Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van intradialytische hypertensie (MID-H)

12 juli 2021 bijgewerkt door: Jeanie Park, Emory University

Sympathische regulatie bij intradialytische hypertensie

Patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) lopen een significant hoger risico op overlijden als gevolg van hart- en vaatziekten. Degenen met een paradoxale verhoging van de bloeddruk (BP) tijdens hemodialyse (HD), gedefinieerd als intradialytische hypertensie (IDH), lopen een nog groter risico op cardiovasculaire mortaliteit. Deze studie probeert de mechanismen te bepalen die ten grondslag liggen aan IDH, en of mindfulness-meditatie de bloeddruk tijdens dialyse bij deze patiënten zou kunnen verbeteren. De onderzoekers zullen eerst bepalen of verhoogde adrenalineniveaus tijdens volumeverwijdering bijdragen aan IDH. De onderzoekers zullen dan vaststellen dat het ontbreken van onderdrukking van adrenalineniveaus in de setting van een hoge bloeddruk ook bijdraagt ​​aan IDH. Dit zal worden gedaan door de bloeddruk te manipuleren door kleine hoeveelheden vasoactieve medicijnen te gebruiken en te bepalen of er een geschikte reactie in adrenalineniveaus optreedt. Ten slotte zullen de onderzoekers bepalen of een intradialytisch mindfulness-meditatieprogramma de bloeddruk en adrenalineniveaus verbetert bij ESRD-patiënten met IDH.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Dialysis Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ESRD-patiënten die minimaal 6 maanden onderhoudshemodialyse ondergaan, met verhoogde bloeddruk tijdens hemodialyse

Uitsluitingscriteria:

  • drugs- of alcoholmisbruik
  • elke ernstige systemische ziekte die de overleving kan beïnvloeden
  • ernstige bloedarmoede met hgb-waarde <8 g/dL
  • klinisch bewijs van congestief hartfalen
  • ejectiefractie onder de 35%
  • myocardinfarct of cerebrovasculair accident in de afgelopen zes maanden
  • symptomatische hartziekte bepaald door elektrocardiogram, stresstest en / of geschiedenis
  • behandeling met centrale alfa-agonisten of monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers).
  • perifere neuropathie
  • autonome disfunctie
  • zwangerschap
  • operatie in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aangepast Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) programma
Na individuele instructie zullen deelnemers aan deze arm mediteren door gedurende de volgende 4 tot 8 weken een reeks opnames van mindfulness-meditatie (MM) te volgen tijdens hemodialyse. De MM-instructeur zal de deelnemers ook wekelijks ontmoeten om verdere instructies te geven. Deelnemers worden ook aangemoedigd om MM uit te voeren met behulp van een digitale audiospeler (MP3) thuis op niet-dialysedagen, en gevraagd om een ​​logboek bij te houden van deze sessies.
Ander: Mindfulness-meditatie
Placebo-vergelijker: Gezondheidsopleiding
Deelnemers gerandomiseerd naar de controleconditie ondergaan een gezondheidsvoorlichtingsreeks van 4 tot 8 weken, met een parallel protocol als de MBSR-interventie. Het toezicht op de naleving zal hetzelfde zijn als hierboven.
Ander: Gezondheidsopleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk tijdens dialyse
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Cardiopulmonale baroreflex Gevoeligheid
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nierziekte kwaliteit van leven (KDQOL) symptoomscore
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

Satellite Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanie Park, MD, MS, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00066932
  • 00025948 (Andere identificatie: Emory)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsopleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren