GPR vs. manuelle PT bei chronischen Nackenschmerzen
29. Januar 2017 aktualisiert von: paolo pillastrini, University of Bologna
Randomisierte kontrollierte Studie zur globalen Umerziehung der Körperhaltung im Vergleich zur manuellen Standard-Physiotherapie bei unspezifischen chronischen Nackenschmerzen mit Cross-Over
Eine wirksame Behandlung unspezifischer chronischer Nackenschmerzen ist eine klinische Herausforderung.
Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert, um die Ergebnisse der globalen posturalen Umerziehung (GPR) mit der standardmäßigen manuellen Physiotherapie in Bezug auf Schmerzen, Funktion, Kinesiophobie, Bewegungsbereich, wahrgenommene Wirkung und Zufriedenheit zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird zwei Gruppen verwenden: eine, um GPR zu erhalten, was eine systematische Methode zur Behandlung von muskuloskelettalen Schmerzen und damit verbundenen funktionellen Defiziten ist, und die andere, um eine manuelle PT mit "üblicher Pflege" zu erhalten, die an den Zustand des Patienten angepasst wird.
Die übliche Pflege umfasst Techniken, die üblicherweise in der klinischen Praxis verwendet werden und vom Physiotherapeuten nach der Eingangsuntersuchung ausgewählt werden.
Nach neunwöchiger Behandlung werden die Ausgangsmessungen neu bewertet.
Nach Abschluss der ersten Phase der Studie werden Patienten, die in die Gruppe „übliche Versorgung“ randomisiert wurden, überwechseln und GPR erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Emiglia-Romagna
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Bologna, Emiglia-Romagna, Italien, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-unspezifische Nackenschmerzen, die mindestens 3 Monate andauern
Ausschlusskriterien:
- akute oder subakute zervikale Schmerzen
- spezifische oder bekannte Schmerzursache
- zentrale oder periphere neurologische Zeichen
- systemische Pathologie
- rheumatologische Pathologie
- neuromuskuläre Pathologie
- kognitive Beeinträchtigung
- chirurgischer Eingriff in den letzten 6 Monaten vor Studienbeginn
- physiotherapeutische Behandlung in den letzten 6 Monaten vor dem Studium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Globale posturale Umerziehung
Global Postural Reeducation wird neun Wochen lang jede Woche in einer einzigen Behandlungssitzung durchgeführt.
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Global Postural Reeducation ist eine physikalische Therapiemethode, die eine Reihe sanfter aktiver Bewegungen umfasst, die vom Therapeuten mit manuellen Kontakten und verbalen Befehlen ausgeführt werden, um die Haltungssymmetrie zu fördern.
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Aktiver Komparator: Klassische manuelle Physiotherapie
Standardmäßige manuelle Physiotherapie wird in einer einzigen Behandlungssitzung jede Woche für 9 Wochen durchgeführt.
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Die standardmäßige manuelle Physiotherapie in dieser Studie umfasst eine Kombination aus Übungen, Pompage (sanfte manuelle Techniken zur Distraktion und Artikulation eines Gelenks), anterior-posterioren Mobilisierungen, wie von Maitland beschrieben, und Massagen, die ausgewählt wurden, um die Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten zu erfüllen .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: 9 Wochen nach Interventionsbeginn
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Die Ermittler bewerteten dieses Ergebnis mit einer visuellen Analogskala (VAS).
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9 Wochen nach Interventionsbeginn
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Zervikale Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: 9 Wochen nach Interventionsbeginn
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Dieses Ergebnis bewerteten die Prüfärzte mit dem Neck Disability Index.
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9 Wochen nach Interventionsbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinesiophobie
Zeitfenster: 9 Wochen nach Interventionsbeginn
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Die Ermittler bewerteten dieses Ergebnis mit der Tampa-Skala der Kinesiophobie.
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9 Wochen nach Interventionsbeginn
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Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: 9 Wochen nach Interventionsbeginn
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Die Ermittler bewerteten dieses Ergebnis mit dem CROM-Deluxe, einem Neigungsmesser, der auf dem Kopf des Probanden platziert wird, um den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule zu messen.
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9 Wochen nach Interventionsbeginn
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Selbstberichteter globaler Effekt der Intervention
Zeitfenster: 9 Wochen nach Interventionsbeginn
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Die Ermittler bewerteten dieses Ergebnis mit einer Global Perceived Effect-Skala, die die vom Probanden selbst berichtete Verbesserung oder Verschlechterung nach der Intervention misst.
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9 Wochen nach Interventionsbeginn
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 9 Wochen nach Interventionsbeginn
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Die Ermittler bewerteten dieses Ergebnis mit dem Physiotherapie-Patientenzufriedenheitsfragebogen – italienische Version, der psychometrische Eigenschaften aufweist.
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9 Wochen nach Interventionsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2436/2013
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