Studio dell'infiammazione delle vie aeree in relazione all'esercizio in atleti d'élite
12 luglio 2018 aggiornato da: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
I programmi di formazione d'élite delle scuole superiori sono oggi sempre più in fase di sviluppo in diverse "scuole sportive d'élite" in Belgio, al fine di selezionare e formare i futuri atleti d'élite già in giovane età.
Poco si sa sugli effetti dell'allenamento prolungato sul potenziale sviluppo dell'asma negli adolescenti durante la crescita polmonare.
Sarebbe di grande importanza poter selezionare gli individui a rischio di sviluppare l'asma indotto dall'esercizio, già all'inizio della loro iscrizione all'elite sport school.
Ciò consentirebbe ai medici di seguire i loro parametri di funzionalità polmonare molto da vicino e regolarmente; e, se necessario, iniziare il trattamento subito dopo i primi segni di asma indotto dall'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati per lo studio nuotatori competitivi, atleti indoor competitivi e individui di controllo che praticano sport a livello ricreativo.
Eseguiranno un allenamento specifico per sport (nuotatori e controlli: nuoto per 90 minuti, atleti indoor: pallacanestro o pallavolo per 90 minuti)
Misure di riferimento:
- L'infiammazione delle vie aeree superiori e inferiori verrà valutata mediante raccolta di liquido nasale (la spugna nasale verrà inserita nella narice per 5 minuti), misurazione della frazione di ossido nitrico esalato e induzione dell'espettorato.
- I sintomi delle vie aeree superiori e inferiori saranno valutati mediante questionari (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score e Juniper Score)
- L'allergia sarà valutata mediante skin prick test (sulla pelle) e immunocap test (nel sangue, 1 tubo da 10 ml).
- La funzione polmonare e la pervietà nasale saranno misurate mediante spirometria e misurazione del picco di flusso inspiratorio nasale.
- La broncocostrizione indotta dall'esercizio sarà valutata mediante test di iperventilazione volontaria eucapnica.
Misurazioni subito dopo l'allenamento:
- Raccolta di liquido nasale
- Valutazione dei sintomi delle vie aeree superiori (Visual Analogue Score)
- Misurazione della spirometria e della frazione di ossido nitrico esalato
- Misurazione del flusso inspiratorio nasale di picco
Misurazioni 24 ore dopo l'allenamento:
- Raccolta di liquido nasale
- Valutazione dei sintomi delle vie aeree superiori (Visual Analogue Score)
- Misurazione della spirometria e della frazione di ossido nitrico esalato
- Misurazione del flusso inspiratorio nasale di picco
- Induzione dell'espettorato
- Puntura venosa (1 tubo da 10 ml)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nuotatori competitivi, atleti indoor competitivi e individui sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Praticare sport a livello nazionale o internazionale (nuotatori e atleti indoor)
Criteri di esclusione:
- Praticare sport a livello ricreativo (non più di 4 ore/settimana per soggetti sani)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nuotatori competitivi
Nuotatori che si esibiscono a livello nazionale o internazionale
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Atleti indoor competitivi
Atleti indoor che si esibiscono a livello nazionale o internazionale
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Individui di controllo sani
Individui che praticano sport a livello ricreativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'infiammazione delle vie aeree
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo e 24 ore dopo l'allenamento specifico per lo sport
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L'infiammazione delle vie aeree superiori e inferiori verrà valutata mediante raccolta di liquido nasale (la spugna nasale verrà inserita nella narice per 5 minuti), misurazione della frazione di ossido nitrico esalato e induzione dell'espettorato.
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Basale, immediatamente dopo e 24 ore dopo l'allenamento specifico per lo sport
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della broncocostrizione indotta dall'esercizio
Lasso di tempo: linea di base
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La broncocostrizione indotta dall'esercizio sarà valutata mediante test di iperventilazione volontaria eucapnica.
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linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione di allergia
Lasso di tempo: linea di base
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-L'allergia sarà valutata mediante skin prick test (sulla pelle) e immunocap test (nel sangue, 1 tubo da 10 ml).
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linea di base
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Valutazione dei sintomi delle vie aeree superiori e inferiori
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo e 24 ore dopo l'allenamento specifico per lo sport
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-I sintomi delle vie aeree superiori e inferiori saranno valutati mediante questionari (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score e Juniper Score)
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Basale, immediatamente dopo e 24 ore dopo l'allenamento specifico per lo sport
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Misurazione della funzionalità polmonare e della pervietà nasale
Lasso di tempo: al basale, subito dopo e 24 ore di allenamento specifico per lo sport
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-La funzione polmonare e la pervietà nasale saranno misurate mediante spirometria e misurazione del flusso inspiratorio nasale di picco.
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al basale, subito dopo e 24 ore di allenamento specifico per lo sport
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Sven F Seys, MSc, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
- Direttore dello studio: Valerie Hox, MD, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Seys SF, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Marijsse G, Peeters E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Troosters T, Vanbelle V, Peers K, Ceuppens JL, Hellings PW, Dupont LJ, Bullens DM. Damage-associated molecular pattern and innate cytokine release in the airways of competitive swimmers. Allergy. 2015 Feb;70(2):187-94. doi: 10.1111/all.12540.
- Steelant B, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Van Belle V, Peers K, Dupont LJ, Hellings PW, Bullens DM, Seys SF. Nasal symptoms, epithelial injury and neurogenic inflammation in elite swimmers. Rhinology. 2018 Sep 1;56(3):279-287. doi: 10.4193/Rhin17.167.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML7650
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I risultati complessivi sono presentati in una sessione chiusa per partecipanti e genitori.
I dati individuali riservati vengono successivamente discussi con i rispettivi genitori e partecipanti.
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