Mecanismos da Hipertensão Intradialítica (MID-H)
12 de julho de 2021 atualizado por: Jeanie Park, Emory University
Regulação Simpática na Hipertensão Intradialítica
Pacientes com doença renal terminal (ESRD) têm um risco significativamente maior de morte por doença cardiovascular.
Aqueles com aumentos paradoxais da pressão arterial (PA) durante a hemodiálise (HD), definida como hipertensão intradialítica (HID), apresentam risco ainda maior de mortalidade cardiovascular.
Este estudo procura determinar os mecanismos subjacentes ao IDH e se a meditação mindfulness pode melhorar a PA durante a diálise nesses pacientes.
Os investigadores determinarão primeiro se o aumento dos níveis de adrenalina durante a remoção do volume contribui para o IDH.
Os investigadores determinarão então que a falta de supressão dos níveis de adrenalina no cenário de uma PA alta também contribui para o IDH.
Isso será feito manipulando a pressão arterial usando pequenas quantidades de drogas vasoativas e determinando se ocorre uma resposta adequada nos níveis de adrenalina.
Por fim, os investigadores determinarão se um programa de meditação mindfulness intradialítico melhora os níveis de PA e adrenalina em pacientes com ESRD com IDH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Dialysis Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise de manutenção por pelo menos 6 meses, com aumento da pressão arterial durante a hemodiálise
Critério de exclusão:
- abuso de drogas ou álcool
- qualquer doença sistêmica grave que possa influenciar a sobrevida
- anemia grave com nível de hb <8 g/dL
- evidência clínica de insuficiência cardíaca congestiva
- fração de ejeção abaixo de 35%
- infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos seis meses
- doença cardíaca sintomática determinada por eletrocardiograma, teste de esforço e/ou história
- tratamento com agonistas alfa centrais ou inibidores da monoamina oxidase (MAO)
- neuropatia periférica
- disfunção autonômica
- gravidez
- cirurgia nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Modificado de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR)
Após a instrução individual, os participantes neste braço realizarão meditação seguindo uma série de gravações de meditação mindfulness (MM) durante a hemodiálise pelas próximas 4 a 8 semanas. O instrutor MM também se reunirá com os participantes semanalmente para fornecer instrução contínua.
Os participantes também serão incentivados a realizar MM usando um reprodutor de áudio digital (MP3) em casa nos dias sem diálise e solicitados a manter um registro dessas sessões.
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Comparador de Placebo: Educação saudável
Os participantes randomizados para a condição de controle serão submetidos a uma série de educação em saúde de 4 a 8 semanas, com um protocolo paralelo como a intervenção MBSR.
O monitoramento da adesão será o mesmo descrito acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial durante a diálise
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Sensibilidade do barorreflexo cardiopulmonar
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de sintomas de qualidade de vida da doença renal (KDQOL)
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeanie Park, MD, MS, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00066932
- 00025948 (Outro identificador: Emory)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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