GPR vs ręczna PT w przypadku przewlekłego bólu szyi
29 stycznia 2017 zaktualizowane przez: paolo pillastrini, University of Bologna
Randomizowana kontrolowana próba globalnej reedukacji posturalnej w porównaniu ze standardową fizjoterapią manualną w przypadku niespecyficznego przewlekłego bólu szyi z krzyżowaniem
Skuteczne leczenie nieswoistego przewlekłego bólu szyi jest wyzwaniem klinicznym.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w celu porównania wyników Globalnej Reedukacji Posturalnej (GPR) ze standardową fizjoterapią manualną w odniesieniu do bólu, funkcji, kinezjofobii, zakresu ruchu, postrzeganego efektu i satysfakcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zostaną wykorzystane dwie grupy: jedna otrzyma GPR, która jest systematyczną metodą radzenia sobie z bólem mięśniowo-szkieletowym i powiązanymi deficytami funkcjonalnymi, a druga otrzyma „zwykłą opiekę” manualną PT, która zostanie zindywidualizowana w zależności od stanu pacjenta.
Zwykła opieka obejmuje techniki powszechnie stosowane w praktyce klinicznej wybrane przez fizjoterapeutę po wstępnym badaniu.
Po dziewięciu tygodniach leczenia podstawowe pomiary zostaną ponownie ocenione.
Po zakończeniu pierwszej fazy badania pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy „zwykłej opieki”, zostaną przeniesieni i otrzymają GPR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Emiglia-Romagna
-
Bologna, Emiglia-Romagna, Włochy, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-niespecyficzny ból szyi trwający co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- ostry lub podostry ból szyjki macicy
- konkretna lub znana przyczyna bólu
- centralne lub obwodowe objawy neurologiczne
- patologia systemowa
- patologia reumatologiczna
- patologia nerwowo-mięśniowa
- upośledzenie funkcji poznawczych
- interwencja chirurgiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem
- leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Globalna reedukacja posturalna
Globalna reedukacja posturalna jest realizowana podczas jednej sesji terapeutycznej każdego tygodnia przez dziewięć tygodni.
|
Globalna Reedukacja Posturalna to metoda fizjoterapeutyczna obejmująca serię delikatnych ruchów aktywnych, realizowanych przez terapeutę za pomocą kontaktów manualnych i poleceń słownych, w celu promowania symetrii postawy.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa fizjoterapia manualna
Standardowa fizjoterapia manualna odbywa się w ramach jednej sesji terapeutycznej każdego tygodnia przez 9 tygodni.
|
Standardowa fizjoterapia manualna w tym badaniu obejmuje kombinację ćwiczeń, pompażu (delikatne manualne techniki dystrakcji i artykulacji stawu), przednio-tylnych mobilizacji opisanych przez Maitlanda oraz masażu, które zostały wybrane w celu zaspokojenia potrzeb każdego indywidualnego pacjenta .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 9 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Badacze ocenili ten wynik za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
9 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ograniczenia funkcjonalne szyjki macicy
Ramy czasowe: 9 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Badacze ocenili ten wynik za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi.
|
9 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezyofobia
Ramy czasowe: 9 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Badacze ocenili ten wynik za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa.
|
9 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 9 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Badacze ocenili ten wynik za pomocą CROM-Deluxe, który jest inklinometrem umieszczanym na głowie badanego w celu pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy.
|
9 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ogólny efekt interwencji zgłaszany przez samych siebie
Ramy czasowe: 9 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Badacze ocenili ten wynik za pomocą skali Global Perceived Effect, która mierzy zgłaszaną przez badanego poprawę lub pogorszenie po interwencji.
|
9 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 9 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Badacze ocenili ten wynik za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta Fizjoterapeutycznego – wersja włoska, który ma ustalone właściwości psychometryczne.
|
9 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2436/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .