Untersuchung der Atemwegsentzündung im Zusammenhang mit dem Training bei Spitzensportlern
12. Juli 2018 aktualisiert von: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Highschool-Elite-Trainingsprogramme werden heute mehr und mehr in mehreren „Elite-Sportschulen“ in Belgien entwickelt, um zukünftige Spitzensportler bereits in jungen Jahren auszuwählen und zu trainieren.
Über die Auswirkungen von anhaltendem Training auf die mögliche Entwicklung von Asthma bei Jugendlichen während des Lungenwachstums ist wenig bekannt.
Es wäre von großer Bedeutung, bereits zu Beginn ihrer Einschreibung in die Elitesportschule die Personen auswählen zu können, bei denen ein Risiko für die Entwicklung von Belastungsasthma besteht.
Dies würde es Ärzten ermöglichen, ihre Lungenfunktionsparameter sehr genau und regelmäßig zu überwachen; und, falls erforderlich, frühzeitig nach den ersten Anzeichen von Belastungsasthma mit der Behandlung beginnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie werden Leistungsschwimmer, Leistungshallensportler und Kontrollpersonen rekrutiert, die Freizeitsport betreiben.
Sie führen ein sportartspezifisches Training durch (Schwimmer und Kontrollen: 90 Minuten Schwimmen, Hallensportler: 90 Minuten Basketball oder Volleyball)
Basismessungen:
- Atemwegsentzündungen der oberen und unteren Atemwege werden durch Entnahme von Nasenflüssigkeit (Nasenschwamm wird für 5 Minuten in das Nasenloch eingeführt), Messung des ausgeatmeten Stickoxidanteils und Sputuminduktion beurteilt.
- Die Symptome der oberen und unteren Atemwege werden anhand von Fragebögen bewertet (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score und Juniper Score).
- Die Allergie wird durch Haut-Prick-Test (auf der Haut) und Immunocap-Test (im Blut, 1 Röhrchen mit 10 ml) beurteilt.
- Die Lungenfunktion und die Durchgängigkeit der Nase werden durch Spirometrie und Messung des Peak Nasal Inspiratory Flow gemessen.
- Die belastungsinduzierte Bronchokonstriktion wird durch einen freiwilligen eukapnischen Hyperventilationstest bewertet.
Messungen unmittelbar nach dem Training:
- Sammlung von Nasenflüssigkeit
- Bewertung der Symptome der oberen Atemwege (Visual Analogue Score)
- Spirometrie und Messung des ausgeatmeten Stickoxidanteils
- Spitzenmessung des nasalen Inspirationsflusses
Messungen 24 Stunden nach dem Training:
- Sammlung von Nasenflüssigkeit
- Bewertung der Symptome der oberen Atemwege (Visual Analogue Score)
- Spirometrie und Messung des ausgeatmeten Stickoxidanteils
- Spitzenmessung des nasalen Inspirationsflusses
- Sputum-Induktion
- Venöse Punktion (1 Tube mit 10 ml)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Leistungsschwimmer, Hallensportler und Gesunde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausübung von Sport auf nationaler oder internationaler Ebene (Schwimmer und Hallensportler)
Ausschlusskriterien:
- Sport auf Freizeitniveau (nicht mehr als 4 Stunden/Woche für gesunde Personen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Wettkampfschwimmer
Schwimmer, die auf nationaler oder internationaler Ebene auftreten
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Leistungsstarke Hallensportler
Hallensportler auf nationaler oder internationaler Ebene
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Gesunde Kontrollpersonen
Personen, die Sport auf Freizeitniveau ausüben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Atemwegsentzündung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach und 24 Stunden nach sportartspezifischem Training
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Atemwegsentzündungen der oberen und unteren Atemwege werden durch Entnahme von Nasenflüssigkeit (Nasenschwamm wird für 5 Minuten in das Nasenloch eingeführt), Messung des ausgeatmeten Stickoxidanteils und Sputuminduktion beurteilt.
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Baseline, unmittelbar nach und 24 Stunden nach sportartspezifischem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der belastungsinduzierten Bronchokonstriktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Die belastungsinduzierte Bronchokonstriktion wird durch einen freiwilligen eukapnischen Hyperventilationstest bewertet.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis einer Allergie
Zeitfenster: Grundlinie
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-Allergie wird durch Pricktest (auf der Haut) und Immunocap-Test (im Blut, 1 Röhrchen mit 10 ml) beurteilt.
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Grundlinie
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Beurteilung der Symptome der oberen und unteren Atemwege
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach und 24 Stunden nach sportartspezifischem Training
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-Symptome der oberen und unteren Atemwege werden anhand von Fragebögen bewertet (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score und Juniper Score)
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Baseline, unmittelbar nach und 24 Stunden nach sportartspezifischem Training
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Messung der Lungenfunktion und Nasendurchgängigkeit
Zeitfenster: zu Beginn, unmittelbar danach und 24 Stunden sportspezifisches Training
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- Die Lungenfunktion und die Durchgängigkeit der Nase werden durch Spirometrie und Messung des Peak Nasal Inspiratory Flow gemessen.
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zu Beginn, unmittelbar danach und 24 Stunden sportspezifisches Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Sven F Seys, MSc, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
- Studienleiter: Valerie Hox, MD, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Seys SF, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Marijsse G, Peeters E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Troosters T, Vanbelle V, Peers K, Ceuppens JL, Hellings PW, Dupont LJ, Bullens DM. Damage-associated molecular pattern and innate cytokine release in the airways of competitive swimmers. Allergy. 2015 Feb;70(2):187-94. doi: 10.1111/all.12540.
- Steelant B, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Van Belle V, Peers K, Dupont LJ, Hellings PW, Bullens DM, Seys SF. Nasal symptoms, epithelial injury and neurogenic inflammation in elite swimmers. Rhinology. 2018 Sep 1;56(3):279-287. doi: 10.4193/Rhin17.167.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML7650
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Gesamtergebnisse werden in einer geschlossenen Sitzung für Teilnehmer und Eltern präsentiert.
Vertrauliche Einzeldaten werden anschließend mit den jeweiligen Eltern und Teilnehmern besprochen.
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