Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradialyyttisen hypertension mekanismit (MID-H)

maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jeanie Park, Emory University

Sympaattinen säätely intradialyyttisessä hypertensiossa

Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), on huomattavasti suurempi riski kuolla sydän- ja verisuonitauteihin. Niillä, joilla on paradoksaalisesti kohonnut verenpaine (BP) hemodialyysin (HD) aikana, mikä määritellään intradialyyttiseksi hypertensioksi (IDH), on vielä suurempi riski sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen. Tämä tutkimus pyrkii määrittämään IDH:n taustalla olevat mekanismit ja voiko mindfulness-meditaatio parantaa verenpainetta dialyysin aikana näillä potilailla. Tutkijat määrittävät ensin, vaikuttavatko kohonneet adrenaliinitasot tilavuuden poiston aikana IDH:hen. Tutkijat päättävät sitten, että adrenaliinitasojen heikentyminen korkean verenpaineen yhteydessä vaikuttaa myös IDH:hen. Tämä tehdään manipuloimalla verenpainetta käyttämällä pieniä määriä vasoaktiivisia lääkkeitä ja määrittämällä, tapahtuuko sopiva vaste adrenaliinitasoissa. Lopuksi tutkijat määrittävät, parantaako intradialyyttinen mindfulness-meditaatio-ohjelma verenpainetta ja adrenaliinitasoja ESRD-potilailla, joilla on IDH.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Dialysis Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ESRD-potilaat, jotka ovat saaneet ylläpito hemodialyysihoitoa vähintään 6 kuukauden ajan ja joiden verenpaine on kohonnut hemodialyysin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • mikä tahansa vakava systeeminen sairaus, joka saattaa vaikuttaa eloonjäämiseen
  • vaikea anemia, jonka hgb-taso <8 g/dl
  • kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliinisiä todisteita
  • poistofraktio alle 35 %
  • sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • oireinen sydänsairaus, joka on määritetty EKG:n, stressitestin ja/tai historian perusteella
  • hoito sentraalisilla alfa-agonisteilla tai monoamiinioksidaasin (MAO) estäjillä
  • perifeerinen neuropatia
  • autonominen toimintahäiriö
  • raskaus
  • leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Modified Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelma
Yksilöllisen opetuksen jälkeen tämän käsivarren osallistujat suorittavat meditaation seuraamalla sarjan mindfulness-meditaatio (MM) -tallenteita hemodialyysin aikana seuraavien 4–8 viikon ajan. MM-ohjaaja tapaa osallistujat myös viikoittain tarjotakseen jatkuvaa opetusta. Osallistujia rohkaistaan ​​myös suorittamaan MM:ää digitaalisella audiosoittimella (MP3) kotona ei-dialyysipäivinä, ja heitä pyydetään pitämään kirjaa näistä istunnoista.
Muut: Mindfulness-meditaatio
Placebo Comparator: Terveysopetus
Osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrollitilaan, käyvät läpi 4–8 viikon terveyskasvatussarjan, jossa rinnakkainen protokolla toimii MBSR-interventiona. Kiinnittymisen valvonta on sama kuin edellä.
Muut: Terveysopetus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine dialyysin aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Kardiopulmonaalinen barorefleksi Herkkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaissairauden elämänlaadun (KDQOL) oirepisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

Satellite Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeanie Park, MD, MS, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00066932
  • 00025948 (Muu tunniste: Emory)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Terveysopetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa