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Étude de l'inflammation des voies respiratoires en relation avec l'exercice chez les athlètes d'élite

12 juillet 2018 mis à jour par: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Les programmes d'entraînement d'élite des lycées sont aujourd'hui de plus en plus en cours de développement dans plusieurs «écoles de sport d'élite» en Belgique, afin de sélectionner et de former de futurs athlètes d'élite déjà à un jeune âge. On sait peu de choses sur les effets d'un entraînement soutenu sur le développement potentiel de l'asthme chez les adolescents au cours de la croissance pulmonaire. Il serait d'une grande importance de pouvoir sélectionner les individus à risque de développer un asthme d'effort, dès le début de leur inscription à l'école de sport d'élite. Cela permettrait aux médecins de suivre de très près et régulièrement les paramètres de leur fonction pulmonaire ; et, si nécessaire, commencer le traitement tôt après les premiers signes d'asthme d'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Des nageurs de compétition, des athlètes de compétition en salle et des personnes témoins pratiquant des sports à un niveau récréatif seront recrutés pour l'étude.

Ils réaliseront un entraînement spécifique au sport (nageurs et contrôles : natation pendant 90 minutes, sportifs en salle : basket ou volley pendant 90 minutes)

Mesures de base :

  • L'inflammation des voies respiratoires supérieures et inférieures sera évaluée par la collecte de liquide nasal (une éponge nasale sera insérée dans la narine pendant 5 minutes), la mesure de la fraction d'oxyde nitrique expiré et l'induction des expectorations.
  • Les symptômes des voies respiratoires supérieures et inférieures seront évalués par des questionnaires (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score et Juniper Score)
  • L'allergie sera évaluée par prick test (sur peau) et immunocap test (dans le sang, 1 tube de 10 ml).
  • La fonction pulmonaire et la perméabilité nasale seront mesurées par spirométrie et mesure du débit inspiratoire nasal maximal.
  • La bronchoconstriction induite par l'exercice sera évaluée par un test d'hyperventilation volontaire eucapnique.

Mesures immédiatement après l'entraînement :

  • Collecte de liquide nasal
  • Évaluation des symptômes des voies respiratoires supérieures (score visuel analogique)
  • Spirométrie et mesure de la fraction d'oxyde nitrique expiré
  • Mesure du débit inspiratoire nasal maximal

Mesures 24h après l'entraînement :

  • Collecte de liquide nasal
  • Évaluation des symptômes des voies respiratoires supérieures (score visuel analogique)
  • Spirométrie et mesure de la fraction d'oxyde nitrique expiré
  • Mesure du débit inspiratoire nasal maximal
  • Induction d'expectoration
  • Ponction veineuse (1 tube de 10 ml)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nageurs de compétition, athlètes de compétition en salle et individus en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Faire du sport au niveau national ou international (nageurs et athlètes en salle)

Critère d'exclusion:

  • Faire du sport au niveau récréatif (pas plus de 4 heures/semaine pour les personnes en bonne santé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nageurs de compétition
Nageurs performants au niveau national ou international
Athlètes compétitifs en salle
Athlètes en salle performants au niveau national ou international
Individus témoins sains
Les personnes pratiquant des sports à un niveau récréatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'inflammation des voies respiratoires
Délai: Baseline, immédiatement après et 24 heures après l'entraînement spécifique au sport
L'inflammation des voies respiratoires supérieures et inférieures sera évaluée par la collecte de liquide nasal (une éponge nasale sera insérée dans la narine pendant 5 minutes), la mesure de la fraction d'oxyde nitrique expiré et l'induction des expectorations.
Baseline, immédiatement après et 24 heures après l'entraînement spécifique au sport

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la bronchoconstriction induite par l'exercice
Délai: ligne de base
La bronchoconstriction induite par l'exercice sera évaluée par un test d'hyperventilation volontaire eucapnique.
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection d'allergie
Délai: ligne de base
-L'allergie sera évaluée par prick test (sur peau) et immunocap test (dans le sang, 1 tube de 10 ml).
ligne de base
Évaluation des symptômes des voies respiratoires supérieures et inférieures
Délai: Baseline, immédiatement après et 24 heures après l'entraînement spécifique au sport
-Les symptômes des voies respiratoires supérieures et inférieures seront évalués par des questionnaires (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score et Juniper Score)
Baseline, immédiatement après et 24 heures après l'entraînement spécifique au sport
Mesure de la fonction pulmonaire et de la perméabilité nasale
Délai: au départ, immédiatement après et 24 heures d'entraînement spécifique au sport
-La fonction pulmonaire et la perméabilité nasale seront mesurées par spirométrie et mesure du débit inspiratoire nasal maximal.
au départ, immédiatement après et 24 heures d'entraînement spécifique au sport

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sven F Seys, MSc, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
  • Directeur d'études: Valerie Hox, MD, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2013

Première publication (Estimation)

13 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats globaux sont présentés dans une session fermée pour les participants et les parents. Les données individuelles confidentielles sont ensuite discutées avec les parents et les participants respectifs.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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