GPR vs Manual PT para el dolor de cuello crónico
29 de enero de 2017 actualizado por: paolo pillastrini, University of Bologna
Ensayo controlado aleatorizado de reeducación postural global frente a fisioterapia manual estándar para el dolor de cuello crónico no específico con cruce
El tratamiento eficaz para el dolor de cuello crónico inespecífico es un desafío clínico.
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos para comparar los resultados de la reeducación postural global (GPR) con la fisioterapia manual estándar con respecto al dolor, la función, la cinesiofobia, la amplitud de movimiento, el efecto percibido y la satisfacción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará dos grupos: uno para recibir GPR, que es un método sistemático para abordar el dolor musculoesquelético y los déficits funcionales relacionados, y el otro para recibir PT manual de "atención habitual", que se individualizará según la condición del paciente.
La atención habitual incluirá técnicas comúnmente utilizadas en la práctica clínica seleccionadas por el fisioterapeuta después del examen inicial.
Después de nueve semanas de tratamiento, se volverán a evaluar las medidas iniciales.
Después de la conclusión de la primera fase del estudio, los pacientes que fueron asignados al azar al grupo de "atención habitual" se cruzarán y recibirán GPR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Emiglia-Romagna
-
Bologna, Emiglia-Romagna, Italia, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-dolor de cuello inespecífico que dura al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- dolor cervical agudo o subagudo
- causa específica o conocida del dolor
- signos neurológicos centrales o periféricos
- patología sistémica
- patología reumatológica
- patología neuromuscular
- deterioro cognitivo
- intervención quirúrgica en los últimos 6 meses antes del estudio
- tratamiento de fisioterapia en los últimos 6 meses antes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reeducación Postural Global
La reeducación postural global se administra en una sola sesión de tratamiento cada semana durante nueve semanas.
|
La Reeducación Postural Global es un método de fisioterapia que comprende una serie de movimientos activos suaves, implementados por el terapeuta mediante contactos manuales y comandos verbales, para promover la simetría postural.
|
|
Comparador activo: Fisioterapia manual estándar
La fisioterapia manual estándar se administra en una sola sesión de tratamiento cada semana durante 9 semanas.
|
La fisioterapia manual estándar en este estudio implica una combinación de ejercicios, pompage (técnicas manuales suaves de distracción y articulación de una articulación), movilizaciones anteroposteriores como las describe Maitland y masajes que han sido seleccionados para satisfacer las necesidades de cada paciente individual. .
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 9 semanas después del inicio de la intervención
|
Los investigadores evaluaron este resultado con una escala analógica visual (VAS).
|
9 semanas después del inicio de la intervención
|
|
Limitaciones funcionales cervicales
Periodo de tiempo: 9 semanas después del inicio de la intervención
|
Los investigadores evaluaron este resultado con el índice de discapacidad del cuello.
|
9 semanas después del inicio de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 9 semanas después del inicio de la intervención
|
Los investigadores evaluaron este resultado con la Escala de Kinesiofobia de Tampa.
|
9 semanas después del inicio de la intervención
|
|
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 9 semanas después del inicio de la intervención
|
Los investigadores evaluaron este resultado con el CROM-Deluxe, que es un inclinómetro que se coloca en la cabeza del sujeto para medir el rango de movimiento cervical.
|
9 semanas después del inicio de la intervención
|
|
Efecto global autoinformado de la intervención
Periodo de tiempo: 9 semanas después del inicio de la intervención
|
Los investigadores evaluaron este resultado con una escala de Efecto Percibido Global que mide la mejora o el deterioro autoinformados por el sujeto después de la intervención.
|
9 semanas después del inicio de la intervención
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 9 semanas después del inicio de la intervención
|
Los investigadores evaluaron este resultado con el Cuestionario de Satisfacción del Paciente con Fisioterapia - Versión Italiana que ha establecido propiedades psicométricas.
|
9 semanas después del inicio de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2436/2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .