GPR vs. manuaalinen PT krooniseen niskakipuun
sunnuntai 29. tammikuuta 2017 päivittänyt: paolo pillastrini, University of Bologna
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu maailmanlaajuisesta asennon uudelleenkoulutuksesta vs. tavallinen manuaalinen fysioterapia epäspesifiselle krooniselle niskakivulle ja ristikkäin
Epäspesifisen kroonisen niskakivun tehokas hoito on kliininen haaste.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotta he voivat verrata Global Postural Re-educationin (GPR) tuloksia tavalliseen manuaaliseen fysioterapiaan kivun, toiminnan, kinesiofobian, liikeradan, havaitun vaikutuksen ja tyytyväisyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Näissä tutkimuksissa käytetään kahta ryhmää: toista saamaan GPR, joka on järjestelmällinen menetelmä tuki- ja liikuntaelinten kipujen ja siihen liittyvien toiminnallisten puutteiden hoitamiseksi, ja toista "tavallisen hoidon" manuaalisen PT:n saamiseen, joka räätälöidään potilaan tilan mukaan.
Tavanomainen hoito sisältää kliinisessä käytännössä yleisesti käytetyt tekniikat, jotka fysioterapeutti valitsee ensimmäisen tutkimuksen jälkeen.
Yhdeksän viikon hoidon jälkeen perustoimenpiteet arvioidaan uudelleen.
Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen päätyttyä potilaat, jotka satunnaistettiin "tavallisen hoidon" ryhmään, siirtyvät ja saavat GPR:n.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Emiglia-Romagna
-
Bologna, Emiglia-Romagna, Italia, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-epäspesifinen niskakipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tai subakuutti kohdunkaulan kipu
- spesifinen tai tunnettu kivun syy
- keskus- tai perifeeriset neurologiset oireet
- systeeminen patologia
- reumatologinen patologia
- neuromuskulaarinen patologia
- kognitiivinen rajoite
- kirurginen toimenpide viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- fysioterapiahoito viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maailmanlaajuinen posturaalinen uudelleenkasvatus
Global Postural Re-education toimitetaan yhdessä hoitojaksossa joka viikko yhdeksän viikon ajan.
|
Global Postural Re-education on fysioterapiamenetelmä, joka koostuu sarjasta lempeitä aktiivisia liikkeitä, jotka terapeutti toteuttaa manuaalisilla kontakteilla ja sanallisilla käskyillä asennon symmetrian edistämiseksi.
|
|
Active Comparator: Tavallinen manuaalinen fysioterapia
Normaali manuaalinen fysioterapia toimitetaan yhdessä hoitokerrassa joka viikko 9 viikon ajan.
|
Tavallinen manuaalinen fysioterapia tässä tutkimuksessa sisältää yhdistelmän harjoituksia, pomppausta (hellävaraisia manuaalisia häiriön ja nivelen niveltekniikoita), Maitlandin kuvaamia anterior-posteriorisia mobilisaatioita ja hierontaa, jotka on valittu vastaamaan kunkin yksittäisen potilaan tarpeita. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 9 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Tutkijat arvioivat tämän tuloksen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
|
9 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Kohdunkaulan toiminnalliset rajoitukset
Aikaikkuna: 9 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Tutkijat arvioivat tämän tuloksen kaulavammaisuusindeksillä.
|
9 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 9 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Tutkijat arvioivat tämän tuloksen Tampan kinesiofobian asteikolla.
|
9 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 9 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Tutkijat arvioivat tämän tuloksen CROM-Deluxella, joka on kaltevuusmittari, joka asetetaan kohteen päähän mittaamaan kohdunkaulan liikealuetta.
|
9 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Intervention itseraportoitu globaali vaikutus
Aikaikkuna: 9 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Tutkijat arvioivat tämän tuloksen Global Perceived Effect -asteikolla, joka mittaa koehenkilön itse ilmoittamaa paranemista tai heikkenemistä toimenpiteen jälkeen.
|
9 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Tutkijat arvioivat tämän tuloksen Physical Therapy Patient Satisfaction Questionnaire -kyselylomakkeella – italialainen versio, joka on osoittanut psykometrisiä ominaisuuksia.
|
9 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2436/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .