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エリートアスリートの運動に関連した気道炎症の研究

2018年7月12日 更新者:Dominque Bullens、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
ベルギーのいくつかの「エリート スポーツ スクール」では、すでに若い年齢で将来のエリート アスリートを選択してトレーニングするために、高校のエリート トレーニング プログラムがますます開発されています。 肺の成長期にある青少年の喘息発症の可能性に対する継続的なトレーニングの影響については、ほとんど知られていません。 運動誘発性喘息を発症するリスクのある個人を、すでに「エリートスポーツスクール」に入学し始めた時点で選択できることは、非常に重要です。 これにより、医師は肺機能パラメータを非常に綿密かつ定期的に追跡できるようになります。また、必要に応じて、運動誘発性喘息の最初の兆候が現れた後、早期に治療を開始してください。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

競争力のある水泳選手、競争力のある屋内運動選手、およびレクリエーションレベルでスポーツを行う対照個人が研究のために募集されます。

彼らはスポーツ固有のトレーニングを行います (スイマーとコントロール: 水泳 90 分間、インドア アスリート: バスケットボールまたはバレーボール 90 分間)

ベースライン測定:

  • 気道炎症の上気道および下気道は、鼻液の収集(鼻孔に鼻スポンジを5分間挿入する)、呼気一酸化窒素の割合の測定、および喀痰誘導によって評価される。
  • 上気道および下気道の症状は、アンケートによって評価されます(SinoNasal Outcome Measure-22、Visual Analogue Score、喘息症状スコアおよびJuniper Score)。
  • アレルギーは、皮膚プリックテスト(皮膚上)およびイムノキャップテスト(血液中、10mlのチューブ1本)によって評価されます。
  • 肺機能および鼻開存性は、スパイロメトリーおよび最大鼻吸気流量測定によって測定されます。
  • 運動による気管支収縮は、ユーカプニック自発的過換気試験によって評価されます。

トレーニング直後の測定:

  • 鼻水の採取
  • 上気道症状の評価 (Visual Analogue Score)
  • スパイロメトリーと呼気一酸化窒素の割合の測定
  • ピーク鼻吸気流量測定

トレーニングの 24 時間後の測定値:

  • 鼻水の採取
  • 上気道症状の評価 (Visual Analogue Score)
  • スパイロメトリーと呼気一酸化窒素の割合の測定
  • ピーク鼻吸気流量測定
  • 喀痰誘導
  • 静脈穿刺(10mlのチューブ1本)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • UZ Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~25年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

競泳選手、室内競技選手、健康な方

説明

包含基準:

  • 国内または国際レベルでのスポーツの実施 (水泳選手およびインドア アスリート)

除外基準:

  • レクリエーションレベルでのスポーツの実行 (健康な個人の場合、週に 4 時間以内)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
競泳選手
国内または国際レベルで活躍する水泳選手
競争力のある屋内アスリート
国内または国際レベルで活躍するインドア アスリート
健康な対照者
レクリエーションレベルでスポーツを行う個人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道炎症の測定
時間枠:ベースライン、スポーツ固有のトレーニング直後および 24 時間後
気道炎症の上気道および下気道は、鼻液の収集(鼻孔に鼻スポンジを5分間挿入する)、呼気一酸化窒素の割合の測定、および喀痰誘導によって評価される。
ベースライン、スポーツ固有のトレーニング直後および 24 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動誘発性気管支収縮の測定
時間枠:ベースライン
運動による気管支収縮は、ユーカプニック自発的過換気試験によって評価されます。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アレルギーの検出
時間枠:ベースライン
-アレルギーは、皮膚プリックテスト(皮膚上)およびイムノキャップテスト(血液中、10mlのチューブ1本)によって評価されます。
ベースライン
上気道および下気道の症状の評価
時間枠:ベースライン、スポーツ固有のトレーニング直後および 24 時間後
-上気道および下気道の症状は、アンケートによって評価されます (SinoNasal Outcome Measure-22、Visual Analogue Score、喘息症状スコアおよび Juniper Score)。
ベースライン、スポーツ固有のトレーニング直後および 24 時間後
肺機能と鼻開存性の測定
時間枠:ベースライン時、直後、および 24 時間のスポーツ固有のトレーニング
-肺機能と鼻の開存性は、スパイロメトリーと最大鼻吸気流量測定によって測定されます。
ベースライン時、直後、および 24 時間のスポーツ固有のトレーニング

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Sven F Seys, MSc、lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
  • スタディディレクター:Valerie Hox, MD、lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月12日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

全体的な結果は、参加者と保護者向けのクローズド セッションで発表されます。 機密の個人データは、その後、それぞれの保護者および参加者と話し合います。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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