투석 중 고혈압의 기전 (MID-H)
2021년 7월 12일 업데이트: Jeanie Park, Emory University
투석 중 고혈압의 교감신경 조절
말기 신장 질환(ESRD) 환자는 심혈관 질환으로 인한 사망 위험이 상당히 높습니다.
투석 중 고혈압(IDH)으로 정의되는 혈액 투석(HD) 동안 역설적으로 혈압(BP)이 증가한 사람들은 심혈관 사망 위험이 훨씬 더 큽니다.
이 연구는 IDH의 기초가 되는 메커니즘과 마음챙김 명상이 이러한 환자의 투석 중 BP를 개선할 수 있는지 여부를 결정하고자 합니다.
조사관은 먼저 볼륨 제거 중 증가된 아드레날린 수치가 IDH에 기여하는지 여부를 결정할 것입니다.
그런 다음 조사관은 높은 혈압 설정에서 아드레날린 수치 억제 부족이 IDH에 기여하는지 확인할 것입니다.
이것은 소량의 혈관활성 약물을 사용하여 혈압을 조절하고 아드레날린 수준에서 적절한 반응이 발생하는지 확인함으로써 수행됩니다.
마지막으로 조사관은 투석 중 마음챙김 명상 프로그램이 IDH가 있는 말기신부전 환자의 혈압과 아드레날린 수치를 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Dialysis Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈액투석 중 혈압이 상승하여 최소 6개월 동안 유지 혈액투석을 받는 ESRD 환자
제외 기준:
- 약물 또는 알코올 남용
- 생존에 영향을 줄 수 있는 심각한 전신 질환
- hgb 수치가 8g/dL 미만인 중증 빈혈
- 울혈성 심부전의 임상적 증거
- 35% 이하의 분출율
- 지난 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌혈관 사고
- 심전도, 스트레스 테스트 및/또는 병력에 의해 결정되는 증상이 있는 심장 질환
- 중앙 알파 작용제 또는 모노아민 산화효소(MAO) 억제제로 치료
- 말초 신경증
- 자율 기능 장애
- 임신
- 최근 3개월 이내 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램
개별 지도 후 이 팔의 참가자는 다음 4주에서 8주 동안 혈액 투석 중에 일련의 마음챙김 명상(MM) 기록을 따라 명상을 수행합니다. MM 강사는 또한 매주 참가자와 만나 지속적인 지침을 제공합니다.
또한 참가자는 투석을 하지 않는 날 집에서 디지털 오디오(MP3) 플레이어를 사용하여 MM을 수행하고 이러한 세션을 기록하도록 요청받을 것입니다.
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위약 비교기: 보건 교육
제어 조건에 무작위로 배정된 참가자는 MBSR 개입과 같은 병렬 프로토콜을 사용하여 4주에서 8주 동안 건강 교육 시리즈를 받게 됩니다.
준수 모니터링은 위와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투석 중 혈압
기간: 8주
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8주
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심폐 압반사 민감도
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 질환 삶의 질(KDQOL) 증상 점수
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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