Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af luftvejsbetændelse i relation til træning hos eliteatleter

12. juli 2018 opdateret af: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
High school elite træningsprogrammer er i dag mere og mere under udvikling i flere 'elite sport skoler' i Belgien, for at udvælge og træne fremtidige elite atleter allerede i en ung alder. Lidt er kendt om virkningerne af vedvarende træning på den potentielle udvikling af astma hos unge under lungevækst. Det ville være af stor betydning at kunne udvælge de personer, der er i risiko for at udvikle anstrengelsesudløst astma, allerede ved starten af ​​deres indskrivning på eliteidrætsskolen. Dette ville gøre det muligt for læger at følge deres lungefunktionsparametre meget nøje og regelmæssigt; og om nødvendigt begynde behandlingen tidligt efter de første tegn på anstrengelsesinduceret astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Konkurrencesvømmere, konkurrencedygtige indendørs atleter og kontrolpersoner, der udfører sport på et rekreativt niveau, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

De vil udføre en sportsspecifik træning (svømmere og kontroller: svømning i 90 minutter, indendørs atleter: basketball eller volleyball i 90 minutter)

Baseline målinger:

  • Luftvejsbetændelse øvre og nedre luftveje vil blive vurderet ved opsamling af næsevæske (næsesvamp vil blive indsat i næsebor i 5 minutter), Fraktion af udåndet nitrogenoxid måling og sputuminduktion.
  • Symptomer på øvre og nedre luftveje vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Astma Symptom Score og Juniper Score)
  • Allergi vil blive vurderet ved hudpriktest (på hud) og immunocap-test (i blod, 1 rør á 10 ml).
  • Lungefunktion og nasal åbenhed vil blive målt ved spirometri og Peak Nasal Inspiratory Flow-måling.
  • Træningsinduceret bronkokonstriktion vil blive vurderet ved eucapnisk frivillig hyperventilationstest.

Mål umiddelbart efter træning:

  • Opsamling af næsevæske
  • Vurdering af øvre luftvejssymptomer (Visual Analogue Score)
  • Spirometri og fraktion af udåndet nitrogenoxid måling
  • Peak Nasal Inspiratory Flow-måling

Målinger 24 timer efter træning:

  • Opsamling af næsevæske
  • Vurdering af øvre luftvejssymptomer (Visual Analogue Score)
  • Spirometri og fraktion af udåndet nitrogenoxid måling
  • Peak Nasal Inspiratory Flow-måling
  • Sputum induktion
  • Venepunktur (1 rør á 10 ml)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konkurrencesvømmere, konkurrencedygtige indendørs atleter og sunde individer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udøver sport på nationalt eller internationalt niveau (svømmere og indendørs atleter)

Ekskluderingskriterier:

  • Udøvelse af sport på rekreativt niveau (ikke mere end 4 timer om ugen for raske personer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Konkurrencesvømmere
Svømmere, der optræder på nationalt eller internationalt niveau
Konkurrencedygtige indendørs atleter
Indendørs atleter, der præsterer på nationalt eller internationalt niveau
Sunde kontrolpersoner
Individer, der udøver sport på et rekreativt niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af luftvejsbetændelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter og 24 timer efter sportsspecifik træning
Luftvejsbetændelse øvre og nedre luftveje vil blive vurderet ved opsamling af næsevæske (næsesvamp vil blive indsat i næsebor i 5 minutter), Fraktion af udåndet nitrogenoxid måling og sputuminduktion.
Baseline, umiddelbart efter og 24 timer efter sportsspecifik træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af træningsinduceret bronkokonstriktion
Tidsramme: baseline
Træningsinduceret bronkokonstriktion vil blive vurderet ved eucapnisk frivillig hyperventilationstest.
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af allergi
Tidsramme: baseline
-Allergi vil blive vurderet ved hudpriktest (på hud) og immunocap-test (i blod, 1 rør á 10 ml).
baseline
Vurdering af øvre og nedre luftvejssymptomer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter og 24 timer efter sportsspecifik træning
- Symptomer på øvre og nedre luftveje vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer (SinoNasal Outcome Measure-22, Visual Analogue Score, Astma Symptom Score og Juniper Score)
Baseline, umiddelbart efter og 24 timer efter sportsspecifik træning
Måling af lungefunktion og nasal åbenhed
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter og 24 timers sportsspecifik træning
-Lungefunktion og nasal åbenhed vil blive målt ved spirometri og Peak Nasal Inspiratory Flow-måling.
ved baseline, umiddelbart efter og 24 timers sportsspecifik træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Studieleder: Sven F Seys, MSc, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven
  • Studieleder: Valerie Hox, MD, lab of clinical immunology, CDG 8th floor, Herestraat 49, 3000 Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2013

Først opslået (Skøn)

13. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML7650

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Overordnede resultater præsenteres i en lukket session for deltagere og forældre. Fortrolige persondata drøftes efterfølgende med de respektive forældre og deltagere.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsinduceret astma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner