Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanismes de l'hypertension intradialytique (MID-H)

12 juillet 2021 mis à jour par: Jeanie Park, Emory University

Régulation sympathique dans l'hypertension intradialytique

Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) courent un risque significativement plus élevé de décès dû à une maladie cardiovasculaire. Les personnes présentant des augmentations paradoxales de la pression artérielle (TA) pendant l'hémodialyse (HD), définies comme l'hypertension intradialytique (IDH), courent un risque encore plus élevé de mortalité cardiovasculaire. Cette étude vise à déterminer les mécanismes qui sous-tendent l'IDH et si la méditation de pleine conscience pourrait améliorer la PA pendant la dialyse chez ces patients. Les enquêteurs détermineront d'abord si l'augmentation des niveaux d'adrénaline lors de la suppression du volume contribue à l'IDH. Les enquêteurs détermineront ensuite que l'absence de suppression des niveaux d'adrénaline dans le cadre d'une TA élevée contribue également à l'IDH. Cela se fera en manipulant la pression artérielle en utilisant de petites quantités de médicaments vasoactifs et en déterminant si une réponse appropriée des niveaux d'adrénaline se produit. Enfin, les enquêteurs détermineront si un programme de méditation de pleine conscience intradialytique améliore la tension artérielle et les niveaux d'adrénaline chez les patients atteints d'IRT atteints d'IDH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory Dialysis Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'IRT sous hémodialyse d'entretien depuis au moins 6 mois, avec augmentation de la pression artérielle pendant l'hémodialyse

Critère d'exclusion:

  • abus de drogue ou d'alcool
  • toute maladie systémique grave pouvant influencer la survie
  • anémie sévère avec taux d'hb <8 g/dL
  • signes cliniques d'insuffisance cardiaque congestive
  • fraction d'éjection inférieure à 35 %
  • infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois
  • cardiopathie symptomatique déterminée par électrocardiogramme, épreuve d'effort et/ou antécédents
  • traitement avec des agonistes alpha centraux ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO)
  • neuropathie périphérique
  • dysfonctionnement autonome
  • grossesse
  • chirurgie au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme modifié de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR)
Après l'instruction individuelle, les participants de ce bras effectueront une méditation en suivant une série d'enregistrements de méditation de pleine conscience (MM) pendant l'hémodialyse pendant les 4 à 8 prochaines semaines. L'instructeur MM rencontrera également les participants chaque semaine pour fournir des instructions continues. Les participants seront également encouragés à effectuer le MM à l'aide d'un lecteur audio numérique (MP3) à la maison les jours sans dialyse, et invités à tenir un journal de ces sessions.
Autre: Méditation de Pleine Conscience
Comparateur placebo: Éducation à la santé
Les participants randomisés dans la condition de contrôle subiront une série d'éducation sanitaire de 4 à 8 semaines, avec un protocole parallèle comme intervention MBSR. Le suivi de l'adhésion sera le même que ci-dessus.
Autre: Éducation à la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle pendant la dialyse
Délai: 8 semaines
8 semaines
Sensibilité baroréflexe cardiopulmonaire
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score des symptômes de la qualité de vie de la maladie rénale (KDQOL)
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

Satellite Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanie Park, MD, MS, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2013

Première publication (Estimation)

20 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00066932
  • 00025948 (Autre identifiant: Emory)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Éducation à la santé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cyprus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner