos rotineiramente os Determinantes Sociais da Saúde quando as famílias estiverem presentes.
Vamos randomizar os pacientes para receber a intervenção CCLiP ou o padrão de atendimento.
Avaliaremos os resultados programáticos, os dados de utilização dos cuidados de saúde e os dados de retorno sobre o investimento.
Nossa hipótese é que, ao abordar os fatores ambientais e sociais que contribuem para a saúde no ambiente da casa médica, seremos capazes de conectar melhor as famílias aos recursos da comunidade, permitir o uso mais adequado dos recursos de saúde, melhorar o estado de saúde e aumentar a satisfação do paciente .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estamos propondo um ensaio clínico randomizado de 18 meses com 4 braços para abordar os determinantes sociais da saúde, melhorar o estado de saúde e a satisfação com os cuidados de saúde e mudar os padrões de utilização dos cuidados de saúde nas clínicas pediátricas de urgência e cuidados primários do San Francisco General Hospital.
Compararemos nosso protocolo CCLiP com o padrão de atendimento na Clínica Pediátrica de Atenção Primária e Atendimento de Urgência.
Todos os braços (intervenção e controle) incluem uma pesquisa de linha de base, incluindo avaliação das necessidades sociais, situação dos cuidados de saúde, satisfação com os cuidados de saúde e avaliação da utilização dos cuidados de saúde; e duas pesquisas de acompanhamento por telefone aos 3 e 6 meses.
Os pacientes nos braços de intervenção (seja em atendimento de urgência ou atendimento primário) receberão no máximo 3 meses de protocolo de intervenção, que inclui uma intervenção no local de 30 minutos no momento da inscrição, além de telefonemas de acompanhamento duas vezes por mês por até 3 meses para ajudar a atender às necessidades sociais.
Os pacientes em todos os braços receberão pesquisas de acompanhamento de 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1809
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando Inglês ou Espanhol
- Pai/responsável acompanhando um paciente de 0 a 17 anos de idade do SFGH Primary Care ou Urgent Care Clinic
- Adulto consensual maior ou igual a 18 anos
Critério de exclusão:
- Cuidador que não fala inglês ou espanhol
- Cuidador menor de 18 anos
- O cuidador que acompanha o paciente não está familiarizado com a situação de vida da criança
- A família participou do estudo anteriormente
- Não residente em São Francisco
- Filho adotivo ou criança em clínica para exame de autorização de proteção à criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle Pediátrico de Cuidados Primários
Pesquisa inicial com avaliação das necessidades sociais, estado de saúde, satisfação com a saúde e avaliação da utilização da assistência médica e duas pesquisas de acompanhamento por telefone aos 3 e 6 meses.
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Sem intervenção: Controle de Urgência Pediátrica
Pesquisa inicial com avaliação das necessidades sociais, estado de saúde, satisfação com a saúde e avaliação da utilização da assistência médica e duas pesquisas de acompanhamento por telefone aos 3 e 6 meses.
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Experimental: Intervenção em Cuidados Primários Pediátricos
Pesquisa de linha de base que inclui avaliação das necessidades sociais, situação dos cuidados de saúde, satisfação com os cuidados de saúde e avaliação da utilização dos cuidados de saúde; Intervenção no local de 30 minutos, telefonemas de acompanhamento duas vezes por mês por até 3 meses para ajudar a atender às necessidades sociais
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Intervenção no local de 30 minutos com telefonemas quinzenais de acompanhamento para atender às necessidades sociais e à situação dos cuidados de saúde.
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Experimental: Intervenção de Cuidados Urgentes Pediátricos
Pesquisa de linha de base que inclui avaliação das necessidades sociais, situação dos cuidados de saúde, satisfação com os cuidados de saúde e avaliação da utilização dos cuidados de saúde; Intervenção no local de 30 minutos, telefonemas de acompanhamento duas vezes por mês por até 3 meses para ajudar a atender às necessidades sociais
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3 meses de protocolo de intervenção, incluindo uma intervenção no local de 30 minutos e telefonemas duas vezes por mês para atender às necessidades sociais e estado de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conexão da família com os recursos da comunidade e benefícios públicos
Prazo: até 6 meses após a linha de base
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Isso será avaliado 3 meses e 6 meses após a inscrição por meio de questionários administrados por telefone.
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até 6 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de cuidados de saúde infantil
Prazo: até 6 meses
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Isso será avaliado 3 meses e 6 meses após a inscrição por meio de questionários administrados por telefone.
