同種ウイルス特異的細胞傷害性Tリンパ球（CTL）、HSCT後の持続性/再発性ウイルス感染（EAP CHALLAH） (EAP CHALLAH)

包含基準:

1. -骨髄、末梢血幹細胞、または単一または二重臍帯血のいずれかを使用した、以前の骨髄破壊的または非骨髄破壊的同種造血幹細胞移植。

2. 標準治療にもかかわらずCMV、アデノウイルスまたはEBV感染が持続する

   1. CMV感染の場合

      • CMV 疾患の患者: 内臓部位からの生検標本による CMV の実証 (培養または組織学による)、または新規または変化する肺浸潤の存在下での気管支肺胞洗浄液中の培養または直接蛍光抗体染色による CMV の検出として定義される OR
      • 抗ウイルス療法の失敗: 少なくとも 7 日間の抗ウイルス療法後、pp65 抗原血症 (>1+ 細胞/100,000 細胞) または DNA 血症 (PCR アッセイを実行する参照ラボによって定義されますが、通常は > 400 コピー/ml) の継続的な存在として定義されます。
      • -抗ウイルス療法後の再発は、少なくとも2週間の抗ウイルス療法後のpp65抗原血症またはDNA血症の再発として定義されます
      • CMV 感染症の場合、標準治療は、14 日間の治療後に疾患または再発した患者に対するガンシクロビル、ホスカルネット、またはシドフォビルによる 7 日間の治療と定義されます。

   2. EBV感染の場合

      • EBV 感染は次のように定義されます。

        • -免疫細胞化学または in situ PCR または in situ PCR または
        • または、EBV リンパ腫および末梢血中の EBV ウイルス量の上昇と一致する臨床所見または画像所見。
      • EBV 感染症の場合、標準治療は、CD20+ve 腫瘍を有する患者に 375mg/m2 のリツキシマブを 1～4 回投与することと定義されています。

      • 失敗は次のように定義されます。

        • EBVリンパ腫ORの疾患部位での反応が50%未満または増加した
        • 末梢血または疾患部位の EBV ウイルス量の増減は 50% 未満でした

   3. アデノウイルス感染症または疾患の場合

      • アデノウイルス感染は、便、血液、尿、鼻咽頭などの 1 つの部位からの PCR、DAA、または培養によって検出されるアデノウイルス陽性の存在として定義されます。
      • アデノウイルス病は、便、血液、尿、鼻咽頭などの 2 つ以上の部位からの培養によって検出されるアデノウイルス陽性の存在として定義されます。
      • 標準治療は、Cidofovir による 7 日間の治療として定義されます (腎機能がこの薬剤の投与を許可する場合)。
      • 失敗は、PCRまたはその他の定量的アッセイによって測定された、末梢血または疾患の任意の部位におけるウイルス量の50%未満の上昇または低下として定義されます)。
3. 複数のCMV、EBV、またはアデノウイルス感染症の患者は、上記で定義された標準治療にもかかわらず各感染症が持続することを考えると適格です。 持続感染が 1 つと制御感染が 1 つある複数の感染症の患者は、登録する資格があります。
4. -ステロイドを0.5 mg / kg /日未満のプレドニゾンに漸減できる登録時の臨床状態。
5. -患者、親または保護者からの書面によるインフォームドコンセントおよび/または署名済みの同意書。

除外基準:

1. -登録のスクリーニングから28日以内にATG、またはCampathまたは他の免疫抑制性T細胞モノクローナル抗体を受け取りました。
2. コントロールされていない感染症。 細菌感染症の場合、患者は根治的治療を受けており、登録前72時間感染の進行の兆候がない必要があります。 真菌感染症の場合、患者は決定的な全身抗真菌療法を受けている必要があり、登録前の1週間は感染の進行の兆候がありません。
3. 感染の進行は、敗血症または新たな症状に起因する血行動態の不安定性、感染に起因する身体的徴候または X 線所見の悪化として定義されます。 他の徴候や症状のない持続的な発熱は、進行中の感染とは解釈されません。
4. -28日以内にドナーリンパ球注入（DLI）を受けました。
5. アクティブな急性 GVHD グレード II ～ IV。
6. 悪性腫瘍の活動的かつ制御不能な再発
7. -該当する場合、妊娠中または授乳中の女性患者（強度の低いコンディショニングレジメンを受けた出産の可能性）。