RPG vs PT manual para dor cervical crônica
29 de janeiro de 2017 atualizado por: paolo pillastrini, University of Bologna
Ensaio controlado randomizado de reeducação postural global versus fisioterapia manual padrão para dor cervical crônica inespecífica com cross-over
O tratamento eficaz para dor cervical crônica inespecífica é um desafio clínico.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos para comparar os resultados da Reeducação Postural Global (GPR) com a fisioterapia manual padrão em relação à dor, função, cinesiofobia, amplitude de movimento, efeito percebido e satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará dois grupos: um para receber RPG, que é um método sistemático de abordagem da dor musculoesquelética e déficits funcionais relacionados, e o outro para receber PT manual de "cuidados habituais", que será individualizado para a condição do paciente.
O cuidado habitual incluirá técnicas comumente usadas na prática clínica selecionadas pelo fisioterapeuta após o exame inicial.
Após nove semanas de tratamento, as medidas basais serão reavaliadas.
Após a conclusão da primeira fase do estudo, os pacientes que foram randomizados para o grupo "cuidados habituais" farão o cross-over e receberão RPG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Emiglia-Romagna
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Bologna, Emiglia-Romagna, Itália, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor cervical inespecífica com duração de pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- dor cervical aguda ou subaguda
- causa específica ou conhecida de dor
- sinais neurológicos centrais ou periféricos
- patologia sistêmica
- patologia reumatológica
- patologia neuromuscular
- comprometimento cognitivo
- intervenção cirúrgica nos últimos 6 meses antes do estudo
- tratamento fisioterapêutico nos últimos 6 meses antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reeducação Postural Global
A Reeducação Postural Global é realizada em uma única sessão de tratamento por semana durante nove semanas.
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A Reeducação Postural Global é um método fisioterapêutico que compreende uma série de movimentos ativos suaves, executados pelo terapeuta por meio de contatos manuais e comandos verbais, para promover a simetria postural.
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Comparador Ativo: Fisioterapia manual padrão
A fisioterapia manual padrão é realizada em uma única sessão de tratamento a cada semana, durante 9 semanas.
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A fisioterapia manual padrão neste estudo envolve uma combinação de exercícios, pompage (técnicas manuais suaves de distração e articulação de uma articulação), mobilizações ântero-posteriores conforme descrito por Maitland e massagens que foram selecionadas para atender às necessidades de cada paciente. .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 9 semanas após o início da intervenção
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Os investigadores avaliaram este resultado com uma Escala Visual Analógica (VAS).
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9 semanas após o início da intervenção
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Limitações Funcionais Cervicais
Prazo: 9 semanas após o início da intervenção
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Os investigadores avaliaram este resultado com o Índice de Incapacidade do Pescoço.
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9 semanas após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinesiofobia
Prazo: 9 semanas após o início da intervenção
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Os investigadores avaliaram esse resultado com a Escala Tampa de Cinesiofobia.
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9 semanas após o início da intervenção
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: 9 semanas após o início da intervenção
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Os investigadores avaliaram esse resultado com o CROM-Deluxe, que é um inclinômetro colocado na cabeça do sujeito para medir a amplitude de movimento cervical.
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9 semanas após o início da intervenção
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Efeito global autorrelatado da intervenção
Prazo: 9 semanas após o início da intervenção
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Os investigadores avaliaram este resultado com uma escala de Efeito Percebido Global que mede a melhora ou deterioração auto-relatada pelo sujeito após a intervenção.
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9 semanas após o início da intervenção
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Satisfação do paciente
Prazo: 9 semanas após o início da intervenção
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Os investigadores avaliaram este resultado com o Questionário de Satisfação do Paciente de Fisioterapia - Versão Italiana, que estabeleceu propriedades psicométricas.
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9 semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2436/2013
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