GPR vs manuální PT pro chronickou bolest krku
29. ledna 2017 aktualizováno: paolo pillastrini, University of Bologna
Randomizovaná kontrolovaná studie globální posturální reedukace vs. standardní manuální fyzikální terapie pro nespecifickou chronickou bolest krku s křížením
Účinná léčba nespecifické chronické bolesti krku je klinickou výzvou.
Pacienti budou randomizováni do dvou skupin, aby se porovnaly výsledky globální posturální reedukace (GPR) se standardní manuální fyzikální terapií s ohledem na bolest, funkci, kineziofobii, rozsah pohybu, vnímaný účinek a spokojenost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tyto studie budou využívat dvě skupiny: jednu pro příjem GPR, což je systematická metoda řešení muskuloskeletární bolesti a souvisejících funkčních deficitů, a druhou pro příjem manuální PT „obvyklé péče“, která bude individualizována podle stavu pacienta.
Obvyklá péče bude zahrnovat techniky běžně používané v klinické praxi vybrané fyzioterapeutem po vstupním vyšetření.
Po devíti týdnech léčby budou základní opatření přehodnocena.
Po ukončení první fáze studie budou pacienti, kteří byli randomizováni do skupiny „obvyklé péče“, zkříženi a dostanou GPR.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Emiglia-Romagna
-
Bologna, Emiglia-Romagna, Itálie, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nespecifické bolesti krku trvající minimálně 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- akutní nebo subakutní cervikální bolest
- konkrétní nebo známá příčina bolesti
- centrální nebo periferní neurologické příznaky
- systémové patologie
- revmatologické patologie
- neuromuskulární patologie
- kognitivní porucha
- chirurgický zákrok v posledních 6 měsících před studií
- fyzioterapeutická léčba v posledních 6 měsících před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Globální posturální převýchova
Globální posturální reedukace je dodávána v jediném léčebném sezení každý týden po dobu devíti týdnů.
|
Globální posturální reedukace je metoda fyzikální terapie zahrnující sérii jemných aktivních pohybů, které terapeut provádí pomocí manuálních kontaktů a verbálních příkazů, aby podpořil posturální symetrii.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní manuální fyzikální terapie
Standardní manuální fyzikální terapie je dodávána v jediném léčebném sezení každý týden po dobu 9 týdnů.
|
Standardní manuální fyzikální terapie v této studii zahrnuje kombinaci cvičení, pompage (jemné manuální techniky distrakce a artikulace kloubu), předozadní mobilizace, jak popisuje Maitland, a masáže, které byly vybrány tak, aby vyhovovaly potřebám každého jednotlivého pacienta. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 9 týdnů po zahájení intervence
|
Vyšetřovatelé hodnotili tento výsledek pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
9 týdnů po zahájení intervence
|
|
Cervikální funkční omezení
Časové okno: 9 týdnů po zahájení intervence
|
Vyšetřovatelé hodnotili tento výsledek pomocí indexu postižení krku.
|
9 týdnů po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: 9 týdnů po zahájení intervence
|
Vyšetřovatelé hodnotili tento výsledek pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia.
|
9 týdnů po zahájení intervence
|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 9 týdnů po zahájení intervence
|
Vyšetřovatelé hodnotili tento výsledek pomocí CROM-Deluxe, což je sklonoměr, který je umístěn na hlavě subjektu pro měření cervikálního rozsahu pohybu.
|
9 týdnů po zahájení intervence
|
|
Globální účinek intervence, který sám uvedl
Časové okno: 9 týdnů po zahájení intervence
|
Vyšetřovatelé hodnotili tento výsledek pomocí škály Global Perceived Effect, která měří subjektivní zlepšení nebo zhoršení po intervenci.
|
9 týdnů po zahájení intervence
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 9 týdnů po zahájení intervence
|
Vyšetřovatelé hodnotili tento výsledek pomocí dotazníku o spokojenosti pacientů s fyzikální terapií – italská verze, který prokázal psychometrické vlastnosti.
|
9 týdnů po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2436/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .