Сравнение GPR и ручной PT при хронической боли в шее
29 января 2017 г. обновлено: paolo pillastrini, University of Bologna
Рандомизированное контролируемое исследование глобального постурального перевоспитания в сравнении со стандартной мануальной физиотерапией при неспецифической хронической боли в шее с перекрестным
Эффективное лечение неспецифической хронической боли в шее представляет собой клиническую проблему.
Пациенты будут рандомизированы на две группы для сравнения результатов глобального постурального переобучения (GPR) со стандартной мануальной физиотерапией в отношении боли, функции, кинезиофобии, диапазона движений, воспринимаемого эффекта и удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут задействованы две группы: одна будет получать GPR, который представляет собой систематический метод лечения мышечно-скелетной боли и связанных с ней функциональных дефицитов, а другая - получать мануальную PT «обычного ухода», которая будет индивидуализирована в зависимости от состояния пациента.
Обычный уход будет включать методы, обычно используемые в клинической практике, выбранные физиотерапевтом после первоначального осмотра.
После девяти недель лечения исходные показатели будут переоценены.
После завершения первой фазы исследования пациенты, которые были рандомизированы в группу «обычного ухода», перейдут на другой этап и получат GPR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Emiglia-Romagna
-
Bologna, Emiglia-Romagna, Италия, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неспецифическая боль в шее, длящаяся не менее 3 мес.
Критерий исключения:
- острая или подострая боль в шее
- конкретная или известная причина боли
- центральные или периферические неврологические симптомы
- системная патология
- ревматологическая патология
- нервно-мышечная патология
- когнитивные нарушения
- оперативное вмешательство в течение последних 6 месяцев до исследования
- физиотерапевтическое лечение за последние 6 месяцев до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глобальное постуральное перевоспитание
Глобальное постуральное переобучение проводится за один лечебный сеанс каждую неделю в течение девяти недель.
|
Глобальное постуральное переобучение — это метод физиотерапии, состоящий из серии нежных активных движений, выполняемых терапевтом с использованием ручных контактов и словесных команд для обеспечения постуральной симметрии.
|
|
Активный компаратор: Стандартная мануальная физиотерапия
Стандартная мануальная физиотерапия проводится за один сеанс лечения каждую неделю в течение 9 недель.
|
Стандартная мануальная физиотерапия в этом исследовании включает комбинацию упражнений, помпаж (мягкие мануальные техники отвлечения и артикуляции сустава), передне-заднюю мобилизацию, как описано Мейтлендом, и массаж, которые были выбраны для удовлетворения потребностей каждого отдельного пациента. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Через 9 недель после начала вмешательства
|
Исследователи оценили этот результат с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
Через 9 недель после начала вмешательства
|
|
Шейные функциональные ограничения
Временное ограничение: Через 9 недель после начала вмешательства
|
Исследователи оценили этот результат с помощью индекса нетрудоспособности шеи.
|
Через 9 недель после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Через 9 недель после начала вмешательства
|
Исследователи оценили этот результат с помощью шкалы кинезиофобии Тампы.
|
Через 9 недель после начала вмешательства
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Через 9 недель после начала вмешательства
|
Исследователи оценили этот результат с помощью CROM-Deluxe, который представляет собой инклинометр, который помещается на голову субъекта для измерения диапазона движения шейного отдела позвоночника.
|
Через 9 недель после начала вмешательства
|
|
Самооценка глобального эффекта вмешательства
Временное ограничение: Через 9 недель после начала вмешательства
|
Исследователи оценили этот результат с помощью шкалы глобального воспринимаемого эффекта, которая измеряет улучшение или ухудшение, о которых сообщают субъекты, после вмешательства.
|
Через 9 недель после начала вмешательства
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 9 недель после начала вмешательства
|
Исследователи оценили этот результат с помощью опросника удовлетворенности пациентов физиотерапией - итальянская версия, который установил психометрические свойства.
|
Через 9 недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2436/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .