GPR vs PT manuale per il dolore al collo cronico
29 gennaio 2017 aggiornato da: paolo pillastrini, University of Bologna
Studio controllato randomizzato di rieducazione posturale globale rispetto alla terapia fisica manuale standard per il dolore cronico al collo non specifico con crossover
Un trattamento efficace per il dolore cronico al collo non specifico è una sfida clinica.
I pazienti saranno randomizzati in due gruppi per confrontare i risultati della rieducazione posturale globale (GPR) con la terapia fisica manuale standard rispetto a dolore, funzione, kinesiofobia, range di movimento, effetto percepito e soddisfazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questi studi utilizzeranno due gruppi: uno per ricevere GPR che è un metodo sistematico per affrontare il dolore muscoloscheletrico e i relativi deficit funzionali e l'altro per ricevere PT manuale "abituale" che sarà individualizzato alle condizioni del paziente.
Le cure abituali includeranno tecniche comunemente utilizzate nella pratica clinica selezionate dal fisioterapista dopo l'esame iniziale.
Dopo nove settimane di trattamento, le misure di base saranno rivalutate.
Dopo la conclusione della prima fase dello studio, i pazienti che sono stati randomizzati al gruppo "usual care" passeranno e riceveranno GPR.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Emiglia-Romagna
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Bologna, Emiglia-Romagna, Italia, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-dolore al collo aspecifico che dura da almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- dolore cervicale acuto o subacuto
- causa specifica o nota del dolore
- segni neurologici centrali o periferici
- patologia sistemica
- patologia reumatologica
- patologia neuromuscolare
- decadimento cognitivo
- intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi prima dello studio
- trattamento di terapia fisica negli ultimi 6 mesi prima dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rieducazione posturale globale
La Rieducazione Posturale Globale viene erogata in un'unica sessione di trattamento ogni settimana per nove settimane.
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La Rieducazione Posturale Globale è una metodica di fisioterapia composta da una serie di movimenti attivi dolci, attuati dal terapista attraverso contatti manuali e comandi verbali, per favorire la simmetria posturale.
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Comparatore attivo: Terapia fisica manuale standard
La terapia fisica manuale standard viene erogata in una singola sessione di trattamento ogni settimana per 9 settimane.
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La terapia fisica manuale standard in questo studio prevede una combinazione di esercizi, pompage (tecniche manuali delicate di distrazione e articolazione di un'articolazione), mobilizzazioni antero-posteriori come descritto da Maitland e massaggio che sono stati selezionati per soddisfare le esigenze di ogni singolo paziente .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 9 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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I ricercatori hanno valutato questo risultato con una scala analogica visiva (VAS).
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9 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Limitazioni funzionali cervicali
Lasso di tempo: 9 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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I ricercatori hanno valutato questo risultato con il Neck Disability Index.
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9 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: 9 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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I ricercatori hanno valutato questo risultato con la Tampa Scale of Kinesiophobia.
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9 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 9 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Gli investigatori hanno valutato questo risultato con il CROM-Deluxe che è un inclinometro che viene posizionato sulla testa del soggetto per misurare la gamma di movimento cervicale.
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9 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Effetto globale autodichiarato dell'intervento
Lasso di tempo: 9 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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I ricercatori hanno valutato questo risultato con una scala Global Perceived Effect che misura il miglioramento o il deterioramento auto-riferito del soggetto dopo l'intervento.
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9 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 9 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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I ricercatori hanno valutato questo risultato con il Physical Therapy Patient Satisfaction Questionnaire - Versione italiana che ha stabilito proprietà psicometriche.
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9 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2436/2013
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