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até 6 meses
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Estado de saúde da criança
Prazo: até 6 meses
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Isso será avaliado 3 meses e 6 meses após a inscrição por meio de questionários administrados por telefone.
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até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do cuidador com o cuidado/conexão com o ambiente clínico
Prazo: até 6 meses
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Isso será avaliado 3 meses e 6 meses após a inscrição por meio de questionários administrados por telefone.
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Larson K, Russ SA, Crall JJ, Halfon N. Influence of multiple social risks on children's health. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):337-44. doi: 10.1542/peds.2007-0447.
- Wood PR, Smith LA, Romero D, Bradshaw P, Wise PH, Chavkin W. Relationships between welfare status, health insurance status, and health and medical care among children with asthma. Am J Public Health. 2002 Sep;92(9):1446-52. doi: 10.2105/ajph.92.9.1446.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T. Welfare reform and the health of young children: a sentinel survey in 6 US cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jul;156(7):678-84. doi: 10.1001/archpedi.156.7.678.
- Frank DA, Neault NB, Skalicky A, Cook JT, Wilson JD, Levenson S, Meyers AF, Heeren T, Cutts DB, Casey PH, Black MM, Berkowitz C. Heat or eat: the Low Income Home Energy Assistance Program and nutritional and health risks among children less than 3 years of age. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1293-302. doi: 10.1542/peds.2005-2943.
- Meyers A, Cutts D, Frank DA, Levenson S, Skalicky A, Heeren T, Cook J, Berkowitz C, Black M, Casey P, Zaldivar N. Subsidized housing and children's nutritional status: data from a multisite surveillance study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):551-6. doi: 10.1001/archpedi.159.6.551.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
- Lawton E, Leiter K, Todd J, Smith L. Welfare reform: advocacy and intervention in the health care setting. Public Health Rep. 1999 Nov-Dec;114(6):540-9. doi: 10.1093/phr/114.6.540.
- Hanson M, Lawton E. Between a rock and a hard place: The prevalence and severity of unmet legal needs in the pediatric emergency department setting. Medical Legal Partnership for Children, 2007.
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bikson K, McGuire J, Blue-Howells J, Seldin-Sommer L. Psychosocial problems in primary care: patient and provider perceptions. Soc Work Health Care. 2009;48(8):736-49. doi: 10.1080/00981380902929057.
- Keller D, Jones N, Savageau JA, Cashman SB. Development of a brief questionnaire to identify families in need of legal advocacy to improve child health. Ambul Pediatr. 2008 Jul-Aug;8(4):266-9. doi: 10.1016/j.ambp.2008.04.004. Epub 2008 May 27.
- Black MM, Cutts DB, Frank DA, Geppert J, Skalicky A, Levenson S, Casey PH, Berkowitz C, Zaldivar N, Cook JT, Meyers AF, Herren T; Children's Sentinel Nutritional Assessment Program Study Group. Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children participation and infants' growth and health: a multisite surveillance study. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):169-76. doi: 10.1542/peds.114.1.169.
- Jones SJ, Jahns L, Laraia BA, Haughton B. Lower risk of overweight in school-aged food insecure girls who participate in food assistance: results from the panel study of income dynamics child development supplement. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Aug;157(8):780-4. doi: 10.1001/archpedi.157.8.780.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T, Nord M. Food insecurity is associated with adverse health outcomes among human infants and toddlers. J Nutr. 2004 Jun;134(6):1432-8. doi: 10.1093/jn/134.6.##.
- Cook JT, Frank DA, Levenson SM, Neault NB, Heeren TC, Black MM, Berkowitz C, Casey PH, Meyers AF, Cutts DB, Chilton M. Child food insecurity increases risks posed by household food insecurity to young children's health. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1073-6. doi: 10.1093/jn/136.4.1073.
- Pantell MS, Hessler D, Long D, Alqassari M, Schudel C, Laves E, Velazquez DE, Amaya A, Sweeney P, Burns A, Harrison FL, Adler NE, Gottlieb LM. Effects of In-Person Navigation to Address Family Social Needs on Child Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e206445. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.6445.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Laves E, Burns A, Amaya A, Schudel C, Sweeney P, Adler N. Are acute care settings amenable to addressing patient social needs: A sub-group analysis. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2108-2109. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gottlieb LM, Hessler D, Long D, Laves E, Burns AR, Amaya A, Sweeney P, Schudel C, Adler NE. Effects of Social Needs Screening and In-Person Service Navigation on Child Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 7;170(11):e162521. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.2521. Epub 2016 Nov 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-11628
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