Studie van luchtwegontsteking in relatie tot lichaamsbeweging bij topsporters
12 juli 2018 bijgewerkt door: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
High school elite trainingsprogramma's worden vandaag meer en meer ontwikkeld in verschillende 'topsportscholen' in België, om toekomstige topsporters reeds op jonge leeftijd te selecteren en op te leiden.
Er is weinig bekend over de effecten van volgehouden training op de mogelijke ontwikkeling van astma bij adolescenten tijdens de longgroei.
Het zou van groot belang zijn om de personen te kunnen selecteren die het risico lopen inspanningsastma te ontwikkelen, al bij het begin van hun inschrijving in de 'topsportschool'.
Hierdoor zouden artsen hun longfunctieparameters zeer nauwkeurig en regelmatig kunnen volgen; en start, indien nodig, de behandeling vroeg na de eerste tekenen van inspanningsastma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Competitieve zwemmers, competitieve indooratleten en controlepersonen die sporten op recreatief niveau beoefenen, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd.
Ze zullen een sportspecifieke training uitvoeren (zwemmers en controles: 90 minuten zwemmen, zaalsporters: basketbal of volleybal gedurende 90 minuten)
Basismetingen:
- Luchtwegontsteking bovenste en onderste luchtwegen worden beoordeeld door verzameling van neusvloeistof (neussponsje wordt gedurende 5 minuten in neusgat ingebracht), meting van de fractie van uitgeademde stikstofmonoxide en sputuminductie.
- Symptomen van de bovenste en onderste luchtwegen worden beoordeeld aan de hand van vragenlijsten (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Astma Symptom Score en Juniper Score)
- Allergie wordt beoordeeld door huidpriktest (op de huid) en immunocap-test (in bloed, 1 tube van 10 ml).
- De longfunctie en de doorgankelijkheid van de neus worden gemeten door middel van spirometrie en meting van de pieknasale inspiratoire stroom.
- Door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie zal worden beoordeeld door middel van een eucapnische vrijwillige hyperventilatietest.
Metingen direct na de training:
- Verzameling van neusvloeistof
- Beoordeling van symptomen van de bovenste luchtwegen (Visual Analogue Score)
- Spirometrie en meting van de fractie van uitgeademd stikstofmonoxide
- Peak Nasal Inspiratoire Flow meting
Metingen 24 uur na de training:
- Verzameling van neusvloeistof
- Beoordeling van symptomen van de bovenste luchtwegen (Visual Analogue Score)
- Spirometrie en meting van de fractie van uitgeademd stikstofmonoxide
- Peak Nasal Inspiratoire Flow meting
- Sputum inductie
- Veneuze punctie (1 tube van 10 ml)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Competitieve zwemmers, competitieve indoorsporters en gezonde individuen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sporten op nationaal of internationaal niveau (zwemmers en zaalsporters)
Uitsluitingscriteria:
- Sporten op recreatief niveau (niet meer dan 4 uur/week voor gezonde personen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Competitieve zwemmers
Zwemmers die presteren op nationaal of internationaal niveau
|
|
Concurrerende indooratleten
Indooratleten presteren op nationaal of internationaal niveau
|
|
Gezonde controle-individuen
Individuen die sporten op recreatief niveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van luchtwegontsteking
Tijdsspanne: Baseline, direct na en 24 uur na sportspecifieke training
|
Luchtwegontsteking bovenste en onderste luchtwegen worden beoordeeld door verzameling van neusvloeistof (neussponsje wordt gedurende 5 minuten in neusgat ingebracht), meting van de fractie van uitgeademde stikstofmonoxide en sputuminductie.
|
Baseline, direct na en 24 uur na sportspecifieke training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie
Tijdsspanne: basislijn
|
Door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie zal worden beoordeeld door middel van een eucapnische vrijwillige hyperventilatietest.
|
basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van allergie
Tijdsspanne: basislijn
|
- Allergie wordt beoordeeld door huidpriktest (op de huid) en immunocap-test (in bloed, 1 tube van 10 ml).
|
basislijn
|
|
Beoordeling van symptomen van de bovenste en onderste luchtwegen
Tijdsspanne: Baseline, direct na en 24 uur na sportspecifieke training
|
- Symptomen van de bovenste en onderste luchtwegen worden beoordeeld door middel van vragenlijsten (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Astma Symptom Score en Juniper Score)
|
Baseline, direct na en 24 uur na sportspecifieke training
|
|
Meting van de longfunctie en de doorgankelijkheid van de neus
Tijdsspanne: bij baseline, direct na en 24 uur sportspecifieke training
|
- De longfunctie en de doorgankelijkheid van de neus worden gemeten door middel van spirometrie en meting van de pieknasale inspiratoire stroom.
|
bij baseline, direct na en 24 uur sportspecifieke training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Sven F Seys, MSc, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
- Studie directeur: Valerie Hox, MD, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Seys SF, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Marijsse G, Peeters E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Troosters T, Vanbelle V, Peers K, Ceuppens JL, Hellings PW, Dupont LJ, Bullens DM. Damage-associated molecular pattern and innate cytokine release in the airways of competitive swimmers. Allergy. 2015 Feb;70(2):187-94. doi: 10.1111/all.12540.
- Steelant B, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Van Belle V, Peers K, Dupont LJ, Hellings PW, Bullens DM, Seys SF. Nasal symptoms, epithelial injury and neurogenic inflammation in elite swimmers. Rhinology. 2018 Sep 1;56(3):279-287. doi: 10.4193/Rhin17.167.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML7650
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Algehele resultaten worden gepresenteerd in een besloten sessie voor deelnemers en ouders.
Na afloop worden vertrouwelijke individuele gegevens besproken met de betreffende ouders en deelnemers.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .