GPR versus handmatige PT voor chronische nekpijn
29 januari 2017 bijgewerkt door: paolo pillastrini, University of Bologna
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van wereldwijde posturale heropvoeding vs. standaard manuele fysiotherapie voor niet-specifieke chronische nekpijn met cross-over
Effectieve behandeling van niet-specifieke chronische nekpijn is een klinische uitdaging.
Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen om de resultaten van Global Postural Re-education (GPR) te vergelijken met standaard manuele fysiotherapie met betrekking tot pijn, functie, kinesiofobie, bewegingsbereik, waargenomen effect en tevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal twee groepen gebruiken: de ene krijgt GPR, wat een systematische methode is om musculoskeletale pijn en gerelateerde functionele tekorten aan te pakken, en de andere krijgt handmatige PT met de gebruikelijke zorg, die zal worden aangepast aan de toestand van de patiënt.
Gebruikelijke zorg omvat technieken die in de klinische praktijk gebruikelijk zijn en die door de fysiotherapeut na een eerste onderzoek worden geselecteerd.
Na negen weken behandeling zullen de baselinemetingen opnieuw worden geëvalueerd.
Na afronding van de eerste fase van de studie zullen patiënten die gerandomiseerd waren naar de groep "gebruikelijke zorg" overstappen en GPR krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Emiglia-Romagna
-
Bologna, Emiglia-Romagna, Italië, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-niet-specifieke nekpijn die minstens 3 maanden aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- acute of subacute cervicale pijn
- specifieke of bekende oorzaak van pijn
- centrale of perifere neurologische symptomen
- systemische pathologie
- reumatologische pathologie
- neuromusculaire pathologie
- cognitieve beperking
- chirurgische ingreep in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de studie
- fysiotherapeutische behandeling in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wereldwijde houdingshervorming
Global Postural Re-education wordt gedurende negen weken elke week in één behandelsessie gegeven.
|
Global Postural Re-education is een fysiotherapeutische methode die bestaat uit een reeks zachte, actieve bewegingen, uitgevoerd door de therapeut met behulp van handmatige contacten en verbale commando's, om posturale symmetrie te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard manuele fysiotherapie
Standaard manuele fysiotherapie wordt gedurende 9 weken elke week in één behandelsessie gegeven.
|
Standaard manuele fysiotherapie in dit onderzoek omvat een combinatie van oefeningen, pompage (zachte manuele technieken van afleiding en articulatie van een gewricht), anterieur-posterieure mobilisaties zoals beschreven door Maitland, en massage die zijn geselecteerd om aan de behoeften van elke individuele patiënt te voldoen. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 9 weken na start interventie
|
De onderzoekers beoordeelden deze uitkomst met een Visual Analogue Scale (VAS).
|
9 weken na start interventie
|
|
Cervicale functionele beperkingen
Tijdsspanne: 9 weken na start interventie
|
De onderzoekers beoordeelden deze uitkomst met de Neck Disability Index.
|
9 weken na start interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 9 weken na start interventie
|
De onderzoekers beoordeelden dit resultaat met de Tampa-schaal van kinesiofobie.
|
9 weken na start interventie
|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 9 weken na start interventie
|
De onderzoekers beoordeelden dit resultaat met de CROM-Deluxe, een inclinometer die op het hoofd van de proefpersoon wordt geplaatst om het cervicale bewegingsbereik te meten.
|
9 weken na start interventie
|
|
Zelfgerapporteerd wereldwijd effect van de interventie
Tijdsspanne: 9 weken na start interventie
|
De onderzoekers beoordeelden dit resultaat met een Global Perceived Effect-schaal die de zelfgerapporteerde verbetering of verslechtering van de proefpersoon na de interventie meet.
|
9 weken na start interventie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 9 weken na start interventie
|
De onderzoekers beoordeelden deze uitkomst met de fysiotherapeutische vragenlijst voor patiënttevredenheid - Italiaanse versie, die psychometrische eigenschappen heeft vastgesteld.
|
9 weken na start interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2436/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wereldwijde houdingshervorming
-
West Chester University of PennsylvaniaVoltooidPreventie van stemstoornissen bij leerling-lerarenVerenigde Staten