- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01942096
Étude de l'inflammation des voies respiratoires en relation avec l'exercice chez les athlètes d'élite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des nageurs de compétition, des athlètes de compétition en salle et des personnes témoins pratiquant des sports à un niveau récréatif seront recrutés pour l'étude.
Ils réaliseront un entraînement spécifique au sport (nageurs et contrôles : natation pendant 90 minutes, sportifs en salle : basket ou volley pendant 90 minutes)
Mesures de base :
- L'inflammation des voies respiratoires supérieures et inférieures sera évaluée par la collecte de liquide nasal (une éponge nasale sera insérée dans la narine pendant 5 minutes), la mesure de la fraction d'oxyde nitrique expiré et l'induction des expectorations.
- Les symptômes des voies respiratoires supérieures et inférieures seront évalués par des questionnaires (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score et Juniper Score)
- L'allergie sera évaluée par prick test (sur peau) et immunocap test (dans le sang, 1 tube de 10 ml).
- La fonction pulmonaire et la perméabilité nasale seront mesurées par spirométrie et mesure du débit inspiratoire nasal maximal.
- La bronchoconstriction induite par l'exercice sera évaluée par un test d'hyperventilation volontaire eucapnique.
Mesures immédiatement après l'entraînement :
- Collecte de liquide nasal
- Évaluation des symptômes des voies respiratoires supérieures (score visuel analogique)
- Spirométrie et mesure de la fraction d'oxyde nitrique expiré
- Mesure du débit inspiratoire nasal maximal
Mesures 24h après l'entraînement :
- Collecte de liquide nasal
- Évaluation des symptômes des voies respiratoires supérieures (score visuel analogique)
- Spirométrie et mesure de la fraction d'oxyde nitrique expiré
- Mesure du débit inspiratoire nasal maximal
- Induction d'expectoration
- Ponction veineuse (1 tube de 10 ml)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Faire du sport au niveau national ou international (nageurs et athlètes en salle)
Critère d'exclusion:
- Faire du sport au niveau récréatif (pas plus de 4 heures/semaine pour les personnes en bonne santé)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nageurs de compétition
Nageurs performants au niveau national ou international
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Athlètes compétitifs en salle
Athlètes en salle performants au niveau national ou international
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Individus témoins sains
Les personnes pratiquant des sports à un niveau récréatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'inflammation des voies respiratoires
Délai: Baseline, immédiatement après et 24 heures après l'entraînement spécifique au sport
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L'inflammation des voies respiratoires supérieures et inférieures sera évaluée par la collecte de liquide nasal (une éponge nasale sera insérée dans la narine pendant 5 minutes), la mesure de la fraction d'oxyde nitrique expiré et l'induction des expectorations.
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Baseline, immédiatement après et 24 heures après l'entraînement spécifique au sport
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la bronchoconstriction induite par l'exercice
Délai: ligne de base
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La bronchoconstriction induite par l'exercice sera évaluée par un test d'hyperventilation volontaire eucapnique.
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ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection d'allergie
Délai: ligne de base
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-L'allergie sera évaluée par prick test (sur peau) et immunocap test (dans le sang, 1 tube de 10 ml).
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ligne de base
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Évaluation des symptômes des voies respiratoires supérieures et inférieures
Délai: Baseline, immédiatement après et 24 heures après l'entraînement spécifique au sport
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-Les symptômes des voies respiratoires supérieures et inférieures seront évalués par des questionnaires (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score et Juniper Score)
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Baseline, immédiatement après et 24 heures après l'entraînement spécifique au sport
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Mesure de la fonction pulmonaire et de la perméabilité nasale
Délai: au départ, immédiatement après et 24 heures d'entraînement spécifique au sport
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-La fonction pulmonaire et la perméabilité nasale seront mesurées par spirométrie et mesure du débit inspiratoire nasal maximal.
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au départ, immédiatement après et 24 heures d'entraînement spécifique au sport
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sven F Seys, MSc, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
- Directeur d'études: Valerie Hox, MD, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
Publications et liens utiles
Publications générales
- Seys SF, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Marijsse G, Peeters E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Troosters T, Vanbelle V, Peers K, Ceuppens JL, Hellings PW, Dupont LJ, Bullens DM. Damage-associated molecular pattern and innate cytokine release in the airways of competitive swimmers. Allergy. 2015 Feb;70(2):187-94. doi: 10.1111/all.12540.
- Steelant B, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Van Belle V, Peers K, Dupont LJ, Hellings PW, Bullens DM, Seys SF. Nasal symptoms, epithelial injury and neurogenic inflammation in elite swimmers. Rhinology. 2018 Sep 1;56(3):279-287. doi: 10.4193/Rhin17.167.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML7650
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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