Изучение воспаления дыхательных путей в связи с физическими упражнениями у элитных спортсменов
12 июля 2018 г. обновлено: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Программы элитной подготовки средней школы сегодня все больше и больше разрабатываются в нескольких «элитных спортивных школах» в Бельгии, чтобы отбирать и обучать будущих элитных спортсменов уже в юном возрасте.
Мало что известно о влиянии длительных тренировок на потенциальное развитие астмы у подростков в период роста легких.
Было бы очень важно иметь возможность отбирать лиц с риском развития астмы, вызванной физической нагрузкой, уже в начале их зачисления в элитную спортивную школу.
Это позволило бы врачам очень внимательно и регулярно следить за параметрами функции легких; и, при необходимости, начать лечение сразу после появления первых признаков астмы, вызванной физической нагрузкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Для исследования будут набраны соревнующиеся пловцы, соревнующиеся спортсмены в закрытых помещениях и контрольные лица, занимающиеся спортом на рекреационном уровне.
Они проведут спортивную тренировку (пловцы и контрольная группа: плавание в течение 90 минут, спортсмены в закрытых помещениях: баскетбол или волейбол в течение 90 минут).
Базовые измерения:
- Воспаление верхних и нижних дыхательных путей будет оцениваться путем сбора носовой жидкости (назальная губка будет вставлена в ноздрю на 5 минут), измерения фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе и индукции мокроты.
- Симптомы верхних и нижних дыхательных путей будут оцениваться с помощью опросников (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score и Juniper Score).
- Аллергию оценивают с помощью кожного прик-теста (на коже) и иммунокап-теста (в крови, 1 пробирка 10 мл).
- Функция легких и проходимость носа будут измеряться с помощью спирометрии и измерения пикового носового потока вдоха.
- Бронхоконстрикцию, вызванную физической нагрузкой, оценивают с помощью эукапнического теста произвольной гипервентиляции.
Измерения сразу после тренировки:
- Сбор носовой жидкости
- Оценка симптомов верхних дыхательных путей (Visual Analogue Score)
- Спирометрия и измерение фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе
- Измерение пикового носового потока вдоха
Измерения через 24 часа после тренировки:
- Сбор носовой жидкости
- Оценка симптомов верхних дыхательных путей (Visual Analogue Score)
- Спирометрия и измерение фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе
- Измерение пикового носового потока вдоха
- Индукция мокроты
- Венозная пункция (1 туба 10 мл)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Соревнующиеся пловцы, соревнующиеся спортсмены в закрытых помещениях и здоровые люди
Описание
Критерии включения:
- Занятия спортом на национальном или международном уровне (пловцы и спортсмены в закрытых помещениях)
Критерий исключения:
- Занятия спортом на оздоровительном уровне (не более 4 часов в неделю для здоровых лиц)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Соревнующиеся пловцы
Пловцы, выступающие на национальном или международном уровне
|
|
Соревнующиеся спортсмены в закрытых помещениях
Спортсмены в помещении, выступающие на национальном или международном уровне
|
|
Здоровые контрольные особи
Лица, занимающиеся спортом на рекреационном уровне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение воспаления дыхательных путей
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после и через 24 часа после спортивной тренировки
|
Воспаление верхних и нижних дыхательных путей будет оцениваться путем сбора носовой жидкости (назальная губка будет вставлена в ноздрю на 5 минут), измерения фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе и индукции мокроты.
|
Исходный уровень, сразу после и через 24 часа после спортивной тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой
Временное ограничение: исходный уровень
|
Бронхоконстрикцию, вызванную физической нагрузкой, оценивают с помощью эукапнического теста произвольной гипервентиляции.
|
исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение аллергии
Временное ограничение: исходный уровень
|
- Аллергия будет оцениваться с помощью кожного прик-теста (на коже) и иммунокап-теста (в крови, 1 пробирка 10 мл).
|
исходный уровень
|
|
Оценка симптомов верхних и нижних дыхательных путей
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после и через 24 часа после спортивной тренировки
|
-Симптомы верхних и нижних дыхательных путей будут оцениваться с помощью опросников (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Asthma Symptom Score и Juniper Score).
|
Исходный уровень, сразу после и через 24 часа после спортивной тренировки
|
|
Измерение функции легких и проходимости носа
Временное ограничение: исходно, сразу после и через 24 часа спортивной тренировки
|
-Функция легких и проходимость носа будут измеряться с помощью спирометрии и измерения пикового носового потока вдоха.
|
исходно, сразу после и через 24 часа спортивной тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Sven F Seys, MSc, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
- Директор по исследованиям: Valerie Hox, MD, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Seys SF, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Marijsse G, Peeters E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Troosters T, Vanbelle V, Peers K, Ceuppens JL, Hellings PW, Dupont LJ, Bullens DM. Damage-associated molecular pattern and innate cytokine release in the airways of competitive swimmers. Allergy. 2015 Feb;70(2):187-94. doi: 10.1111/all.12540.
- Steelant B, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Van Belle V, Peers K, Dupont LJ, Hellings PW, Bullens DM, Seys SF. Nasal symptoms, epithelial injury and neurogenic inflammation in elite swimmers. Rhinology. 2018 Sep 1;56(3):279-287. doi: 10.4193/Rhin17.167.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML7650
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Общие результаты представляются на закрытом заседании для участников и родителей.
Конфиденциальные индивидуальные данные затем обсуждаются с соответствующими родителями и участниками.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .