A eficácia e a segurança do extrato tópico de folha de mamão (Carica Papaya) 1% pomada versus mupirocina 2% pomada no tratamento de impetigo limitado: um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado
18 de dezembro de 2013 atualizado por: Pearl Weena Marie Sabido, Philippine Dermatological Society
Este estudo será um ensaio clínico randomizado, cego para o investigador, cego para o paciente, cego para o avaliador, de grupos paralelos.
O objetivo é avaliar a eficácia da aplicação tópica de pomada de extrato de folha de mamão duas vezes ao dia por uma semana em comparação com a pomada de mupirocina na cura clínica de pacientes com impetigo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
128
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Janine L. Quijano, MD
- E-mail: janinequijanoMD@gmail.com
Locais de estudo
-
-
NCR
-
Quezon City, NCR, Filipinas
- Recrutamento
- St. Luke's Medical Center
-
Contato:
- Quijano
- E-mail: janinequijanoMD@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes filipinos saudáveis com idade igual ou superior a 1 ano com impetigo primário, limitado a menos ou igual a 1% de BSA e envolvendo apenas uma área do corpo
Critério de exclusão:
- Impetigo extenso (>1% BSA), afetando mais de uma área do corpo
- Envolvimento sistêmico (linfadenopatia, febre, sepse)
- Comorbidades crônicas como diabetes mellitus, malignidade, insuficiência venosa crônica
- Terapia imunossupressora concomitante
- Pacientes ≤ 1 ano
- Pacientes grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: extrato de mamão 1% pomada
pomada de extrato de mamão 1% duas vezes ao dia durante 1 semana
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mupirocina 2% pomada
mupirocina 2% pomada duas vezes ao dia por 1 semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Liberação clínica após 1 semana de tratamento
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo para liberação clínica
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
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pontuação no sistema de classificação de 6 pontos
Prazo: 1 semana
|
O sistema de classificação de 6 pontos avaliará a resposta clínica com base em cada um dos seis parâmetros a seguir. Um ponto será atribuído para cada um dos seguintes parâmetros presentes em um paciente, com a pontuação máxima possível neste sistema de classificação sendo 6. Um paciente não precisa satisfazer todos os seis parâmetros. Uma diminuição na pontuação neste sistema de classificação em comparação com a linha de base indicará melhora clínica, enquanto um aumento na pontuação indicará piora clínica.
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1 semana
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mudança no tamanho da lesão em comparação com a linha de base
Prazo: 1 semana
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1 semana
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presença ou ausência de recorrência em qualquer parte do corpo 2 semanas após o início do tratamento
Prazo: 1 semana
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1 semana
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presença ou ausência de eventos adversos durante o tratamento
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mia Angela C Verzosa, MD, St. Luke's Medical Center
- Investigador principal: Pearl Weena Marie E Sabido, MD, St. Luke's Medical Center
- Investigador principal: Janine L. Quijano, MD, St. Luke's Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Owoyele BV, Adebukola OM, Funmilayo AA, Soladoye AO. Anti-inflammatory activities of ethanolic extract of Carica papaya leaves. Inflammopharmacology. 2008 Aug;16(4):168-73. doi: 10.1007/s10787-008-7008-0.
- Mahmood AA, Sihdik K, Salmah I. Wound healing activity of Carica papaya L. aqueous leaf extracts in rats. International Journal of Molecular Medicine and Advance Sciences 2005;1(4):398-401.
- Buensalido JS, Dimagiba TE. The efficacy and safety of 1.5% carica papaya latex cream compared to 2% ketoconazole cream and vehicle in the treatment of tinea corporis: A randomized, double blind, controlled trial. J Phil Dermatol Soc 2011 May;20(1):15-20.
- Canoy-Valencia H, King-Joanino SVB. An in vitro study of the therapeutic effects of Carica papaya against superficial pyodermas. Makati Medical Center Proceedings 1996;10:21-3.
- Ablang AMJ, Nuguid AS. In vitro activity of Carica papaya powdered extract alone and in combination with penicillin against clinical isolates of Streptococcus pyogenes. Makati Medical Center Proceedings 2000;14:11-5.
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- Doughari JH, Elmahmood AM, Manzara S. Studies on the antibacterial activity of root extracts of Carica papaya L. African Journal of Microbiology Research 2007 August:37-41.
- Okechukwu RI, Obasi KO, Nnoli MC, Ukaoma AA. Antimicrobial properties and preliminary phytochemical analysis of Carica papaya leaf. Advances in Science and Technology 2010;4(1):45-8.
- Suresh K, Deepa P, Harisaranraj R, Achudhan V. Antimicrobial and phytochemical investication of the Carica papaya L., Cynodon dactylon (L.) Pers., Euphorbia herta L. Melia azedarach L., and Psidium guajava L. Ethnobotanical Leaflets 2008;12:1184-91.
- Celis MA, Verallo-Rowell VM. Carica papaya versus Fucidin cream in the treatment of superficial pyodermas in pediatric patients: A double blind study. (Unpublished, 1996).
- Oduola T, Adeniyi FAA, Ogunyemi EO, Bello IS, Idowu TO, Subair HG. Toxicity studies on an unripe Carica papaya aqueous extract: biochemical and haematological effects in wistar albino rats. Journal of Medicinal Plants Research 2007 August;1(1):1-4.
- Iliev D, Elsner P. Generalized drug reaction due to papaya juice in throat lozenges. Dermatology. 1997;194(4):364-6. doi: 10.1159/000246142.
- Niinimaki A, Reijula K, Pirila T, Koistinen AM. Papain-induced allergic rhinoconjunctivitis in a cosmetologist. J Allergy Clin Immunol. 1993 Sep;92(3):492-3. doi: 10.1016/0091-6749(93)90129-4. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Doenças de Pele Infecciosas
- Infecções Estafilocócicas
- Doenças de pele, bacterianas
- Infecções cutâneas estafilocócicas
- Impetigo
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Mupirocina
Outros números de identificação do estudo
- Papaya for impetigo
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