Studie av luftveisbetennelse i forhold til trening hos eliteidrettsutøvere
12. juli 2018 oppdatert av: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Videregående elitetreningsprogrammer er i dag mer og mer under utvikling i flere 'eliteidrettsskoler' i Belgia, for å velge og trene fremtidige eliteidrettsutøvere allerede i ung alder.
Lite er kjent om effekten av vedvarende trening på den potensielle utviklingen av astma hos ungdom under lungevekst.
Det vil være av stor betydning å kunne velge ut individene som er i faresonen for å utvikle anstrengelsesutløst astma, allerede ved starten av deres innmelding på eliteidrettsskolen.
Dette vil tillate leger å følge sine lungefunksjonsparametere veldig nøye og regelmessig; og, om nødvendig, start behandlingen tidlig etter de første tegnene på anstrengelsesutløst astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Konkurransesvømmere, konkurrerende innendørsidrettsutøvere og kontrollpersoner som utfører idretter på rekreasjonsnivå vil bli rekruttert til studien.
De vil utføre en sportsspesifikk trening (svømmere og kontroller: svømming i 90 minutter, innendørsidrettsutøvere: basketball eller volleyball i 90 minutter)
Grunnlinjemålinger:
- Luftveisbetennelse øvre og nedre luftveier vil bli vurdert ved oppsamling av nesevæske (nesesvamp settes inn i neseboret i 5 minutter), Fraksjon av utåndet nitrogenoksid måling og sputuminduksjon.
- Øvre og nedre luftveissymptomer vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Astma Symptom Score og Juniper Score)
- Allergi vil bli vurdert ved hudpriktest (på hud) og immunocap-test (i blod, 1 tube à 10 ml).
- Lungefunksjon og nasal åpenhet vil bli målt ved spirometri og Peak Nasal Inspiratory Flow-måling.
- Anstrengelsesindusert bronkokonstriksjon vil bli vurdert ved eukapnisk frivillig hyperventilasjonstest.
Mål rett etter trening:
- Oppsamling av nesevæske
- Vurdering av øvre luftveissymptomer (Visual Analogue Score)
- Spirometri og fraksjon av utåndet nitrogenoksid måling
- Peak Nasal Inspiratory Flow-måling
Målinger 24 timer etter trening:
- Oppsamling av nesevæske
- Vurdering av øvre luftveissymptomer (Visual Analogue Score)
- Spirometri og fraksjon av utåndet nitrogenoksid måling
- Peak Nasal Inspiratory Flow-måling
- Sputum induksjon
- Venøs punktering (1 rør på 10 ml)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Konkurransesvømmere, konkurrerende innendørsidrettsutøvere og friske individer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utøve idretter på nasjonalt eller internasjonalt nivå (svømmere og innendørsidrettsutøvere)
Ekskluderingskriterier:
- Utøve sport på rekreasjonsnivå (ikke mer enn 4 timer/uke for friske personer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Konkurransesvømmere
Svømmere som presterer på nasjonalt eller internasjonalt nivå
|
|
Konkurransedyktige innendørsidrettsutøvere
Innendørsidrettsutøvere som presterer på nasjonalt eller internasjonalt nivå
|
|
Friske kontrollpersoner
Individer som utøver idrett på rekreasjonsnivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av luftveisbetennelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter og 24 timer etter sportsspesifikk trening
|
Luftveisbetennelse øvre og nedre luftveier vil bli vurdert ved oppsamling av nesevæske (nesesvamp settes inn i neseboret i 5 minutter), Fraksjon av utåndet nitrogenoksid måling og sputuminduksjon.
|
Baseline, umiddelbart etter og 24 timer etter sportsspesifikk trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av treningsindusert bronkokonstriksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Anstrengelsesindusert bronkokonstriksjon vil bli vurdert ved eukapnisk frivillig hyperventilasjonstest.
|
grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av allergi
Tidsramme: grunnlinje
|
-Allergi vil bli vurdert ved hudpriktest (på hud) og immunocap-test (i blod, 1 tube à 10 ml).
|
grunnlinje
|
|
Vurdering av øvre og nedre luftveissymptomer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter og 24 timer etter sportsspesifikk trening
|
- Symptomer på øvre og nedre luftveier vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Astma Symptom Score og Juniper Score)
|
Baseline, umiddelbart etter og 24 timer etter sportsspesifikk trening
|
|
Måling av lungefunksjon og nasal åpenhet
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter og 24 timers sportsspesifikk trening
|
-Lungefunksjon og nasal åpenhet vil bli målt ved spirometri og Peak Nasal Inspiratory Flow-måling.
|
ved baseline, umiddelbart etter og 24 timers sportsspesifikk trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Sven F Seys, MSc, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
- Studieleder: Valerie Hox, MD, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Seys SF, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Marijsse G, Peeters E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Troosters T, Vanbelle V, Peers K, Ceuppens JL, Hellings PW, Dupont LJ, Bullens DM. Damage-associated molecular pattern and innate cytokine release in the airways of competitive swimmers. Allergy. 2015 Feb;70(2):187-94. doi: 10.1111/all.12540.
- Steelant B, Hox V, Van Gerven L, Dilissen E, Dekimpe E, Kasran A, Aertgeerts S, Van Belle V, Peers K, Dupont LJ, Hellings PW, Bullens DM, Seys SF. Nasal symptoms, epithelial injury and neurogenic inflammation in elite swimmers. Rhinology. 2018 Sep 1;56(3):279-287. doi: 10.4193/Rhin17.167.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML7650
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Samlede resultater presenteres i en lukket sesjon for deltakere og foreldre.
Konfidensielle personopplysninger diskuteres i etterkant med de respektive foreldrene og deltakerne.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .