慢性頸部痛に対する GPR と手動 PT の比較
2017年1月29日 更新者：paolo pillastrini、University of Bologna
クロスオーバーを伴う非特異的慢性頸部痛に対するグローバル姿勢再教育と標準手動理学療法のランダム化比較試験
非特異的な慢性頸部痛の効果的な治療は、臨床上の課題です。
患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられ、痛み、機能、運動恐怖症、可動域、知覚される効果、および満足度に関して、Global Postural Re-education (GPR) の結果を標準的な手動理学療法と比較します。
調査の概要
詳細な説明
これらの研究では 2 つのグループを使用します。1 つは筋骨格痛および関連する機能障害に対処する体系的な方法である GPR を受け、もう 1 つは患者の状態に合わせて個別化される「通常のケア」手動 PT を受けます。
通常のケアには、最初の検査後に理学療法士によって選択された臨床診療で一般的に使用される技術が含まれます。
9週間の治療後、ベースライン測定値が再評価されます。
研究の第 1 段階の終了後、「通常のケア」グループに無作為に割り付けられた患者はクロスオーバーして GPR を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Emiglia-Romagna
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Bologna、Emiglia-Romagna、イタリア、40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-少なくとも3か月続く非特異的な首の痛み
除外基準:
- 急性または亜急性の頸部痛
- 特定の、または既知の痛みの原因
- 中枢または末梢の神経学的徴候
- 全身病理学
- リウマチ病理学
- 神経筋病理学
- 認識機能障害
- -研究前の過去6か月の外科的介入
- -研究前の過去6か月の理学療法治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グローバル姿勢再教育
グローバル ポスチュラル リエデュケーションは、毎週 1 回の治療セッションで 9 週間行われます。
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グローバル ポスチュラル リエデュケーションは、姿勢の対称性を促進するためにセラピストが手作業と口頭での指示を使用して実施する、一連の穏やかで能動的な動きからなる理学療法の方法です。
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アクティブコンパレータ：標準的な手動理学療法
標準的な手動理学療法は、毎週 1 回の治療セッションで 9 週間行われます。
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この研究における標準的な手作業による理学療法には、個々の患者のニーズを満たすために選択されたエクササイズ、ポムパージュ (関節の気晴らしと関節の穏やかな手技)、Maitland によって説明された前後動動、およびマッサージの組み合わせが含まれます。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：介入開始から9週間後
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研究者は、この結果を Visual Analogue Scale (VAS) で評価しました。
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介入開始から9週間後
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子宮頸部の機能制限
時間枠：介入開始から9週間後
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研究者は、この結果を首障害指数で評価しました。
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介入開始から9週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動恐怖症
時間枠：介入開始から9週間後
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研究者は、タンパ運動恐怖症の尺度でこの結果を評価しました。
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介入開始から9週間後
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頸部可動域
時間枠：介入開始から9週間後
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研究者は、CROM-Deluxe を使用してこの結果を評価しました。CROM-Deluxe は、被験者の頭に取り付けて頸部の可動域を測定する傾斜計です。
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介入開始から9週間後
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自己申告による介入の全体的な効果
時間枠：介入開始から9週間後
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調査員は、介入後の被験者の自己申告による改善または悪化を測定するグローバル知覚効果スケールを使用して、この結果を評価しました。
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介入開始から9週間後
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患者満足度
時間枠：介入開始から9週間後
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研究者は、精神測定特性を確立した理学療法患者満足度アンケート - イタリア語版を使用して、この結果を評価しました。
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介入開始から9週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paolo Pillastrini、University of Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月29日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。