Estudo da Inflamação das Vias Aéreas em Relação ao Exercício em Atletas de Elite
12 de julho de 2018 atualizado por: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Os programas de treinamento de elite do ensino médio estão hoje cada vez mais em desenvolvimento em várias 'escolas de esportes de elite' na Bélgica, a fim de selecionar e treinar futuros atletas de elite já em tenra idade.
Pouco se sabe sobre os efeitos do treinamento sustentado no desenvolvimento potencial de asma em adolescentes durante o crescimento pulmonar.
Seria de grande importância poder selecionar os indivíduos em risco de desenvolver asma induzida pelo exercício, já no início de sua matrícula na 'escola de esporte de elite'.
Isso permitiria que os médicos acompanhassem seus parâmetros de função pulmonar de forma muito próxima e regular; e, se necessário, iniciar o tratamento logo após os primeiros sinais de asma induzida por exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão recrutados para o estudo nadadores competitivos, atletas indoor competitivos e indivíduos controle que praticam esportes em nível recreativo.
Eles realizarão um treinamento específico do esporte (nadadores e controles: natação por 90 minutos, atletas de quadra: basquete ou vôlei por 90 minutos)
Medições da linha de base:
- A inflamação das vias aéreas superiores e inferiores será avaliada por coleta de fluido nasal (esponja nasal será inserida na narina por 5 minutos), medição da fração de óxido nítrico exalado e indução de escarro.
- Os sintomas das vias aéreas superiores e inferiores serão avaliados por questionários (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score e Juniper Score)
- A alergia será avaliada por teste cutâneo (na pele) e teste de imunocap (em sangue, 1 tubo de 10 ml).
- A função pulmonar e a permeabilidade nasal serão medidas por espirometria e medição do Pico de Fluxo Inspiratório Nasal.
- A broncoconstrição induzida pelo exercício será avaliada pelo teste de hiperventilação voluntária eucápnica.
Medições imediatamente após o treino:
- Coleta de fluido nasal
- Avaliação dos sintomas das vias aéreas superiores (Visual Analogue Score)
- Medição de Espirometria e Fração de Óxido Nítrico Exalado
- Medição do pico de fluxo inspiratório nasal
Medições 24 horas após o treino:
- Coleta de fluido nasal
- Avaliação dos sintomas das vias aéreas superiores (Visual Analogue Score)
- Medição de Espirometria e Fração de Óxido Nítrico Exalado
- Medição do pico de fluxo inspiratório nasal
- Indução de escarro
- Punção venosa (1 tubo de 10 ml)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nadadores competitivos, atletas indoor competitivos e indivíduos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Praticar desporto a nível nacional ou internacional (nadadores e atletas indoor)
Critério de exclusão:
- Praticar desporto a nível recreativo (não mais de 4 horas/semana para indivíduos saudáveis)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Nadadores competitivos
Nadadores com atuação a nível nacional ou internacional
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Atletas indoor competitivos
Atletas indoor com atuação a nível nacional ou internacional
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Indivíduos de controle saudáveis
Indivíduos que praticam esportes em nível recreativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da inflamação das vias aéreas
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 24 horas após o treinamento específico do esporte
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A inflamação das vias aéreas superiores e inferiores será avaliada por coleta de fluido nasal (esponja nasal será inserida na narina por 5 minutos), medição da fração de óxido nítrico exalado e indução de escarro.
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Linha de base, imediatamente após e 24 horas após o treinamento específico do esporte
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da broncoconstrição induzida por exercício
Prazo: linha de base
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A broncoconstrição induzida pelo exercício será avaliada pelo teste de hiperventilação voluntária eucápnica.
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de alergia
Prazo: linha de base
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-Alergia será avaliada por teste de picada na pele (na pele) e teste de imunocap (no sangue, 1 tubo de 10 ml).
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linha de base
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Avaliação dos sintomas das vias aéreas superiores e inferiores
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 24 horas após o treinamento específico do esporte
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-Os sintomas das vias aéreas superiores e inferiores serão avaliados por questionários (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score e Juniper Score)
|
Linha de base, imediatamente após e 24 horas após o treinamento específico do esporte
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Medição da função pulmonar e patência nasal
Prazo: na linha de base, imediatamente após e 24 horas de treinamento específico do esporte
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-A função pulmonar e a permeabilidade nasal serão medidas por espirometria e medição do Pico de Fluxo Inspiratório Nasal.
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na linha de base, imediatamente após e 24 horas de treinamento específico do esporte
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sven F Seys, MSc, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
- Diretor de estudo: Valerie Hox, MD, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Seys SF, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Marijsse G, Peeters E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Troosters T, Vanbelle V, Peers K, Ceuppens JL, Hellings PW, Dupont LJ, Bullens DM. Damage-associated molecular pattern and innate cytokine release in the airways of competitive swimmers. Allergy. 2015 Feb;70(2):187-94. doi: 10.1111/all.12540.
- Steelant B, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Van Belle V, Peers K, Dupont LJ, Hellings PW, Bullens DM, Seys SF. Nasal symptoms, epithelial injury and neurogenic inflammation in elite swimmers. Rhinology. 2018 Sep 1;56(3):279-287. doi: 10.4193/Rhin17.167.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML7650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os resultados globais são apresentados numa sessão fechada para participantes e pais.
Os dados individuais confidenciais são posteriormente discutidos com os respetivos pais e participantes.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .