- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01942096
엘리트 운동선수의 운동과 관련된 기도 염증에 관한 연구
2018년 7월 12일 업데이트: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
고등학교 엘리트 훈련 프로그램은 이미 어린 나이에 미래의 엘리트 선수를 선택하고 훈련시키기 위해 벨기에의 여러 '엘리트 스포츠 학교'에서 점점 더 개발되고 있습니다.
폐가 성장하는 동안 청소년의 천식 발병 가능성에 대한 지속적인 훈련의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이미 '엘리트 스포츠 스쿨'에 등록을 시작할 때 운동 유발성 천식 발병 위험이 있는 개인을 선택할 수 있는 것이 매우 중요합니다.
이를 통해 의사는 폐 기능 매개변수를 매우 면밀하고 규칙적으로 따를 수 있습니다. 필요한 경우 운동 유발성 천식의 첫 징후가 나타난 후 조기에 치료를 시작하십시오.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
경쟁적인 수영 선수, 경쟁적인 실내 운동 선수 및 레크리에이션 수준에서 스포츠를 수행하는 통제 개인이 연구를 위해 모집됩니다.
그들은 특정 스포츠 훈련을 수행합니다(수영 및 컨트롤: 90분 동안 수영, 실내 운동선수: 90분 동안 농구 또는 배구).
기준선 측정:
- 기도 염증 상부 및 하부 기도는 콧물 수집(코 스폰지를 5분 동안 콧구멍에 삽입), 호기된 산화질소 측정 및 가래 유도에 의해 평가됩니다.
- 상기도 및 하기도 증상은 설문지(SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score 및 Juniper Score)로 평가됩니다.
- 알레르기는 피부 단자 테스트(피부) 및 면역캡 테스트(혈액 내, 10ml 튜브 1개)로 평가합니다.
- 폐 기능 및 비강 개방성은 폐활량계 및 피크 비흡기 유량 측정으로 측정됩니다.
- 운동 유발성 기관지 수축은 eucapnic 자발적 과호흡 검사로 평가됩니다.
훈련 직후 측정:
- 비강의 수집
- 상기도 증상 평가(Visual Analogue Score)
- 폐활량계 및 호기 산화질소 분율 측정
- 최대 비흡기 유량 측정
교육 24시간 후 측정:
- 비강의 수집
- 상기도 증상 평가(Visual Analogue Score)
- 폐활량계 및 호기 산화질소 분율 측정
- 최대 비흡기 유량 측정
- 가래 유도
- 정맥 천자(10ml 튜브 1개)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경쟁력 있는 수영 선수, 경쟁력 있는 실내 운동 선수 및 건강한 개인
설명
포함 기준:
- 국내 또는 국제 수준의 스포츠 수행(수영 선수 및 실내 선수)
제외 기준:
- 레크리에이션 수준의 스포츠 수행(건강한 개인의 경우 주당 4시간 이하)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
경쟁력있는 수영 선수
국내 또는 국제 수준의 수영 선수
|
|
경쟁력있는 실내 선수
국내 또는 국제 수준에서 수행하는 실내 운동 선수
|
|
건강한 통제 개인
레크리에이션 수준에서 스포츠를 수행하는 개인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기도 염증 측정
기간: 기준선, 특정 스포츠 훈련 직후 및 24시간 후
|
기도 염증 상부 및 하부 기도는 콧물 수집(코 스폰지를 5분 동안 콧구멍에 삽입), 호기된 산화질소 측정 및 가래 유도에 의해 평가됩니다.
|
기준선, 특정 스포츠 훈련 직후 및 24시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 유발성 기관지 수축 측정
기간: 기준선
|
운동 유발성 기관지 수축은 eucapnic 자발적 과호흡 검사로 평가됩니다.
|
기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알레르기 감지
기간: 기준선
|
-알레르기는 피부단자검사(피부) 및 면역캡 테스트(혈액, 10ml 튜브 1개)로 평가합니다.
|
기준선
|
|
상기도 및 하기도 증상의 평가
기간: 기준선, 특정 스포츠 훈련 직후 및 24시간 후
|
-상기도 및 하기도 증상은 설문지(SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score 및 Juniper Score)로 평가합니다.
|
기준선, 특정 스포츠 훈련 직후 및 24시간 후
|
|
폐 기능 및 코 개통성 측정
기간: 기준선, 직후 및 24시간 스포츠별 훈련
|
-폐 기능 및 비강 개방성은 폐활량계 및 최대 비흡기 유량 측정으로 측정됩니다.
|
기준선, 직후 및 24시간 스포츠별 훈련
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sven F Seys, MSc, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
- 연구 책임자: Valerie Hox, MD, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Seys SF, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Marijsse G, Peeters E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Troosters T, Vanbelle V, Peers K, Ceuppens JL, Hellings PW, Dupont LJ, Bullens DM. Damage-associated molecular pattern and innate cytokine release in the airways of competitive swimmers. Allergy. 2015 Feb;70(2):187-94. doi: 10.1111/all.12540.
- Steelant B, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Van Belle V, Peers K, Dupont LJ, Hellings PW, Bullens DM, Seys SF. Nasal symptoms, epithelial injury and neurogenic inflammation in elite swimmers. Rhinology. 2018 Sep 1;56(3):279-287. doi: 10.4193/Rhin17.167.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .