Badanie zapalenia dróg oddechowych w związku z ćwiczeniami u elitarnych sportowców
12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Programy szkolenia elitarnych szkół średnich są obecnie coraz bardziej opracowywane w kilku „elitarnych szkołach sportowych” w Belgii, aby wybrać i wyszkolić przyszłych elitarnych sportowców już w młodym wieku.
Niewiele wiadomo na temat wpływu długotrwałego treningu na potencjalny rozwój astmy u nastolatków w okresie wzrostu płuc.
Ogromne znaczenie miałaby możliwość selekcji osób zagrożonych rozwojem astmy wysiłkowej już na początku ich zapisów do „elitarnej szkoły sportowej”.
Umożliwiłoby to lekarzom bardzo dokładne i regularne śledzenie parametrów czynności płuc; i jeśli to konieczne, rozpocząć leczenie wcześnie po wystąpieniu pierwszych objawów astmy wysiłkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do badania zostaną zrekrutowani wyczynowi pływacy, wyczynowi sportowcy halowi i osoby kontrolne uprawiające sport na poziomie rekreacyjnym.
Wykonają trening sportowy (pływacy i kontrolni: pływanie przez 90 minut, sportowcy halowi: koszykówka lub siatkówka przez 90 minut)
Pomiary podstawowe:
- Zapalenie dróg oddechowych górnych i dolnych dróg oddechowych zostanie ocenione poprzez pobranie wydzieliny z nosa (gąbka nosowa zostanie wprowadzona do nozdrza na 5 minut), pomiar stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu oraz indukcję plwociny.
- Objawy dotyczące górnych i dolnych dróg oddechowych zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy (ocena wyniku zatokowo-nosowego-22, ocena wizualnych analogów, ocena objawów astmy i ocena jałowca)
- Alergię ocenia się za pomocą punktowych testów skórnych (na skórze) oraz testu immunocap (z krwi, 1 tubka 10 ml).
- Czynność płuc i drożność nosa zostaną zmierzone za pomocą spirometrii i pomiaru Szczytowego Nosowego Przepływu Wdechowego.
- Skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym zostanie oceniony za pomocą eukapnicznego testu dobrowolnej hiperwentylacji.
Pomiary bezpośrednio po treningu:
- Pobieranie płynu z nosa
- Ocena objawów ze strony górnych dróg oddechowych (Visual Analogue Score)
- Spirometria i pomiar frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu
- Pomiar szczytowego przepływu wdechowego przez nos
Pomiary 24h po treningu:
- Pobieranie płynu z nosa
- Ocena objawów ze strony górnych dróg oddechowych (Visual Analogue Score)
- Spirometria i pomiar frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu
- Pomiar szczytowego przepływu wdechowego przez nos
- Indukcja plwociny
- Nakłucie żylne (1 tuba 10 ml)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zawodowi pływacy, wyczynowi sportowcy halowi i osoby zdrowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawianie sportu na poziomie krajowym lub międzynarodowym (pływacy i sportowcy halowi)
Kryteria wyłączenia:
- Uprawianie sportu na poziomie rekreacyjnym (nie więcej niż 4 godziny tygodniowo dla osób zdrowych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Konkurencyjni pływacy
Pływacy występujący na poziomie krajowym lub międzynarodowym
|
|
Konkurencyjni sportowcy halowi
Halowi sportowcy występujący na poziomie krajowym lub międzynarodowym
|
|
Zdrowe osobniki kontrolne
Osoby uprawiające sport na poziomie rekreacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar stanu zapalnego dróg oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po i 24 godziny po treningu sportowym
|
Zapalenie dróg oddechowych górnych i dolnych dróg oddechowych zostanie ocenione poprzez pobranie wydzieliny z nosa (gąbka nosowa zostanie wprowadzona do nozdrza na 5 minut), pomiar stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu oraz indukcję plwociny.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po i 24 godziny po treningu sportowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym zostanie oceniony za pomocą eukapnicznego testu dobrowolnej hiperwentylacji.
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie alergii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
-Alergia zostanie oceniona za pomocą punktowych testów skórnych (na skórze) i testu immunocap (z krwi, 1 tuba 10 ml).
|
linia bazowa
|
|
Ocena objawów ze strony górnych i dolnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po i 24 godziny po treningu sportowym
|
- Objawy ze strony górnych i dolnych dróg oddechowych zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy (ocena wyniku zatokowo-nosowego-22, ocena wizualnych analogów, ocena objawów astmy i ocena jałowca)
|
Linia bazowa, bezpośrednio po i 24 godziny po treningu sportowym
|
|
Pomiar czynności płuc i drożności nosa
Ramy czasowe: na początku, bezpośrednio po i 24 godziny po treningu sportowym
|
- Czynność płuc i drożność nosa zostaną zmierzone za pomocą spirometrii i pomiaru Szczytowego Nosowego Przepływu Wdechowego.
|
na początku, bezpośrednio po i 24 godziny po treningu sportowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sven F Seys, MSc, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
- Dyrektor Studium: Valerie Hox, MD, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Seys SF, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Marijsse G, Peeters E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Troosters T, Vanbelle V, Peers K, Ceuppens JL, Hellings PW, Dupont LJ, Bullens DM. Damage-associated molecular pattern and innate cytokine release in the airways of competitive swimmers. Allergy. 2015 Feb;70(2):187-94. doi: 10.1111/all.12540.
- Steelant B, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Van Belle V, Peers K, Dupont LJ, Hellings PW, Bullens DM, Seys SF. Nasal symptoms, epithelial injury and neurogenic inflammation in elite swimmers. Rhinology. 2018 Sep 1;56(3):279-287. doi: 10.4193/Rhin17.167.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML7650
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Ogólne wyniki prezentowane są na zamkniętej sesji dla uczestników i rodziców.
Poufne dane indywidualne są następnie omawiane z odpowiednimi rodzicami i uczestnikami.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .