透析内高血圧のメカニズム (MID-H)
2021年7月12日 更新者：Jeanie Park、Emory University
透析内高血圧における交感神経調節
末期腎不全 (ESRD) の患者は、心血管疾患による死亡のリスクが大幅に高くなります。
透析中高血圧症 (IDH) として定義される血液透析 (HD) 中に逆説的に血圧 (BP) が上昇した患者は、心血管死亡のリスクがさらに高くなります。
この研究では、IDH の根底にあるメカニズムと、これらの患者の透析中にマインドフルネス瞑想が血圧を改善するかどうかを判断しようとしています。
研究者はまず、ボリュームの除去中に増加したアドレナリン レベルが IDH に寄与するかどうかを判断します。
調査員は、高血圧の設定でアドレナリンレベルの抑制の欠如もIDHに寄与していると判断します.
これは、少量の血管作用薬を使用して血圧を操作し、アドレナリンレベルの適切な反応が発生するかどうかを判断することによって行われます.
最後に、研究者は、透析中のマインドフルネス瞑想プログラムが、IDH の ESRD 患者の血圧とアドレナリンのレベルを改善するかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Dialysis Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも6か月間維持血液透析を受けているESRD患者で、血液透析中に血圧が上昇した
除外基準:
- 薬物またはアルコール乱用
- 生存に影響を与える可能性のある重篤な全身性疾患
- hgb 値が 8 g/dL 未満の重度の貧血
- うっ血性心不全の臨床的証拠
- 駆出率35%以下
- 過去6ヶ月以内の心筋梗塞または脳血管障害
- 心電図、ストレステスト、および/または病歴によって決定される症候性心疾患
- 中枢性アルファ作動薬またはモノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤による治療
- 末梢神経障害
- 自律神経失調症
- 妊娠
- 過去3ヶ月以内の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正されたマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラム
個別の指導の後、この腕の参加者は、次の 4 ～ 8 週間の血液透析中に一連のマインドフルネス瞑想 (MM) の記録に従って瞑想を行います。
参加者は、透析のない日に自宅でデジタル オーディオ (MP3) プレーヤーを使用して MM を実行することも奨励され、これらのセッションのログを保持するよう求められます。
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プラセボコンパレーター：健康教育
対照条件に無作為化された参加者は、MBSR介入として並行プロトコルを使用して、4〜8週間の健康教育シリーズを受けます。
遵守状況のモニタリングは上記と同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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透析中の血圧
時間枠：8週間
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8週間
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心肺圧反射感度
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎疾患の生活の質 (KDQOL) 症状スコア
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月12日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。