Studie zánětu dýchacích cest ve vztahu ke cvičení u vrcholových sportovců
12. července 2018 aktualizováno: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Středoškolské elitní tréninkové programy jsou dnes stále více vyvíjeny v několika „elite sportovních školách“ v Belgii, aby se vybírali a trénovali budoucí elitní sportovci již v mladém věku.
Málo je známo o účincích trvalého tréninku na potenciální rozvoj astmatu u dospívajících během růstu plic.
Bylo by velmi důležité, aby bylo možné vybrat jedince s rizikem rozvoje astmatu vyvolaného cvičením již na začátku jejich zápisu do „elitní sportovní školy“.
To by lékařům umožnilo velmi pečlivě a pravidelně sledovat parametry svých plicních funkcí; a je-li to nutné, zahájit léčbu brzy po prvních příznacích námahového astmatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie budou přijati závodní plavci, závodní haloví sportovci a kontrolní jedinci provozující sporty na rekreační úrovni.
Provedou specifickou sportovní přípravu (plavci a kontroly: plavání 90 minut, haloví sportovci: basketbal nebo volejbal 90 minut)
Základní měření:
- Zánět dýchacích cest horních a dolních cest dýchacích bude hodnocen odběrem nosní tekutiny (nosní houba bude zavedena do nosní dírky na 5 minut), měřením frakce vydechovaného oxidu dusnatého a indukcí sputa.
- Symptomy horních a dolních cest dýchacích budou hodnoceny pomocí dotazníků (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score a Juniper Score)
- Alergie bude hodnocena kožním prick testem (na kůži) a imunocap testem (v krvi, 1 zkumavka 10 ml).
- Funkce plic a nosní průchodnost budou měřeny spirometrií a měřením Peak Nasal Inspiratory Flow.
- Cvičením navozená bronchokonstrikce bude hodnocena eukapnickým dobrovolným hyperventilačním testem.
Měření ihned po tréninku:
- Odběr nosní tekutiny
- Hodnocení symptomů horních cest dýchacích (vizuální analogové skóre)
- Spirometrie a měření frakcí vydechovaného oxidu dusnatého
- Měření maximálního nosního inspiračního průtoku
Měření 24 hodin po tréninku:
- Odběr nosní tekutiny
- Hodnocení symptomů horních cest dýchacích (vizuální analogové skóre)
- Spirometrie a měření frakcí vydechovaného oxidu dusnatého
- Měření maximálního nosního inspiračního průtoku
- Indukce sputa
- Venózní punkce (1 zkumavka 10 ml)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Závodní plavci, závodní haloví sportovci a zdraví jedinci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportování na národní nebo mezinárodní úrovni (plavci a haloví sportovci)
Kritéria vyloučení:
- Sportování na rekreační úrovni (ne více než 4 hodiny/týden u zdravých jedinců)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Závodní plavci
Plavci vystupující na národní nebo mezinárodní úrovni
|
|
Soutěžní haloví sportovci
Haloví sportovci vystupující na národní nebo mezinárodní úrovni
|
|
Zdravé kontrolní jedince
Jednotlivci provozující sport na rekreační úrovni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření zánětu dýchacích cest
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po a 24 hodin po sportovním tréninku
|
Zánět dýchacích cest horních a dolních cest dýchacích bude hodnocen odběrem nosní tekutiny (nosní houba bude zavedena do nosní dírky na 5 minut), měřením frakce vydechovaného oxidu dusnatého a indukcí sputa.
|
Základní linie, bezprostředně po a 24 hodin po sportovním tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření bronchokonstrikce vyvolané cvičením
Časové okno: základní linie
|
Cvičením navozená bronchokonstrikce bude hodnocena eukapnickým dobrovolným hyperventilačním testem.
|
základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce alergie
Časové okno: základní linie
|
-Alergie bude hodnocena kožním prick testem (na kůži) a imunocap testem (v krvi, 1 zkumavka 10 ml).
|
základní linie
|
|
Hodnocení symptomů horních a dolních cest dýchacích
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po a 24 hodin po sportovním tréninku
|
- Symptomy horních a dolních cest dýchacích budou hodnoceny pomocí dotazníků (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score a Juniper Score)
|
Základní linie, bezprostředně po a 24 hodin po sportovním tréninku
|
|
Měření funkce plic a nosní průchodnosti
Časové okno: na začátku, bezprostředně po a 24hodinovém sportovním tréninku
|
-Funkce plic a nosní průchodnost budou měřeny spirometrií a měřením Peak Nasal Inspiratory Flow.
|
na začátku, bezprostředně po a 24hodinovém sportovním tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sven F Seys, MSc, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
- Ředitel studie: Valerie Hox, MD, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Seys SF, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Marijsse G, Peeters E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Troosters T, Vanbelle V, Peers K, Ceuppens JL, Hellings PW, Dupont LJ, Bullens DM. Damage-associated molecular pattern and innate cytokine release in the airways of competitive swimmers. Allergy. 2015 Feb;70(2):187-94. doi: 10.1111/all.12540.
- Steelant B, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Van Belle V, Peers K, Dupont LJ, Hellings PW, Bullens DM, Seys SF. Nasal symptoms, epithelial injury and neurogenic inflammation in elite swimmers. Rhinology. 2018 Sep 1;56(3):279-287. doi: 10.4193/Rhin17.167.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML7650
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Celkové výsledky jsou prezentovány na uzavřeném zasedání pro účastníky a rodiče.
Důvěrné individuální údaje jsou následně prodiskutovány s příslušnými rodiči a účastníky.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .