GPR vs PT manuel pour la douleur chronique au cou
29 janvier 2017 mis à jour par: paolo pillastrini, University of Bologna
Essai contrôlé randomisé de rééducation posturale globale par rapport à la physiothérapie manuelle standard pour la cervicalgie chronique non spécifique avec cross-over
Le traitement efficace des cervicalgies chroniques non spécifiques est un défi clinique.
Les patients seront randomisés en deux groupes pour comparer les résultats de la rééducation posturale globale (RPG) avec la thérapie physique manuelle standard en ce qui concerne la douleur, la fonction, la kinésiophobie, l'amplitude des mouvements, l'effet perçu et la satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces études utiliseront deux groupes : l'un pour recevoir le GPR qui est une méthode systématique de traitement de la douleur musculo-squelettique et des déficits fonctionnels associés et l'autre pour recevoir le PT manuel "soins habituels" qui sera individualisé en fonction de l'état du patient.
Les soins habituels comprendront des techniques couramment utilisées dans la pratique clinique sélectionnées par le kinésithérapeute après un examen initial.
Après neuf semaines de traitement, les mesures de base seront réévaluées.
Après la conclusion de la première phase de l'étude, les patients qui ont été randomisés dans le groupe "soins habituels" seront croisés et recevront une GPR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Emiglia-Romagna
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Bologna, Emiglia-Romagna, Italie, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-douleurs cervicales non spécifiques durant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- douleur cervicale aiguë ou subaiguë
- cause spécifique ou connue de la douleur
- signes neurologiques centraux ou périphériques
- pathologie systémique
- pathologie rhumatologique
- pathologie neuromusculaire
- déficience cognitive
- intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois précédant l'étude
- traitement de physiothérapie au cours des 6 derniers mois précédant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation Posturale Globale
La Rééducation Posturale Globale est délivrée en une seule séance de traitement chaque semaine pendant neuf semaines.
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La Rééducation Posturale Globale est une méthode de kinésithérapie comprenant une série de mouvements actifs doux, mis en œuvre par le thérapeute à l'aide de contacts manuels et de commandes verbales, pour favoriser la symétrie posturale.
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Comparateur actif: Physiothérapie manuelle standard
La kinésithérapie manuelle standard est dispensée en une seule séance de traitement chaque semaine pendant 9 semaines.
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La thérapie physique manuelle standard dans cette étude implique une combinaison d'exercices, de pompage (techniques manuelles douces de distraction et d'articulation d'une articulation), de mobilisations antéro-postérieures telles que décrites par Maitland et de massages qui ont été sélectionnés pour répondre aux besoins de chaque patient. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur
Délai: 9 semaines après le début de l'intervention
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Les enquêteurs ont évalué ce résultat avec une échelle visuelle analogique (EVA).
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9 semaines après le début de l'intervention
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Limitations fonctionnelles cervicales
Délai: 9 semaines après le début de l'intervention
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Les enquêteurs ont évalué ce résultat avec le Neck Disability Index.
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9 semaines après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kinésiophobie
Délai: 9 semaines après le début de l'intervention
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Les enquêteurs ont évalué ce résultat avec l'échelle de Tampa de la kinésiophobie.
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9 semaines après le début de l'intervention
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Gamme cervicale de mouvement
Délai: 9 semaines après le début de l'intervention
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Les enquêteurs ont évalué ce résultat avec le CROM-Deluxe, un inclinomètre placé sur la tête du sujet pour mesurer l'amplitude des mouvements cervicaux.
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9 semaines après le début de l'intervention
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Effet global autodéclaré de l'intervention
Délai: 9 semaines après le début de l'intervention
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Les enquêteurs ont évalué ce résultat à l'aide d'une échelle d'effet global perçu qui mesure l'amélioration ou la détérioration autodéclarée par le sujet après l'intervention.
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9 semaines après le début de l'intervention
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Satisfaction des patients
Délai: 9 semaines après le début de l'intervention
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Les enquêteurs ont évalué ce résultat avec le questionnaire de satisfaction des patients en physiothérapie - version italienne, qui a établi des propriétés psychométriques.
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9 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Première publication (Estimation)
20 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2436/2013
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