WaveLight® 屈折近視研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する意思と能力がある。
• 屈折矯正手術が必要な屈折異常（両眼）がある。
• Wavelight® Refractive Suite を使用したレーシック手術を受ける意思がある。
• -術前に0.00から-12.0ディオプトリーの近視。
• -術前の0.00から+6.00ディオプターの乱視。
• -プロトコルスケジュールに従って術後検査に参加する意思があり、参加できる。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• -過去30日以内の臨床試験への参加。
• -どちらかの目の以前の角膜手術の歴史。
• いずれかの眼の多焦点アブレーション。
• いずれかの目で PRK または PTK 手術。
• 角膜潰瘍、白内障など、いずれかの眼の急性または再発性眼疾患に苦しんでいる。
• -治験責任医師の臨床的判断において、被験者を重大なリスクにさらす、研究結果を損なう、または被験者の研究への参加を著しく妨げる可能性のある眼疾患および/または状態。
• プロトコルで指定されているようにコンタクトレンズの装用を中止できない。
• 単純ヘルペスまたは帯状ヘルペス角膜炎の病歴。
• アクティブな眼の酒さ。
• ライム病。
• 治療に反応しないドライアイの病歴。
• 重度の眼アレルギー。
• -プロトコルで指定されているその他の病状および薬物の使用。
• -研究中に妊娠中または妊娠を計画している。
• 他のプロトコル指定の除外基準が適用される場合があります。