Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy intradialytické hypertenze (MID-H)

12. července 2021 aktualizováno: Jeanie Park, Emory University

Sympatická regulace u intradialytické hypertenze

Pacienti s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) mají významně vyšší riziko úmrtí v důsledku kardiovaskulárního onemocnění. Ti s paradoxním zvýšením krevního tlaku (TK) během hemodialýzy (HD), definovaným jako intradialytická hypertenze (IDH), jsou vystaveni ještě většímu riziku kardiovaskulární mortality. Tato studie se snaží určit mechanismy, které jsou základem IDH, a zda meditace všímavosti může zlepšit TK během dialýzy u těchto pacientů. Vyšetřovatelé nejprve určí, zda zvýšené hladiny adrenalinu během odstraňování objemu přispívají k IDH. Vyšetřovatelé pak určí nedostatek suprese hladin adrenalinu v situaci, kdy vysoký TK také přispívá k IDH. To bude provedeno manipulací krevního tlaku pomocí malých množství vazoaktivních léků a určením, zda dojde k odpovídající reakci v hladinách adrenalinu. Nakonec vyšetřovatelé určí, zda intradialytický meditační program všímavosti zlepšuje TK a hladiny adrenalinu u pacientů s ESRD s IDH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Dialysis Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ESRD na udržovací hemodialýze po dobu nejméně 6 měsíců, se zvýšeným krevním tlakem během hemodialýzy

Kritéria vyloučení:

  • zneužívání drog nebo alkoholu
  • jakékoli závažné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit přežití
  • těžká anémie s hladinou hgb <8 g/dl
  • klinické známky městnavého srdečního selhání
  • ejekční frakce pod 35 %
  • infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda během posledních šesti měsíců
  • symptomatické srdeční onemocnění určené elektrokardiogramem, zátěžovým testem a/nebo anamnézou
  • léčba centrálními alfa agonisty nebo inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
  • periferní neuropatie
  • autonomní dysfunkce
  • těhotenství
  • operaci za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Modified Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) Program
Po individuální instruktáži budou účastníci v této paži provádět meditaci sledováním série nahrávek meditace všímavosti (MM) během hemodialýzy po dobu následujících 4 až 8 týdnů. Instruktor MM se také bude s účastníky setkávat každý týden, aby jim poskytoval další instrukce. Účastníci budou také vyzváni, aby ve dnech bez dialýzy doma prováděli MM pomocí digitálního audio (MP3) přehrávače, a budou požádáni, aby si o těchto relacích vedli záznamy.
Jiný: Meditace všímavosti
Komparátor placeba: Zdravotnické vzdělání
Účastníci randomizovaní do kontrolního stavu podstoupí 4 až 8 týdenní sérii zdravotní výchovy s paralelním protokolem jako MBSR intervence. Kontrola dodržování bude stejná jako výše.
Jiný: Zdravotnické vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak během dialýzy
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Kardiopulmonální baroreflex Senzitivita
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre symptomů kvality života onemocnění ledvin (KDQOL).
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

Satellite Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanie Park, MD, MS, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00066932
  • 00025948 (Jiný identifikátor: Emory)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit