GPR vs Manuel PT til kroniske nakkesmerter
29. januar 2017 opdateret af: paolo pillastrini, University of Bologna
Randomiseret kontrolleret forsøg med global postural genopdragelse vs. standard manuel fysioterapi for ikke-specifikke kroniske nakkesmerter med cross-over
Effektiv behandling af uspecifikke kroniske nakkesmerter er en klinisk udfordring.
Patienterne vil blive randomiseret i to grupper for at sammenligne resultaterne af Global Postural Re-education (GPR) med standard manuel fysioterapi med hensyn til smerte, funktion, kinesiofobi, bevægelsesområde, opfattet effekt og tilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Disse undersøgelser vil bruge to grupper: den ene til at modtage GPR, som er en systematisk metode til at adressere muskuloskeletale smerter og relaterede funktionelle mangler, og den anden til at modtage "sædvanlig pleje" manuel PT, som vil blive individualiseret til patientens tilstand.
Sædvanlig pleje vil omfatte teknikker, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis, udvalgt af fysioterapeuten efter indledende undersøgelse.
Efter ni ugers behandling vil baseline-målinger blive revurderet.
Efter afslutningen af den første fase af undersøgelsen vil patienter, der blev randomiseret til gruppen "sædvanlig pleje", krydse og modtage GPR.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Emiglia-Romagna
-
Bologna, Emiglia-Romagna, Italien, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-uspecifikke nakkesmerter, der varer mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- akutte eller subakutte cervikale smerter
- specifik eller kendt årsag til smerte
- centrale eller perifere neurologiske tegn
- systemisk patologi
- reumatologisk patologi
- neuromuskulær patologi
- kognitiv svækkelse
- kirurgisk indgreb inden for de sidste 6 måneder forud for undersøgelsen
- fysioterapibehandling inden for de sidste 6 måneder forud for studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Global Postural Re-education
Global Postural Re-education leveres i en enkelt behandlingssession hver uge i ni uger.
|
Global Postural Re-education er en fysioterapimetode, der omfatter en række blide aktive bevægelser, implementeret af terapeuten ved hjælp af manuelle kontakter og verbale kommandoer, for at fremme postural symmetri.
|
|
Aktiv komparator: Standard manuel fysioterapi
Standard manuel fysioterapi leveres i en enkelt behandlingssession hver uge i 9 uger.
|
Standard manuel fysioterapi i denne undersøgelse involverer en kombination af øvelser, pompage (blide manuelle teknikker til distraktion og artikulation af et led), anterior-posterior mobiliseringer som beskrevet af Maitland og massage, der er udvalgt til at imødekomme hver enkelt patients behov .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 9 uger efter start af intervention
|
Efterforskerne vurderede dette resultat med en Visual Analogue Scale (VAS).
|
9 uger efter start af intervention
|
|
Cervikale funktionelle begrænsninger
Tidsramme: 9 uger efter start af intervention
|
Efterforskerne vurderede dette resultat med Neck Disability Index.
|
9 uger efter start af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 9 uger efter start af intervention
|
Efterforskerne vurderede dette resultat med Tampa Scale of Kinesiophobia.
|
9 uger efter start af intervention
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 9 uger efter start af intervention
|
Forskerne vurderede dette resultat med CROM-Deluxe, som er et inklinometer, der placeres på forsøgspersonens hoved for at måle cervikal bevægelsesområde.
|
9 uger efter start af intervention
|
|
Selvrapporteret Global effekt af interventionen
Tidsramme: 9 uger efter start af intervention
|
Efterforskerne vurderede dette resultat med en Global Perceived Effect-skala, som måler forsøgspersonens selvrapporterede forbedring eller forringelse efter interventionen.
|
9 uger efter start af intervention
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 9 uger efter start af intervention
|
Efterforskerne vurderede dette resultat med Physical Therapy Patient Satisfaction Questionnaire - italiensk version, som har etableret psykometriske egenskaber.
|
9 uger efter start af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2013
Først opslået (Skøn)
20. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2436/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .