限局性膿痂疹の治療における局所パパイヤ (カリカパパイヤ) 葉抽出物 1% 軟膏とムピロシン 2% 軟膏の有効性と安全性: 無作為化、二重盲検、対照臨床試験
2013年12月18日 更新者：Pearl Weena Marie Sabido、Philippine Dermatological Society
この研究は、研究者盲検、患者盲検、評価者盲検、並行群、無作為化臨床試験になります。
これは、膿痂疹患者の臨床的治癒を達成する上で、ムピロシン軟膏と比較して、局所パパイヤ葉抽出物軟膏を 1 週間 1 日 2 回塗布する有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
128
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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NCR
-
Quezon City、NCR、フィリピン
- 募集
- St. Luke's Medical Center
-
コンタクト：
- Quijano
- メール：janinequijanoMD@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 歳以上の健康なフィリピン人患者で、一次性膿痂疹があり、BSA が 1% 以下で、体の部位が 1 つだけの患者
除外基準:
- 広範囲の膿痂疹 (>1% BSA)、体の複数の領域に影響を及ぼす
- 全身性病変（リンパ節腫脹、発熱、敗血症）
- 糖尿病、悪性腫瘍、慢性静脈不全などの慢性合併症
- 同時免疫抑制療法
- 1歳以下の患者
- 妊娠中および授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パパイヤ1%エキス軟膏
パパイヤ1%エキス軟膏 1日2回 1週間
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ACTIVE_COMPARATOR：ムピロシン2%軟膏
ムピロシン 2% 軟膏 1 日 2 回、1 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1週間の治療後の臨床的クリアランス
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床クリアランスまでの時間
時間枠：1週間
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1週間
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6段階評価システムでのスコア
時間枠：1週間
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6 点評価システムは、次の 6 つのパラメーターのそれぞれに基づいて臨床反応を評価します。 患者に存在する以下のパラメーターのそれぞれに 1 ポイントが割り当てられ、この評価システムで可能な最大スコアは 6 です。 患者は 6 つのパラメーターすべてを満たす必要はありません。 ベースラインと比較したこの等級付けシステムのスコアの減少は臨床的改善を示し、スコアの増加は臨床的悪化を示します。
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1週間
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ベースラインと比較した病変の大きさの変化
時間枠：1週間
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1週間
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治療開始2週間後の全身再発の有無
時間枠：1週間
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1週間
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治療中の有害事象の有無
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mia Angela C Verzosa, MD、St. Luke's Medical Center
- 主任研究者：Pearl Weena Marie E Sabido, MD、St. Luke's Medical Center
- 主任研究者：Janine L. Quijano, MD、St. Luke's Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Suresh K, Deepa P, Harisaranraj R, Achudhan V. Antimicrobial and phytochemical investication of the Carica papaya L., Cynodon dactylon (L.) Pers., Euphorbia herta L. Melia azedarach L., and Psidium guajava L. Ethnobotanical Leaflets 2008;12:1184-91.
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- Niinimaki A, Reijula K, Pirila T, Koistinen AM. Papain-induced allergic rhinoconjunctivitis in a cosmetologist. J Allergy Clin Immunol. 1993 Sep;92(3):492-3. doi: 10.1016/0091-6749(93)90129-4. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予期された)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月18日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パパイヤ1%エキス軟膏の臨床試験
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Ziauddin Hospital招待による登録
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University of Duhok完了