제한된 농가진 치료에서 국소 파파야(Carica Papaya) 잎 추출물 1% 연고와 Mupirocin 2% 연고의 효능 및 안전성: 무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험
2013년 12월 18일 업데이트: Pearl Weena Marie Sabido, Philippine Dermatological Society
이 연구는 조사자 맹검, 환자 맹검, 평가자 맹검, 병렬 그룹, 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
농가진 환자에서 임상 치료를 달성하는 데 무피로신 연고와 비교하여 1주일간 매일 2회 국소 파파야 잎 추출물 연고를 적용하는 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
128
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NCR
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Quezon City, NCR, 필리핀 제도
- 모병
- St. Luke's Medical Center
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연락하다:
- Quijano
- 이메일: janinequijanoMD@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 농가진이 있는 1세 이상의 건강한 필리핀 환자, BSA가 1% 이하로 제한되고 신체 부위 하나만 침범
제외 기준:
- 하나 이상의 신체 부위에 영향을 미치는 광범위한 농가진(>1% BSA)
- 전신 침범(림프절병증, 발열, 패혈증)
- 당뇨병, 악성 종양, 만성 정맥 기능 부전과 같은 만성 동반 질환
- 동시 면역억제 요법
- 환자 ≤ 1년
- 임산부 및 수유부 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파파야 1% 추출물 연고
파파야 1% 추출물 연고 1일 2회 1주일
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ACTIVE_COMPARATOR: 무피로신 2% 연고
무피로신 2% 연고 1일 2회 1주일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 1주일 후 임상적 허가
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 허가 시간
기간: 일주
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일주
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6점 채점 시스템의 점수
기간: 일주
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6점 등급 시스템은 다음 6개의 매개 변수 각각에 따라 임상 반응을 평가합니다. 환자에게 존재하는 다음 매개변수 각각에 대해 1점이 할당되며 이 등급 시스템에서 가능한 최대 점수는 6입니다. 환자가 6가지 매개변수를 모두 충족할 필요는 없습니다. 기준선과 비교하여 이 등급 시스템의 점수가 감소하면 임상적 개선을 나타내는 반면 점수가 증가하면 임상적 악화를 나타냅니다.
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일주
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기준선과 비교하여 병변의 크기 변화
기간: 일주
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일주
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치료 시작 2주 후 신체의 어느 부위에 재발 유무
기간: 일주
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일주
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치료 중 부작용의 유무
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mia Angela C Verzosa, MD, St. Luke's Medical Center
- 수석 연구원: Pearl Weena Marie E Sabido, MD, St. Luke's Medical Center
- 수석 연구원: Janine L. Quijano, MD, St. Luke's Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Papaya for impetigo
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파파야 1% 추출물 연고에 대한 임상 시험
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University of Duhok완전한