GPR vs manuell PT for kroniske nakkesmerter
29. januar 2017 oppdatert av: paolo pillastrini, University of Bologna
Randomisert kontrollert utprøving av global postural re-education vs. standard manuell fysioterapi for ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter med cross-over
Effektiv behandling av uspesifikke kroniske nakkesmerter er en klinisk utfordring.
Pasienter vil bli randomisert i to grupper for å sammenligne resultatene av Global Postural Re-education (GPR) med standard manuell fysioterapi på med hensyn til smerte, funksjon, kinesiofobi, bevegelsesområde, opplevd effekt og tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Disse studiene vil bruke to grupper: en for å motta GPR som er en systematisk metode for å adressere muskel- og skjelettsmerter og relaterte funksjonssvikt og den andre for å motta "vanlig omsorg" manuell PT som vil bli individualisert til pasientens tilstand.
Vanlig omsorg vil inkludere teknikker som vanligvis brukes i klinisk praksis valgt av fysioterapeuten etter første undersøkelse.
Etter ni ukers behandling vil baseline-tiltak bli revurdert.
Etter avslutningen av den første fasen av studien, vil pasienter som ble randomisert til gruppen "vanlig omsorg" krysse over og motta GPR.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Emiglia-Romagna
-
Bologna, Emiglia-Romagna, Italia, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-uspesifikke nakkesmerter som varer i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- akutte eller subakutte smerter i livmorhalsen
- spesifikk eller kjent årsak til smerte
- sentrale eller perifere nevrologiske tegn
- systemisk patologi
- revmatologisk patologi
- nevromuskulær patologi
- kognitiv svikt
- kirurgisk inngrep de siste 6 månedene før studien
- fysioterapibehandling de siste 6 månedene før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Global Postural Re-education
Global Postural Re-education leveres i en enkelt behandlingsøkt hver uke i ni uker.
|
Global Postural Re-education er en fysioterapimetode som omfatter en serie milde aktive bevegelser, implementert av terapeuten ved hjelp av manuelle kontakter og verbale kommandoer, for å fremme postural symmetri.
|
|
Aktiv komparator: Standard manuell fysioterapi
Standard manuell fysioterapi leveres i en enkelt behandlingsøkt hver uke i 9 uker.
|
Standard manuell fysioterapi i denne studien involverer en kombinasjon av øvelser, pompasje (skånsomme manuelle teknikker for distraksjon og artikulering av et ledd), fremre-bakre mobiliseringer som beskrevet av Maitland, og massasje som er valgt for å møte behovene til hver enkelt pasient .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 9 uker etter start av intervensjon
|
Etterforskerne vurderte dette resultatet med en Visual Analogue Scale (VAS).
|
9 uker etter start av intervensjon
|
|
Cervical funksjonelle begrensninger
Tidsramme: 9 uker etter start av intervensjon
|
Etterforskerne vurderte dette resultatet med Neck Disability Index.
|
9 uker etter start av intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 9 uker etter start av intervensjon
|
Etterforskerne vurderte dette resultatet med Tampa Scale of Kinesiophobia.
|
9 uker etter start av intervensjon
|
|
Cervical Range of Motion
Tidsramme: 9 uker etter start av intervensjon
|
Etterforskerne vurderte dette resultatet med CROM-Deluxe som er et inklinometer som er plassert på forsøkspersonens hode for å måle livmorhalsens bevegelsesområde.
|
9 uker etter start av intervensjon
|
|
Selvrapportert global effekt av intervensjonen
Tidsramme: 9 uker etter start av intervensjon
|
Etterforskerne vurderte dette resultatet med en Global Perceived Effect-skala som måler forsøkspersonens selvrapporterte forbedring eller forverring etter intervensjonen.
|
9 uker etter start av intervensjon
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 9 uker etter start av intervensjon
|
Etterforskerne vurderte dette resultatet med Physical Therapy Patient Satisfaction Questionnaire - italiensk versjon som har etablert psykometriske egenskaper.
|
9 uker etter start av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2436/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .