A légúti gyulladás vizsgálata az edzéssel összefüggésben élsportolóknál
2018. július 12. frissítette: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A középiskolai elit edzésprogramok ma egyre inkább fejlesztés alatt állnak számos belgiumi „elitsport iskolában”, hogy a leendő élsportolókat már fiatalon kiválaszthassák és kiképezzék.
Keveset tudunk arról, hogy a tartós edzés milyen hatással van az asztma kialakulására serdülőknél a tüdőnövekedés során.
Nagyon fontos lenne, hogy már az élsportiskolába való beiratkozásuk kezdetén ki lehessen választani azokat a személyeket, akiknél a testmozgás által kiváltott asztma kialakulása veszélyeztetett.
Ez lehetővé tenné az orvosok számára, hogy nagyon szorosan és rendszeresen kövessenek tüdőfunkciós paramétereiket; és ha szükséges, a terhelés okozta asztma első jelei után korán kezdje meg a kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Versenyző úszókat, versenysportolókat, versenysportolókat és szabadidős sportokat végző kontrollszemélyeket vesznek fel a vizsgálatba.
Sportágspecifikus edzést hajtanak végre (úszók és kontrollok: úszás 90 percig, teremsportolók: kosárlabda vagy röplabda 90 percig)
Alapszintű mérések:
- A felső és alsó légúti gyulladást az orrfolyadék összegyűjtésével (5 percre az orrlyukba helyezzük az orrszivacsot), a kilégzett nitrogén-oxid hányadának mérésével és a köpet indukciójával értékeljük.
- A felső és alsó légúti tüneteket kérdőívekkel értékelik (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score és Juniper Score)
- Az allergiát bőrszúrási teszttel (bőrön) és immunocap teszttel (vérben, 1 tubus 10 ml-es) értékeljük.
- A tüdőfunkciót és az orrátjárhatóságot spirometriával és a Peak Nasal Inspiratory Flow méréssel mérik.
- A terhelés által kiváltott hörgőszűkületet eukapnikus önkéntes hiperventilációs teszttel értékelik.
Mérések közvetlenül edzés után:
- Orrfolyadék gyűjtése
- A felső légúti tünetek értékelése (Visual Analogue Score)
- Spirometria és a kilégzett nitrogén-oxid frakció mérése
- Csúcs orr belégzési áramlás mérése
Mérések edzés után 24 órával:
- Orrfolyadék gyűjtése
- A felső légúti tünetek értékelése (Visual Analogue Score)
- Spirometria és a kilégzett nitrogén-oxid frakció mérése
- Csúcs orr belégzési áramlás mérése
- Köpet indukció
- Vénás punkció (1 tubus 10 ml-es)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Versenyző úszók, versenysportolók és egészséges egyének
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemzeti vagy nemzetközi szintű sportolás (úszók és teremsportolók)
Kizárási kritériumok:
- Rekreációs szintű sportolás (egészséges személyeknél legfeljebb heti 4 óra)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Versenyképes úszók
Országos vagy nemzetközi szinten teljesítő úszók
|
|
Versenyképes teremsportolók
Országos vagy nemzetközi szinten teljesítő fedett pályás sportolók
|
|
Egészséges kontroll egyének
Rekreációs szinten sportoló egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légúti gyulladás mérése
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a sportágspecifikus edzés után és 24 órával utána
|
A felső és alsó légúti gyulladást az orrfolyadék összegyűjtésével (5 percre az orrlyukba helyezzük az orrszivacsot), a kilégzett nitrogén-oxid hányadának mérésével és a köpet indukciójával értékeljük.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a sportágspecifikus edzés után és 24 órával utána
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhelés által kiváltott hörgőszűkület mérése
Időkeret: alapvonal
|
A terhelés által kiváltott hörgőszűkületet eukapnikus önkéntes hiperventilációs teszttel értékelik.
|
alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az allergia kimutatása
Időkeret: alapvonal
|
- Az allergiát bőrszúrással (bőrön) és immunkapteszttel (vérben, 1 tubus 10 ml-es) értékeljük.
|
alapvonal
|
|
A felső és alsó légúti tünetek felmérése
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a sportágspecifikus edzés után és 24 órával utána
|
- A felső és alsó légúti tüneteket kérdőívekkel értékelik (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score és Juniper Score)
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a sportágspecifikus edzés után és 24 órával utána
|
|
A tüdőfunkció és az orr átjárhatóságának mérése
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül utána és 24 órás sportágspecifikus edzéssel
|
- A tüdőfunkciót és az orrátjárhatóságot spirometriával és a Peak Nasal Inspiratory Flow méréssel mérik.
|
kiinduláskor, közvetlenül utána és 24 órás sportágspecifikus edzéssel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sven F Seys, MSc, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
- Tanulmányi igazgató: Valerie Hox, MD, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Seys SF, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Marijsse G, Peeters E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Troosters T, Vanbelle V, Peers K, Ceuppens JL, Hellings PW, Dupont LJ, Bullens DM. Damage-associated molecular pattern and innate cytokine release in the airways of competitive swimmers. Allergy. 2015 Feb;70(2):187-94. doi: 10.1111/all.12540.
- Steelant B, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Van Belle V, Peers K, Dupont LJ, Hellings PW, Bullens DM, Seys SF. Nasal symptoms, epithelial injury and neurogenic inflammation in elite swimmers. Rhinology. 2018 Sep 1;56(3):279-287. doi: 10.4193/Rhin17.167.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML7650
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összesített eredményeket zárt ülésen ismertetik a résztvevők és a szülők számára.
A bizalmas személyes adatokat utólag megbeszéljük az érintett szülőkkel és résztvevőkkel.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .