Estudio de la inflamación de las vías respiratorias en relación con el ejercicio en deportistas de élite
12 de julio de 2018 actualizado por: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Los programas de entrenamiento de élite de la escuela secundaria se están desarrollando cada vez más en varias "escuelas deportivas de élite" en Bélgica, con el fin de seleccionar y entrenar a los futuros atletas de élite desde una edad temprana.
Poco se sabe sobre los efectos del entrenamiento sostenido sobre el desarrollo potencial de asma en adolescentes durante el crecimiento pulmonar.
Sería de gran importancia poder seleccionar a los individuos en riesgo de desarrollar asma inducida por el ejercicio, ya al inicio de su inscripción en la 'escuela deportiva de élite'.
Esto permitiría a los médicos seguir sus parámetros de función pulmonar muy de cerca y con regularidad; y, si es necesario, iniciar el tratamiento temprano después de los primeros signos de asma inducida por el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para el estudio se reclutarán nadadores competitivos, atletas competitivos de interior y personas de control que practiquen deportes a nivel recreativo.
Realizarán un entrenamiento específico del deporte (nadadores y controles: natación durante 90 minutos, deportistas de interior: baloncesto o voleibol durante 90 minutos)
Medidas de referencia:
- La inflamación de las vías respiratorias superiores e inferiores se evaluará mediante la recolección de fluido nasal (se insertará una esponja nasal en la fosa nasal durante 5 minutos), la medición de la fracción de óxido nítrico exhalado y la inducción de esputo.
- Los síntomas de las vías respiratorias superiores e inferiores se evaluarán mediante cuestionarios (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score y Juniper Score)
- La alergia se evaluará mediante la prueba de punción cutánea (en piel) y la prueba de inmunocap (en sangre, 1 tubo de 10 ml).
- La función pulmonar y la permeabilidad nasal se medirán mediante espirometría y medición del flujo inspiratorio nasal máximo.
- La broncoconstricción inducida por el ejercicio se evaluará mediante la prueba de hiperventilación voluntaria eucápnica.
Medidas inmediatamente después del entrenamiento:
- Colección de fluido nasal
- Evaluación de los síntomas de las vías respiratorias superiores (puntuación analógica visual)
- Medición de espirometría y fracción de óxido nítrico exhalado
- Medición del flujo inspiratorio nasal máximo
Medidas 24 horas después del entrenamiento:
- Colección de fluido nasal
- Evaluación de los síntomas de las vías respiratorias superiores (puntuación analógica visual)
- Medición de espirometría y fracción de óxido nítrico exhalado
- Medición del flujo inspiratorio nasal máximo
- inducción de esputo
- Punción venosa (1 tubo de 10 ml)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nadadores de competición, deportistas de interior de competición e individuos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realización de deportes a nivel nacional o internacional (nadadores y atletas de interior)
Criterio de exclusión:
- Practicar deporte a nivel recreativo (no más de 4 horas/semana para personas sanas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nadadores competitivos
Nadadores de nivel nacional o internacional
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Atletas competitivos de interior
Atletas de interior que se desempeñan a nivel nacional o internacional.
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Individuos de control sanos
Individuos que practican deportes a nivel recreativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la inflamación de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 24 horas después del entrenamiento específico del deporte
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La inflamación de las vías respiratorias superiores e inferiores se evaluará mediante la recolección de fluido nasal (se insertará una esponja nasal en la fosa nasal durante 5 minutos), la medición de la fracción de óxido nítrico exhalado y la inducción de esputo.
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Línea de base, inmediatamente después y 24 horas después del entrenamiento específico del deporte
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la broncoconstricción inducida por el ejercicio
Periodo de tiempo: base
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La broncoconstricción inducida por el ejercicio se evaluará mediante la prueba de hiperventilación voluntaria eucápnica.
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de alergia
Periodo de tiempo: base
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-La alergia se evaluará mediante la prueba cutánea (en piel) y la prueba de inmunocap (en sangre, 1 tubo de 10 ml).
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base
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Evaluación de los síntomas de las vías respiratorias superiores e inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 24 horas después del entrenamiento específico del deporte
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-Los síntomas de las vías respiratorias superiores e inferiores se evaluarán mediante cuestionarios (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score y Juniper Score)
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Línea de base, inmediatamente después y 24 horas después del entrenamiento específico del deporte
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Medición de la función pulmonar y la permeabilidad nasal
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después y 24 horas de entrenamiento específico del deporte
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-La función pulmonar y la permeabilidad nasal se medirán mediante espirometría y medición del flujo inspiratorio nasal máximo.
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al inicio, inmediatamente después y 24 horas de entrenamiento específico del deporte
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sven F Seys, MSc, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
- Director de estudio: Valerie Hox, MD, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Seys SF, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Marijsse G, Peeters E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Troosters T, Vanbelle V, Peers K, Ceuppens JL, Hellings PW, Dupont LJ, Bullens DM. Damage-associated molecular pattern and innate cytokine release in the airways of competitive swimmers. Allergy. 2015 Feb;70(2):187-94. doi: 10.1111/all.12540.
- Steelant B, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Van Belle V, Peers K, Dupont LJ, Hellings PW, Bullens DM, Seys SF. Nasal symptoms, epithelial injury and neurogenic inflammation in elite swimmers. Rhinology. 2018 Sep 1;56(3):279-287. doi: 10.4193/Rhin17.167.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML7650
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los resultados generales se presentan en una sesión cerrada para participantes y padres.
Los datos individuales confidenciales se discuten luego con los respectivos padres y participantes.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .